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[CDE承办播报] 2018.10.15-2018.10.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-10-21 08:39:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840104酒石酸长春瑞滨注射液化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2018-10-19
CYHB1840100盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 佛山手心制药有限公司 2018-10-17
CYHB1840103头孢克肟分散片化药 补充申请 华润双鹤药业股份有限公司 北京华睿鼎信科技有限公司2018-10-17
CYHB1840101注射用硼替佐米化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 2018-10-16
CYHB1840102注射用硼替佐米化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司2018-10-16
CYHB1840099氯雷他定片化药 补充申请 西安杨森制药有限公司 2018-10-15



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850265注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 江苏奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司2018-10-17
CYHB1850266注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 江苏奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司 2018-10-17
CYHB1850261注射用盐酸万古霉素化药 补充申请 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司2018-10-16
CYHB1850260格列美脲片化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司 2018-10-15
CYHB1850259格列美脲片化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司2018-10-15
CYHB1850263奥美沙坦酯片化药 补充申请 北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司 2018-10-15
CYHB1850253非那雄胺片化药 补充申请 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司2018-10-15
CYHB1850254甲硝唑片化药 补充申请 蚌埠丰原涂山制药有限公司 2018-10-15
CYHB1850245吗替麦考酚酯胶囊化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 瀚晖制药有限公司2018-10-15
CYHB1850240阿莫西林胶囊化药 补充申请 哈药集团制药总厂 2018-10-15





进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2018-10-22 08:37:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢!
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opper 发表于 2018-10-25 09:30:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢!
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