2019.5.5-2019.5.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950342	格列美脲片	化药	补充申请		贵州天安药业股份有限公司	2019-05-10
CYHB1950337	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2019-05-10
CYHB1950338	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2019-05-10
CYHB1950335	盐酸普拉克索片	化药	补充申请		浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司	2019-05-10
CYHB1950336	盐酸普拉克索片	化药	补充申请		浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司	2019-05-10
CYHB1950331	阿托伐他汀钙分散片	化药	补充申请		广东百科制药有限公司 深圳九瑞健康科技开发有限公司	2019-05-10
CYHB1950332	阿托伐他汀钙分散片	化药	补充申请		广东百科制药有限公司 深圳九瑞健康科技开发有限公司	2019-05-10
CYHB1950323	头孢丙烯干混悬剂	化药	补充申请		南京亿华药业有限公司	2019-05-10
CYHB1950333	布洛芬片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2019-05-09
CYHB1950334	布洛芬片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司	2019-05-09
CYHB1950329	布洛芬颗粒	化药	补充申请		哈药集团世一堂制药厂	2019-05-09
CYHB1950328	奥美拉唑肠溶片	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司	2019-05-09
CYHB1950330	丙戊酸钠片	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司	2019-05-07
CYHB1950316	洛索洛芬钠片	化药	补充申请		迪沙药业集团有限公司	2019-05-07
CYHB1950320	卡马西平片	化药	补充申请		上海复旦复华药业有限公司 上海复旦复华药业有限公司	2019-05-06
CYHB1950324	盐酸坦索罗辛缓释胶囊	化药	补充申请		杭州康恩贝制药有限公司	2019-05-05
CYHB1950322	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2019-05-05
CYHB1950318	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2019-05-05
CYHB1950319	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2019-05-05

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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