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[CDE承办播报] 2019.5.5-2019.5.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-5-11 13:23:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950342格列美脲片化药 补充申请 贵州天安药业股份有限公司2019-05-10
CYHB1950337利奈唑胺葡萄糖注射液化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2019-05-10
CYHB1950338利奈唑胺葡萄糖注射液化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2019-05-10
CYHB1950335盐酸普拉克索片化药 补充申请 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 2019-05-10
CYHB1950336盐酸普拉克索片化药 补充申请 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司2019-05-10
CYHB1950331阿托伐他汀钙分散片化药 补充申请 广东百科制药有限公司 深圳九瑞健康科技开发有限公司 2019-05-10
CYHB1950332阿托伐他汀钙分散片化药 补充申请 广东百科制药有限公司 深圳九瑞健康科技开发有限公司2019-05-10
CYHB1950323头孢丙烯干混悬剂化药 补充申请 南京亿华药业有限公司 2019-05-10
CYHB1950333布洛芬片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司2019-05-09
CYHB1950334布洛芬片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 2019-05-09
CYHB1950329布洛芬颗粒化药 补充申请 哈药集团世一堂制药厂2019-05-09
CYHB1950328奥美拉唑肠溶片化药 补充申请 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司 2019-05-09
CYHB1950330丙戊酸钠片化药 补充申请 山东方明药业集团股份有限公司2019-05-07
CYHB1950316洛索洛芬钠片化药 补充申请 迪沙药业集团有限公司 2019-05-07
CYHB1950320卡马西平片化药 补充申请 上海复旦复华药业有限公司 上海复旦复华药业有限公司2019-05-06
CYHB1950324盐酸坦索罗辛缓释胶囊化药 补充申请 杭州康恩贝制药有限公司 2019-05-05
CYHB1950322头孢氨苄胶囊化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司2019-05-05
CYHB1950318注射用盐酸头孢吡肟化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 2019-05-05
CYHB1950319注射用盐酸头孢吡肟化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司2019-05-05



进口改变处方工艺的一致性评价:




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LNPH 发表于 2019-5-12 08:06:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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xiaojun86 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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