马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
6 p6 e' p7 E0 S' C" d% ~( ?+ c, Y
PS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！
* _; A' i9 o; \6 u3 T这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！" K4 ]3 `! Q# z4 ]3 c) A
============你的回帖是对我们最大的支持
9 E. E. C/ [0 _" t# O" x主要内容
' e' j$ x B* J! I" G) o( z' _7 @' n/ |* s一、我国药品注册法规体系简介' I$ Y1 @! @" ?/ O) y S6 L: _
二、药监新政的相关注册法规的最新进展
7 r* U% C6 z4 k三、新版注册管理办法和新分类的影响解读: J3 t. ]7 E. s: x. E
四、关于优先审评的相关问题解读
! E9 |$ W# V$ M/ J( Q" }8 z五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读! u$ s) c$ j1 w: k' e" k5 P9 M
六、药品补充申请的法规要求及审核要点
. G; t! s; U2 H! _6 n七、药品再注册的法规要求及审核要点4 K+ z" ~$ v9 C4 Y
9 }' {, u7 @& @" `! X5 P============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛! A$ c8 b( w; c3 o# e; \ H3 C
下载链接：
9 j: K8 k4 N, d* G+ C) v" G3 }! |- ?9 ?, V9 ~5 c Y/ [3 A
, b. |. Q/ R5 ]
相关推荐：8 \, r: y, K/ _" P1 _" w
2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享（第一弹）6 u0 L- H- F% n
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 83&fromuid=9655
2 g9 n3 e }* O; \《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包* a: e! a2 l1 A( _" m
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=9655% ~8 f; _7 u! N6 x a2 z0 W
# \. P0 |% |, J) g
[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析( R( l# X. L! J8 O: _1 Y1 z
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=9655
% p. d& }, ~0 }& ?9 B e; `# a5 ~& h6 Q( W
; ?% r% p9 H o2 y2 X. ? c
4 m( ]! G2 c- [" w- p8 H% U7 y
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对