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2014年5月CDE共受理药品申请802件，比4月份增加32件。其中，新药申请213件，仿制申请181件，进口申请52件。
图 2014年5月CDE受理药品申请类型分布 注册分类为1类的新药申请共有22件，涉及9个药品，除了1个为生物制品外，其余药品均为化药。除天津红日药业的对甲苯磺酰胺为上市申请，其余申请均为临床申请。对甲苯磺酰胺用于肺癌，由钟南山挂帅研发。 这些1类新药中，最具知名度的当属百济神州的BGB-283，去年6月百济神州宣布将该品种除中国以外的全球范围内的研发和销售权利转让给了德国默克雪兰诺。今年5月进入Ⅰ期临床，获得默克雪兰诺阶段性支付的500万美元。 TPN171H由山东特珐曼药业与中国科学院上海药物研究所合作开发，前期研究表明该品种可能会用于治疗男性勃起功能障碍或肺动脉高压。 维卡格雷是由江苏威凯尔与中国药科大学合作开发的抗血栓药，与氯吡格雷作用机理一致，可使部分无法代谢氯吡格雷的患者服用获益。 布洛胺为全新的布洛芬衍生物，喷雾剂型可能用于缓解肌肉组织疼痛，以及骨关节炎等。 此次湖北人福申报了瑞马唑仑的苯磺酸盐，在此之前，江苏恒瑞已申报了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐。 本月受理的唯一一个1类生物制品为甲型H7N9流感病毒裂解疫苗，由上海生物制品研究所有限责任公司申报。 表 2014年5月CDE受理的1类新药申请
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