国产新药上市后缺什么？

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发布日期：2014-07-07  来源：医药经济报  
新药上市后的市场营销需要很好的市场定位和营销策略，要让医生和患者接受某种新药要靠临床证据、学术研究和学术推广。在这方面，跨国公司经验丰富、财力雄厚，常在新药上市后开展有利于学术推广的优异性比较研究，包括大规模系统性Ⅳ期临床研究和许多小型临床研究。
　　

                               
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　　辉瑞的立普妥先后做了几百起上市后临床研究，赞助多家医院和医生临床研究，凭借极有说服力的临床数据和强大的市场营销手段后来居上，奠定了调血脂领域的龙头老大地位，连竞争对手也不得不服。这种精心设计和执行的营销方案和学术推广值得国内同行学习。
　　学术推广还有一定的手法和技巧，比如充分利用临床数据和专家意见，让某一新药进入临床指南，或成为一线用药，或治疗金标准，这些资格的获得往往需要有更好的沟通、更多的数据和更积极的宣传。
　　除了学术推广是否到位，中国自主研发的新药还面临另一挑战，即百姓的信任度。多年来，中国制药行业以仿制为主，鲜有创新药面世。即使是仿制药，也没有仿到位，或真正在生物等效和生物利用度上做到一致，百姓对国产药存有疑问。专利过期药尚且如此，更何况创新药，贝达药业就曾遇到这样的怀疑眼光，受到某些医院戴有色眼镜的院方或主任排斥。
　　打消百姓和医学界的疑虑，关键还是看我们的产品是否过硬，所做的临床研究能否得到国内外同行评议的认可。如果我们的临床研究设计和研究方案实施、人体试验数据处理和分析规范、专业而科学，自然会有越来越多的医生接受中国创新药，越来越多的患者乐意使用国产新药。即使现在还有一些疑惑，未来一定会有所改变。
　　当然，如果国内药企能够用客观可信的临床数据和优异的临床效果打动国外大药厂，合作开拓国际市场，将更容易影响国内医生和患者的用药习惯，国产创新药将在国内市场火起来。毕竟国外的审批和学术推广比国内更有经验和套路，“墙内开花墙外香”也会影响国内市场和医生处方的态度。

国产货在国际上是被贴了标检了的，人家的认识都把你定位了 不在技术品质上突破 很难有改观

公信力这个事情还真是，倒塌容易建立难

上市后再评价是有很多内容可做的，也是国家希望看到的。也因为上市后再评价项目的多样性和复杂性，国家也没有对上市后再评价项目进行规范。

关键是国内临床试验可信度有多少