9 d6 m& q) i& L* M) f6 `' \这几天小编的公司刚GMP认证结束,本想认证结束后能轻松一下,唉,落了个氢氧化钠滴定液未按药典要求贮存的缺陷。于是将论坛收集的图和改装的示意图一并发上来,供同行参考。
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药典规定氢氧化钠滴定液贮藏:
【贮藏】:“置聚乙烯瓶中,密封保存;塞中有二小孔,孔内各插玻璃管1支,一管与钠石灰管相连,一管供吸出本液使用”。
x5 E" @. C! n) UA图:
论坛收集的装置图:
1、取氢氧化钠滴定液时,首先打开A处金属夹子开关,使空气可以进入装有钠石灰的聚乙烯塑料瓶;
2、再打开B处金属夹子开关,将吸耳球用手指压扁对准C处橡胶管口,放开压扁吸耳球的手指;
3、将C端橡胶管口朝下,低于“装有氢氧化钠滴定液的聚乙烯塑料瓶”中液面,产生宏吸,使氢氧化钠滴定液从C端橡胶管口流出;
4、取用完毕后,分别将A、B处金属夹子关闭。
- e- S# O# B( M使用注意:
1、瓶口的橡胶塞一定要封闭严密;
2、钠石灰极易吸收二氧化碳,吸收后由粉红色变为淡黄色或灰白色,聚乙烯塑料瓶中的“钠石灰”变色后应及时更换;
3、装有氢氧化钠滴定液的聚乙烯塑料瓶中氢氧化钠滴定液的体积应不少于三分之一。
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B图:
改装的示意图:
该图的好处于在装钠石灰的筒可用一次性无菌过滤筒(密封式薄膜过滤筒,无菌检查用耗材),风险在于钠石灰粉未有可能掉入滴定液,可以在管路塞上脱脂棉,甚至可以在接上0。22UM过滤头,防止该风险。
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出滴定液的为输液管,不含玻璃,不会与滴定液发生反应。
8 R: b. c, w# l E& h& @6 y8 M好处是简易,简单,不需要其它缓冲瓶。
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各位看官是否有更好的方法?如果有可以直接拍个现场照片,大家一起交流。
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