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[CDE承办播报] 2025.5.12-2025.5.17进口申报CDE承办情况统计

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2500115
AMG 890
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) Co. Ltd.;
2025/5/17
2
JXHL2500114
AMG 890
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) Co. Ltd.;
2025/5/17
3
JXHL2500113
匹妥布替尼片
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/5/17
4
JXHL2500112
Rilzabrutinib片
化药
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/5/17
5
JXHS2500058
那米司特片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim  (China) Investment Co., Ltd.;
2025/5/15
6
JXHS2500057
那米司特片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim  (China) Investment Co., Ltd.;
2025/5/15
7
JXHL2500111
Cenerimod片
化药
进口
1
Idorsia Pharmaceuticals Ltd;Viatris  Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2025/5/15
8
JXHL2500110
CHF1535-II
化药
进口
2.2
CHIESI FARMACEUTICI SPA;Chiesi  Pharmaceutical C**ulting (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/5/15
9
JXSS2500061
达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
3.1
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2025/5/14
10
JXSL2500075
AZD9793
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/5/14
11
JXSS2500060
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi  Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/5/13
12
JXSS2500059
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi  Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/5/13
13
JXSS2500058
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi  Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/5/13
14
JXSS2500057
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi  Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/5/13
15
JXSS2500056
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi  Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/5/13
16
JXSS2500055
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi  Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/5/13
17
JXHL2500109
Capivasertib片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2025/5/13
18
JXHL2500108
Capivasertib片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2025/5/13
19
JXSS2500054
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Stein AG; Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH;Beijing Novartis  Pharma Co., Ltd.;
2025/5/12
20
JXHL2500107
AZD9833片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Limited;
2025/5/12

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