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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550249 | 阿奇霉素分散片 | 化药 | 补充申请 | | 遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司; | 2025/7/5 | 2 | CYHB2550248 | 阿奇霉素分散片 | 化药 | 补充申请 | | 遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司; | 2025/7/5 | 3 | CYHB2550247 | 注射用赖氨匹林 | 化药 | 补充申请 | | 深圳华药南方制药有限公司;深圳华药南方制药有限公司; | 2025/7/4 | 4 | CYHB2550246 | 注射用赖氨匹林 | 化药 | 补充申请 | | 深圳华药南方制药有限公司;深圳华药南方制药有限公司; | 2025/7/4 | 5 | CYHB2550245 | 尼莫地平片 | 化药 | 补充申请 | | 山东新华制药股份有限公司;新华制药(高密)有限公司; | 2025/7/4 | 6 | CYHB2550244 | 多索茶碱片 | 化药 | 补充申请 | | 江苏宣泰药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司; | 2025/7/1 | 7 | CYHB2550243 | 多索茶碱片 | 化药 | 补充申请 | | 江苏宣泰药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司; | 2025/7/1 | 进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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