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[CDE承办播报] 2025.8.11-2025.8.16进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 前天 07:24 AM | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2500217
Rilzabrutinib片
化药
进口
2.4
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/8/16
2
JTH2500133
亚胺培南
进口
化药
MSD-Stonewall;Merck & Co.,  Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;
2025/8/16
3
JXHS2500087
塞普替尼片
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe, Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/15
4
JXHS2500086
塞普替尼片
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe, Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/15
5
JXHS2500085
塞普替尼片
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe, Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/15
6
JXHS2500084
塞普替尼片
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe, Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/15
7
JXSL2500155
注射用替奈普酶
治疗用生物制品
进口
2.2
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2025/8/14
8
JXSL2500154
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/14
9
JXSL2500153
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/14
10
JXSL2500152
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/14
11
JXSL2500151
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/14
12
JXSL2500150
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/14
13
JXSL2500149
BCD-261注射液
治疗用生物制品
进口
1
SPH-BIOCAD (HK) LIMITED;SPH-BIOCAD  Biopharmaceuticals (SH) Co., Ltd.;
2025/8/14
14
JXSL2500148
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/14
15
JXSL2500147
DS-1062a
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2025/8/13
16
JXSL2500146
Lunsekimig注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/8/13
17
JXSL2500145
Lunsekimig注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/8/13
18
JXHL2500216
乙磺酸LY4066434片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/13
19
JXHL2500215
乙磺酸LY4066434片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/13
20
JXHL2500214
乙磺酸LY4066434片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/13
21
JXSS2500108
艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Sanofi Winthrop  Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;/;
2025/8/12
22
JXSL2500144
注射用SAR446523
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/8/12
23
JXHL2500213
Icotrokinra片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/8/11
24
JXHL2500212
马立巴韦干混悬剂
化药
进口
2.4;2.2
Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,  Inc;Takeda(China) International Company Ltd.;
2025/8/11
25
JXHL2500211
马立巴韦干混悬剂
化药
进口
2.4;2.2
Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,  Inc.;Takeda(China) International Company Ltd.;
2025/8/11

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