3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估

我公司预开发一个3类抗肿瘤药品，属注册分类3的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。（药品注册管理办法附件2）

1 S5 E; S" a: Q1 ~5 |- F若申报1个适应症，即进行100对随机对照试验，请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。
用法用量为：100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。
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xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
; }9 j& k, [& m; l5 F- q临床费用大概要150万左右了

8 |5 ]' o) U' X8 d3 r您指的是哪方面的费用？可以说具体一点吗？

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
8 \8 g4 T8 @1 }3 ]" T- I! f临床费用大概要150万左右了

请问这150万是200例病人的费用吗？（不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

临床适应症：慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程，6个疗程
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& _) V/ u  T, |: [可以帮帮预估一下吗？最好是有具体的各项费用明细