3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估

我公司预开发一个3类抗肿瘤药品，属注册分类3的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。（药品注册管理办法附件2）

. ~; {" [. r2 ]1 J" ?若申报1个适应症，即进行100对随机对照试验，请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。
) E6 @  O& l  }" A  }0 G用法用量为：100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
" Q0 _" b6 x, }8 t/ m* u( F临床费用大概要150万左右了

您指的是哪方面的费用？可以说具体一点吗？

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
; \) w3 s% G, B* Q% ^( q4 M临床费用大概要150万左右了

: L/ C$ J7 F5 s4 u请问这150万是200例病人的费用吗？（不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM
6 U1 O5 A" k; x3 F150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

临床适应症：慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程，6个疗程
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可以帮帮预估一下吗？最好是有具体的各项费用明细