3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估

我公司预开发一个3类抗肿瘤药品，属注册分类3的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。（药品注册管理办法附件2）

. {( g. n# `3 [8 E' o0 D若申报1个适应症，即进行100对随机对照试验，请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。
用法用量为：100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。
* G  K4 L; v6 E1 D2 ?

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
- ^/ Z3 m7 b! K3 a, p5 s7 h4 h临床费用大概要150万左右了

/ h' J+ p2 f+ n/ _# D* g5 D您指的是哪方面的费用？可以说具体一点吗？

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
临床费用大概要150万左右了

9 w+ J. \, P2 e$ }1 U9 }! ]+ _请问这150万是200例病人的费用吗？（不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

6 w, H3 i3 }4 L  |$ G" ?临床适应症：慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程，6个疗程
8 m) q4 U1 O* D$ m4 }
" d# v3 a% ?$ l8 N; V; r9 r可以帮帮预估一下吗？最好是有具体的各项费用明细