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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『临床研究版』 › 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估
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[临床] 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估

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Rainy 发表于 2014-9-11 16:21:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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我公司预开发一个3类抗肿瘤药品，属注册分类3的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。（药品注册管理办法附件2）

' v! u; O" A! ]* B9 u+ y& B! z* d+ s若申报1个适应症，即进行100对随机对照试验，请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。, m% f5 y7 b! w$ x
用法用量为：100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。
4 u0 d5 c. ~' j5 V$ _; U
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沙发
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:38:51 | 只看该作者
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板凳
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:40:32 | 只看该作者
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地板
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-11 16:53:01 | 只看该作者
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM' `5 T3 N9 i4 \2 p5 x& P
临床费用大概要150万左右了
* S/ v8 ?  M- x+ L
您指的是哪方面的费用？可以说具体一点吗？
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5#
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-15 14:40:13 | 只看该作者
xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM, F/ {" t4 ]' P- O. D: O# w
临床费用大概要150万左右了

! [4 ?9 i- O( B: ?, M# b! l请问这150万是200例病人的费用吗？（不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点
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6#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:13 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。
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7#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:35 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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8#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:40 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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9#
mario 发表于 2014-9-17 17:06:44 | 只看该作者
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。
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10#
 楼主| Rainy 发表于 2014-9-24 09:55:53 | 只看该作者
mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM2 N, A; z0 u) f! q! E+ z
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

, y- c( g) [# G$ M, k* J- T( ]临床适应症：慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程，6个疗程
! i3 J9 L1 t# @. `9 u) l, `; b3 V! |* z" G" @2 v; @
可以帮帮预估一下吗？最好是有具体的各项费用明细
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