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更新内容简介：
! A/ A" D9 \1 B0 Y9 L2 A; B1、欧盟GMP： f5 b1 Q. x' G& e( k; [
1）辅料GMP的风险评估
4 W7 E3 L& |& \+ W2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）
$ W) p0 A7 R. D& s; |1 i6 a! h, G3）确认与验证% I$ Q! }/ a$ j9 _
( V" B. i! I: C0 Y7 }: @
2、美国GMP
7 Q4 F a/ D V/ R; i5 v. a1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。
: R/ r) ?- h/ A( ~7 g6 e5 W
. r6 t* m8 y5 Y5 }& |. q/ @3、WHO GMP7 e# U) E, l' R5 O7 u- V6 T
1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）6 T% Y3 T; p. g! L7 n- A
/ t, {: T# ]0 s& X* A0 v4、PIC/SGMP
5 N K. B- V- H* n8 `) E9 q1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件' w: t* w4 K, P
5 G: O+ L" s" i; d9 ~5 ~+ W( J
( W" F0 C9 @! R. n |
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