关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

更新日期: 2014年3月26日 下午4:03

各省（区、市）药品检验所（院）及有关单位：
按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求，为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作，我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下，请按照区域划分积极参加培训。
7 L" n2 A' y% y3 U5 @一、培训内容及授课老师
见附件1。
* w% K' Z( r2 ?* t8 h# n8 Q- ~二、培训时间与地点
第一期：华南、西南、中南地区
  h0 L- w6 z1 }( A1 l时间：2014年4月8日报到，9～11日培训。
地点：广州华金盾大酒店
2 P6 b& j' S4 @; v$ p地址：广州市天河区中山大道中368号
第二期：华北、东北、西北地区
4 x+ {3 w( _' L) K* e6 B% p时间：2014年4月15日报到，16～18日培训。
地点：北京江西大厦
地址：北京市丰台区东铁匠营横一条8号
第三期：华东、华中地区
时间：2014年4月23日报到，24～26日培训。
地点：年发168酒店
地址：南京市玄武区珠江路667号
7 A( t4 ^) U8 c2 W- v! M三、报名等其他有关事项
; n! ~4 l( J! g& F4 z% a（一）培训费1500元（包括资料费、学费），提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理，由会务组统一安排。
" g8 o, d) P" i# r; H" c- }6 B（二）报名办法：请详细填写报名回执（见附件2），传真或邮寄至我委。
（三）随时关注国家药典委员会网站相关信息：www.chp.org.cn。
四、汇款信息
户 名：国家药典委员会
! R" p9 B; I& P' P. q, K3 l开户行：工商银行北京体育馆路支行
4 j5 X; B2 t. j# u账 号：0200008109089270084
3 ^" ~* w9 w" b; g' L0 e五、联系方式
& m" w) J2 G4 y) P! }4 @% c. \单 位：国家药典委员会
6 c0 F6 p& E( U( }+ C8 E! k. r( Z7 L地 址：北京市东城区法华南里11号楼
邮 编：100061
7 j, V/ Q4 g* _. ~联系人：朱延西
. M" F) w9 i7 K* ~电 话：010-67079571
; c. L6 l6 @/ z! Q2 p2 y传 真：010-67165370
电子邮箱：zhuyanxi@chp.org.cn

% l8 L/ a& ^& w  A附件：1. 培训内容及授课老师
          2. 报名回执表



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二〇一四年三月二十六日

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附件1：

培训内容及授课老师

培训内容

一、《中国药典》2015年版附录概况
3 E5 x/ X1 H/ A$ c$ a3 J" o) J- b# n内容简介：介绍《中国药典》2015年版附录（通则）总体方案、任务目标和重要变化。
  d% y1 ?) {, z& |& R; y7 O$ A主讲人：钱忠直/韩鹏
二、《中国药典》2015年版附录（通则）中的理化方法
$ N! C  a4 Y1 b/ l+ l5 g- r3 F6 |内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中理化方法的主要变化和技术要点，包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下：
, K" I: M/ `! |' n7 z0 I（一）理化分析方法修订概况
" _; B! Y6 ]. _  G9 b（二）光谱与色谱相关方法
（三）制剂检查相关方法
" e" G# y( G5 C9 L- Q; y（四）中药相关检查方法
主讲人：罗国安、王玉、张启明、季申
" I5 i2 U7 P# a& V( P  d  O三、《中国药典》2015年版附录（通则）中的制剂通则
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中制剂通则部分的主要变化和技术要点，包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型，并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下：
% V5 ~: g. @7 W* S) H1 p1 t（一）制剂通则增修订概况
（二）制剂通则检查方法概述
% U) w0 b, N% L9 C（三）吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
+ ^  k* {8 K, t) u) P& l7 m3 j主讲人：周建平、冯丽、金方
: s+ M/ p3 k2 e$ h( `  S2 K四、《中国药典》2015年版附录（通则）中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
主讲人：王志斌/唐元泰
五、《中国药典》2015年版附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点
$ j6 U6 |( L" H+ p! W* N( Z' h内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点，包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
6 q2 ?& X3 {  f8 f1 _" a) ?+ x主讲人：杜平华/钱维清
六、《中国药典》2015年版附录（通则）中标准物质
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
主讲人：程翼宇/马双成
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专家老师简介

钱忠直，国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员，国家药品监督管理局药品审评委员，国家基本药物专家委员会委员。
韩 鹏，国家药典委员会业务综合处副处长。
罗国安，教授，博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员，现任清华大学中药现代化研究中心主任。
王 玉，博士，主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员，现任江苏省食品药品检验所副所长，中国药大兼职教授，博导。
' p/ r6 x) c% u9 V& g! Y% Z( T! k张启明，中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员，第十届理化分析专业委员会副主任委员。
: \6 q5 K  Z' m& y季 申，博士。第八、九和十届药典委员会委员，理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任，国家新药和保健食品的评审专家。
周建平，教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学，药剂学教研室主任。
& e( A' Z; y3 k  p. D冯  丽，二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
: _: _  I5 |  S( P- q金 方，博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导，上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
王志斌，研究生学历，博士，主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
唐元泰，第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问，国家新药和保健食品评审专家。
杜平华，青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
钱维清，主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员（微生物专业）。上海市食品药品检验所原微生物室主任，现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
* n' d% ~8 W, o程翼宇，博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
马双成，研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。
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附件2：

                               
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报名回执表

8 t$ C+ L' n( f此表可自行复制。请“注明”期次，传真或邮寄至我委。
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国家药典委员会

2014年3月26日

http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/news/000602.html

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