关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

更新日期: 2014年3月26日 下午4:03

各省（区、市）药品检验所（院）及有关单位：
1 k" m* ^3 P& i% n7 H按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求，为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作，我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下，请按照区域划分积极参加培训。
一、培训内容及授课老师
" d. E- G: h, [$ s见附件1。
二、培训时间与地点
! K) V# y: w5 F第一期：华南、西南、中南地区
时间：2014年4月8日报到，9～11日培训。
地点：广州华金盾大酒店
地址：广州市天河区中山大道中368号
第二期：华北、东北、西北地区
6 @8 p/ e  \% ?' ^3 w; I& V1 T8 p时间：2014年4月15日报到，16～18日培训。
地点：北京江西大厦
" Z, w$ r1 N& P0 n地址：北京市丰台区东铁匠营横一条8号
第三期：华东、华中地区
时间：2014年4月23日报到，24～26日培训。
地点：年发168酒店
地址：南京市玄武区珠江路667号
" I, P  C0 ?* p) f4 _" A% ]1 n三、报名等其他有关事项
4 z  l- ]8 J( V" W/ I" A# V（一）培训费1500元（包括资料费、学费），提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理，由会务组统一安排。
（二）报名办法：请详细填写报名回执（见附件2），传真或邮寄至我委。
（三）随时关注国家药典委员会网站相关信息：www.chp.org.cn。
8 n! P0 {9 p; b" R四、汇款信息
: O% ?: b" j9 F; X+ q$ @4 {7 z/ J户 名：国家药典委员会
3 X* d  r1 `& @- Q4 v. H" L开户行：工商银行北京体育馆路支行
' v% |+ r; p& a. X1 ^% h2 [1 ^# \7 O5 Y账 号：0200008109089270084
8 _! b+ P, W% \0 [0 E# B" o五、联系方式
7 N. @* ~4 F/ G: I8 X( ~5 H9 m单 位：国家药典委员会
6 m' m9 |! w) z# i, a1 o地 址：北京市东城区法华南里11号楼
7 X! q% V: I! k' L邮 编：100061
联系人：朱延西
/ O" v9 |: b- c% X1 ^% o电 话：010-67079571
0 X0 t- H. @' T: I  r2 b- _传 真：010-67165370
电子邮箱：zhuyanxi@chp.org.cn
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附件：1. 培训内容及授课老师
- z. r- a1 Y. s5 @! S' c8 E          2. 报名回执表
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二〇一四年三月二十六日

附件1：

培训内容及授课老师

2 U, b1 G1 U. y; G! ~

培训内容

一、《中国药典》2015年版附录概况
0 ~. B  Q# {+ r5 Q; Z8 S' ~3 c' U内容简介：介绍《中国药典》2015年版附录（通则）总体方案、任务目标和重要变化。
主讲人：钱忠直/韩鹏
) S- E2 g3 _' R5 m1 F+ \( H5 S2 K二、《中国药典》2015年版附录（通则）中的理化方法
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中理化方法的主要变化和技术要点，包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下：
（一）理化分析方法修订概况
% W% [* A! H( C) Z" R（二）光谱与色谱相关方法
! v* T" x: X0 _) \1 r) A: w# ?（三）制剂检查相关方法
（四）中药相关检查方法
8 M- @. x* D- a" Y0 L+ z2 d主讲人：罗国安、王玉、张启明、季申
# x: y( f# T6 y三、《中国药典》2015年版附录（通则）中的制剂通则
3 S# M! a; a3 k# [内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中制剂通则部分的主要变化和技术要点，包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型，并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下：
（一）制剂通则增修订概况
! |$ Y- _4 N* I; h' w# Z/ Z（二）制剂通则检查方法概述
& i; a6 y" H9 ^# R" K（三）吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
主讲人：周建平、冯丽、金方
四、《中国药典》2015年版附录（通则）中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点
8 j) o4 \4 u- q# o内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
% W, M. n* f: y' \: L. U主讲人：王志斌/唐元泰
- i& _/ R  \+ d五、《中国药典》2015年版附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点
( ?  |* p0 t, R' c. E1 v内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点，包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
6 E: A" C# a+ b: Y# i& c  C; X主讲人：杜平华/钱维清
六、《中国药典》2015年版附录（通则）中标准物质
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
/ Z( [& m4 p$ y+ O" r主讲人：程翼宇/马双成

专家老师简介

钱忠直，国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员，国家药品监督管理局药品审评委员，国家基本药物专家委员会委员。
韩 鹏，国家药典委员会业务综合处副处长。
罗国安，教授，博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员，现任清华大学中药现代化研究中心主任。
4 X5 q4 _  s! T0 i8 v/ T4 n王 玉，博士，主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员，现任江苏省食品药品检验所副所长，中国药大兼职教授，博导。
0 t* }9 @5 H0 z( I9 K张启明，中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员，第十届理化分析专业委员会副主任委员。
, r, Z" `& l/ {$ A1 s季 申，博士。第八、九和十届药典委员会委员，理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任，国家新药和保健食品的评审专家。
9 Z6 q3 n2 J  C0 F1 v" {6 r) f周建平，教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学，药剂学教研室主任。
( m( \, q: {: X4 E冯  丽，二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
金 方，博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导，上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
王志斌，研究生学历，博士，主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
唐元泰，第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问，国家新药和保健食品评审专家。
' e0 G; Q5 C7 t+ K- [, q杜平华，青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
% I4 w) ^( h( f/ k$ q0 H" [: w钱维清，主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员（微生物专业）。上海市食品药品检验所原微生物室主任，现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
! A7 h1 r# W1 _+ O7 r7 g# B& {2 d程翼宇，博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
: _' j- G+ U$ N% V( y4 H4 [' Y马双成，研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。
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附件2：

                               
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报名回执表

: E' R, z3 U8 G此表可自行复制。请“注明”期次，传真或邮寄至我委。
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国家药典委员会

2014年3月26日

http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/news/000602.html