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关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知 更新日期: 2014年3月26日 下午4:03
# j2 ^% N o: o- i: p; Z各省(区、市)药品检验所(院)及有关单位:
: m& d/ U) B6 v& k# O按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求,为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作,我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下,请按照区域划分积极参加培训。
5 }- \9 o* q; p, Y! Z一、培训内容及授课老师
u P2 C% t( t见附件1。* M9 I* z" V: s0 P* ?
二、培训时间与地点
9 D! d1 |' d. n. e8 l5 y- m第一期:华南、西南、中南地区+ Q$ c6 u2 g/ k6 Y
时间:2014年4月8日报到,9~11日培训。' s& z9 o1 _$ X, @0 X. o
地点:广州华金盾大酒店
5 `6 j, }, A, Q) s地址:广州市天河区中山大道中368号% l3 ]" \5 I7 Z+ ~+ c
第二期:华北、东北、西北地区2 S8 @: @5 L5 X! s
时间:2014年4月15日报到,16~18日培训。
% m3 w/ t' F& F地点:北京江西大厦
. R7 M) [8 d1 r, l, o' p1 Q地址:北京市丰台区东铁匠营横一条8号! N# ~) P" O P. Q
第三期:华东、华中地区
( t5 e6 Y- c% m2 ] e9 t4 |! s, r时间:2014年4月23日报到,24~26日培训。
, C+ X/ A7 | B/ R( K地点:年发168酒店
/ \8 v- A2 N/ K! A2 R* I d& T$ h地址:南京市玄武区珠江路667号$ g( V8 n: d% ~# v8 ?; O
三、报名等其他有关事项- T E$ K+ U2 b" u5 q& Y' l
(一)培训费1500元(包括资料费、学费),提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。
7 ~ }% Z) V4 u7 {0 H& N(二)报名办法:请详细填写报名回执(见附件2),传真或邮寄至我委。& N, I& Y8 h6 d
(三)随时关注国家药典委员会网站相关信息:www.chp.org.cn。
% B @4 u; u% w7 h8 @0 K四、汇款信息% @% h4 ]1 {9 E1 g3 U7 j
户 名:国家药典委员会% l$ ~- q% \9 c; c" _5 i6 l6 `
开户行:工商银行北京体育馆路支行, ?: f; F$ L3 O3 l/ G
账 号:0200008109089270084
" h: \# v h$ Q& t五、联系方式4 c# j. O, S2 [5 n6 K
单 位:国家药典委员会1 q7 i! y/ t( l7 [# t
地 址:北京市东城区法华南里11号楼
) d) S( N& P! z/ U) w邮 编:100061+ d& a/ {8 g m8 w0 [+ j) w k3 `
联系人:朱延西+ O) c2 G! y+ J; e7 B4 a$ b4 q
电 话:010-67079571
6 \/ ~' }; e- ]. Y. Z7 ^' K传 真:010-67165370
8 x* G" V6 `. W5 Y" W1 v- W电子邮箱:zhuyanxi@chp.org.cn
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" s) s; v- v' Q" p& H5 M& ~附件:1. 培训内容及授课老师, k" }1 W4 U; x+ ]) u& ]+ u
2. 报名回执表2 Y, B+ {7 c t* g, f- C
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一、《中国药典》2015年版附录概况8 h7 y2 _" C+ U( @! P
内容简介:介绍《中国药典》2015年版附录(通则)总体方案、任务目标和重要变化。9 Y$ V/ I1 M* K0 C- T* Q4 x/ K
主讲人:钱忠直/韩鹏
5 ]9 b) O4 w) \$ m( ^二、《中国药典》2015年版附录(通则)中的理化方法- U* Z* |* m" j! g0 V
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中理化方法的主要变化和技术要点,包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下:8 h, Z& { M2 i! W" P
(一)理化分析方法修订概况" I6 }" ^& _& u/ H8 h2 A) ?
(二)光谱与色谱相关方法
2 @. u6 f1 U* \2 I O(三)制剂检查相关方法" m' x7 n3 U0 f. }4 }
(四)中药相关检查方法1 @) V g+ F; C u
主讲人:罗国安、王玉、张启明、季申2 |; @ ?* U7 y _* [$ N
三、《中国药典》2015年版附录(通则)中的制剂通则
6 D% J. j& S) b内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中制剂通则部分的主要变化和技术要点,包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型,并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下:
3 u- K: [; y& i# p(一)制剂通则增修订概况6 k. v5 [7 I# X& {" \7 q2 b
(二)制剂通则检查方法概述% b/ y0 D& S4 E* F3 C- O9 P
(三)吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
8 A/ {" @9 U9 R1 _1 p1 U主讲人:周建平、冯丽、金方
1 a" Q% |& Y/ q& E1 H$ \8 o四、《中国药典》2015年版附录(通则)中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点0 V+ p: s7 |7 }1 R
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
' E" N- t7 d7 l- |) [4 m) v8 ~主讲人:王志斌/唐元泰% U5 G( M7 |2 E
五、《中国药典》2015年版附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点$ O& a' B$ r, j0 z& ]$ |
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点,包括微生物检查方法和无菌检查方法等。) b- _# s/ j2 t4 j. I6 b1 X
主讲人:杜平华/钱维清% L. g! B. ~" h/ `% {; ?
六、《中国药典》2015年版附录(通则)中标准物质' b! r4 f O4 h8 f0 e. I' f: K* x+ J# s
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。3 {8 U3 {; w6 n! i c( Y
主讲人:程翼宇/马双成
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1 @2 U# i4 {. q" k' e( ~钱忠直,国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员,国家药品监督管理局药品审评委员,国家基本药物专家委员会委员。& j4 O6 K* e! [$ u" U, j
韩 鹏,国家药典委员会业务综合处副处长。 c5 q+ j7 M" Q: W( H9 h& Y6 W
罗国安,教授,博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员,现任清华大学中药现代化研究中心主任。
" y. c7 k6 D) X0 v0 {% z, a4 b/ R王 玉,博士,主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员,现任江苏省食品药品检验所副所长,中国药大兼职教授,博导。
1 h) e w- F7 O9 n# i- L! T' Y1 j+ e张启明,中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员,第十届理化分析专业委员会副主任委员。
" d2 C) p2 U8 N4 Y" @季 申,博士。第八、九和十届药典委员会委员,理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任,国家新药和保健食品的评审专家。- @1 z* O! ~5 C
周建平,教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学,药剂学教研室主任。
+ b; o! u* |! @; i7 K9 p. U! ?; o冯 丽,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
' G" O4 J- ~- W8 J+ @( Y3 h金 方,博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导,上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
8 S# ]* G0 }) O' h L3 u王志斌,研究生学历,博士,主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。0 t3 E& q/ t5 U5 F3 l. s
唐元泰,第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问,国家新药和保健食品评审专家。/ I: ?8 s3 d* J9 z
杜平华,青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。. y" p" f E: i3 L! U
钱维清,主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员(微生物专业)。上海市食品药品检验所原微生物室主任,现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。# \: N3 }0 w' n; d: d5 [
程翼宇,博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
) B$ N/ x9 J" e. B4 V I' P马双成,研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。- r7 R& B) B T& U( }" d) Q- h
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" }* z2 W2 k4 X5 a, c8 [) x. q1 c此表可自行复制。请“注明”期次,传真或邮寄至我委。
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国家药典委员会 8 O& `) u" ^0 y" I
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