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关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知 更新日期: 2014年3月26日 下午4:03 % d6 ]+ M( k3 |
各省(区、市)药品检验所(院)及有关单位:
3 x3 e2 ? q8 V0 o$ ^. F按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求,为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作,我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下,请按照区域划分积极参加培训。
7 g% y4 P) `3 a一、培训内容及授课老师3 r* Q& B5 V8 T$ r2 Q6 `
见附件1。
+ U- C% H" y" g8 N6 U: a$ E& N二、培训时间与地点- x4 c& x$ |2 O; U$ E- t7 q- i( k' z
第一期:华南、西南、中南地区
5 o) ?0 G7 }- u: g/ D时间:2014年4月8日报到,9~11日培训。4 \/ D8 B, U" ~
地点:广州华金盾大酒店
, T7 A" i( @6 r2 ~地址:广州市天河区中山大道中368号
! v5 c( v, [; ^% t4 z! N7 F第二期:华北、东北、西北地区
, a: P2 d. I# B: N' d g时间:2014年4月15日报到,16~18日培训。! v# y& Q) h5 T+ }% r
地点:北京江西大厦* @$ r, g- u- N! @4 B% S
地址:北京市丰台区东铁匠营横一条8号
9 Y, M* m9 Y' C第三期:华东、华中地区
* O' ~9 H, B- k; k+ f; ?时间:2014年4月23日报到,24~26日培训。6 v" T4 t2 D/ F
地点:年发168酒店
( a5 W/ b' Z: H7 a地址:南京市玄武区珠江路667号
+ d! v, \9 `! R8 ]三、报名等其他有关事项
9 X4 ^/ L% o8 {( j/ a0 X1 O: Q(一)培训费1500元(包括资料费、学费),提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。2 D d6 ~1 r# Y! ^5 {8 q+ H
(二)报名办法:请详细填写报名回执(见附件2),传真或邮寄至我委。
! }; s, a4 ~9 E(三)随时关注国家药典委员会网站相关信息:www.chp.org.cn。
2 g% \; t/ t- M& `四、汇款信息
( D8 A6 d. @1 {7 L( {2 q户 名:国家药典委员会
. `3 m8 [5 X% I8 d# {开户行:工商银行北京体育馆路支行9 v' m! E! o( ^ O7 Q+ ~
账 号:0200008109089270084
" F7 t2 M$ B$ y- o五、联系方式
1 }- o/ {5 I9 k" c单 位:国家药典委员会; H8 a* i% b3 @
地 址:北京市东城区法华南里11号楼3 J5 [6 o1 r! z. K1 S
邮 编:100061; V: J% a/ H7 ]
联系人:朱延西
8 c. q8 o$ E# J4 G电 话:010-67079571& @. `, O' J' j% ]% N$ j) x. o: P
传 真:010-67165370
6 ?5 h# q. l0 Z0 p' p7 R电子邮箱:zhuyanxi@chp.org.cn
0 h' A7 l# ~* P4 ~9 `) }7 {+ Y* J) Z. @: T7 V2 D+ H# g; B
附件:1. 培训内容及授课老师6 p3 }/ [ o+ C1 ]2 V' N
2. 报名回执表* L9 }% ~# {1 v7 k" K2 F2 t' v
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一、《中国药典》2015年版附录概况- \9 j* `+ v& Z7 C9 \2 c
内容简介:介绍《中国药典》2015年版附录(通则)总体方案、任务目标和重要变化。, D# ?8 i% ^. \' N
主讲人:钱忠直/韩鹏
" O* }& M7 q$ {1 `) E0 b" N$ ^二、《中国药典》2015年版附录(通则)中的理化方法
8 W ~ j0 l/ W, C$ }5 M, Z内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中理化方法的主要变化和技术要点,包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下:
, `. ]! i8 E0 _1 f* y(一)理化分析方法修订概况
o- B2 |. J9 o* a(二)光谱与色谱相关方法$ [" [+ ^( j1 H/ n) w4 V
(三)制剂检查相关方法' q9 R* a* W8 G3 \9 N1 {
(四)中药相关检查方法
( D8 S! _% U8 t1 _/ a主讲人:罗国安、王玉、张启明、季申
+ u( P. b& h, C/ q. y三、《中国药典》2015年版附录(通则)中的制剂通则6 z6 R0 D# Z9 T+ u/ s3 U
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中制剂通则部分的主要变化和技术要点,包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型,并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下:- D m1 ?9 i" T9 P _3 J6 X& x# M
(一)制剂通则增修订概况
' |( P7 D% ^8 u5 a8 O* c8 h(二)制剂通则检查方法概述
2 k! l0 u, U# v; y(三)吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
3 R) t7 k% d) u& e主讲人:周建平、冯丽、金方
% P% n5 {! U2 n: n" k* F% X& e四、《中国药典》2015年版附录(通则)中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点( A( M w" i) N2 R! `
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
$ S4 S% y. d! P- I7 g主讲人:王志斌/唐元泰
1 O' p9 @, }& k% p; ^. m五、《中国药典》2015年版附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点
9 b. b4 {% }! w' l+ C内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点,包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
, M& T( C, u- X) c' i& K5 C% T主讲人:杜平华/钱维清! n) X P( S: `6 N/ P# |+ Y
六、《中国药典》2015年版附录(通则)中标准物质" `7 w/ e( i. O5 Q9 |+ E; Q( l4 K
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。6 k9 q! E- \5 t! p
主讲人:程翼宇/马双成4 j) w2 U q5 ]; c7 ^7 _/ e+ }
; s" n3 N1 Q% T: [( d4 x# e钱忠直,国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员,国家药品监督管理局药品审评委员,国家基本药物专家委员会委员。
$ W8 N1 S- i9 v; l. M0 Q, W韩 鹏,国家药典委员会业务综合处副处长。! f+ c& V! f! O' f1 ]
罗国安,教授,博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员,现任清华大学中药现代化研究中心主任。
A1 w4 c4 y5 a1 ~王 玉,博士,主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员,现任江苏省食品药品检验所副所长,中国药大兼职教授,博导。) |) C- u) H; ? l0 n8 K' I x# H
张启明,中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员,第十届理化分析专业委员会副主任委员。
; c2 C; |4 a" j3 ?% D$ _/ F, d季 申,博士。第八、九和十届药典委员会委员,理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任,国家新药和保健食品的评审专家。, D6 a! j2 }4 i
周建平,教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学,药剂学教研室主任。7 c( O& ~8 ~& ^* s/ y" C2 U
冯 丽,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。& E# [) Z# s M
金 方,博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导,上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
3 v) i# R9 @, Z0 d2 d王志斌,研究生学历,博士,主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。. g. G; @3 Q9 w9 s# Z/ c+ L
唐元泰,第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问,国家新药和保健食品评审专家。7 `8 J+ H- O, P! w/ M' `
杜平华,青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
; c! G1 F. Q" u% j# |% t! }钱维清,主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员(微生物专业)。上海市食品药品检验所原微生物室主任,现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
/ f# c6 A& t/ U1 Q程翼宇,博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
' l6 v8 k# V1 b" q4 l! H6 E# Z马双成,研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。! U9 f6 r! m) z5 J" W
+ e- ]- H: {0 G) |8 T: ~* F7 r + }7 Z9 u: l4 |$ i
2 N- e: [( d1 T/ w7 V+ M
此表可自行复制。请“注明”期次,传真或邮寄至我委。
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3 s0 Z" u4 |+ C- J, x 国家药典委员会 5 e, z4 T; d5 U
2014年3月26日
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