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更新内容简介：
0 v" `5 D+ f1 H9 U1、欧盟GMP：2 o" w" V) J' I6 [4 B
1）辅料GMP的风险评估! {# i6 G0 ]0 j0 T$ ?; r! Z) s3 `5 S8 w9 }
2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）
- b; A. M6 o: T$ q, M/ ^0 B3）确认与验证
' w7 U" q% C6 [6 O
- v+ Q+ r5 }' m6 |2、美国GMP
+ ~. `- N+ _* O! U. W, g: e) }, r1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。
2 W' T3 n% N. D
4 M) X+ y4 `' v3、WHO GMP
E4 W# w4 f$ k- G' o1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）8 ?; k) K( B; N# |6 L- ~* V
. D" j6 _" F/ L+ ]) H; ~ H' c$ A
4、PIC/SGMP4 C+ q8 d1 L- S
1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件
, i$ A3 ] N' ~( |; q; D! [
# q) X9 M* {4 K9 {
8 R2 F& c/ Y# a) v1 C+ ? |
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