GMP 知识更新（一）

更新内容简介：
" \' ^# }, ^# k' x# Y; k1、欧盟GMP：
* h! ~) l1 L/ V0 ?7 R* @5 ^1 k1）辅料GMP的风险评估
2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）
3）确认与验证

( `" L& g7 S0 V6 B: f* o" z2、美国GMP
" r* V  @9 R- i; V. t- J1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。

% S( ~; d* Q- O/ w) l# h3、WHO GMP
1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）
9 _' k+ W7 o1 ~; }9 }
4、PIC/SGMP
1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件

6 H& m! t' J3 F% \$ E

下载下来学习一下。