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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 进口原料药-一类精神药品问题求助
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[原料药] 进口原料药-一类精神药品问题求助

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广州-羽剑 发表于 2015-8-4 17:29:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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一类精神药品（进口原料）在申请IDL（进口药品注册证）之前，是否需要到国家局特药处申请立项批件？' i% ]! V% \! A2 k' Q  P$ m! K
国家局, 进口

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板凳
 楼主| 广州-羽剑 发表于 2015-8-5 12:18:55 | 只看该作者
休休小枣 发表于 2015-8-5 12:12 PM1 h+ x4 G! _) J6 D9 m
需要
9 i: I! t7 A! N  q9 _% S
谢谢师奶，求流程图或者链接地址
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地板
休休小枣 发表于 2015-8-13 16:17:39 | 只看该作者
药品注册申请-境外申请人用表- V, \, x* l9 F5 L6 j3 ~
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0373/24071.html
4 M* c* s  D1 P. _& O( `6 v# u- c5 O& M4 B
23 是否涉及特殊管理药品或成份：〇否〇是  ：□麻醉药品; □精神药品; □医疗用毒性药品; □放射性药品;
( i' {/ D! f$ J
% L, P, G% Y8 U9 K' t立项批复文件号：__________________
  n& f& Z$ `/ z) s; i6 G( z( h# R+ z5 K! }

! W5 [0 `" D/ O: N2 c* X7 F关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知+ m% N& ~; B8 v) ~5 o- j
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9354.html- F4 Z" z" f1 `

* O8 p5 P1 f" A1 B
# h6 v' ?* [. K  B8 }7 K- N参考以上文件及附件
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