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[质量管理] CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”

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aiyao 发表于 2016-9-29 13:24:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”
6 d( @7 v' e( H3 z0 O- Q: N; y$ O9 U& e
# l! W! L4 x: y# `" |+ }) L2016年6月22日,上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上, CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。会上透漏:中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。以下内容为作者观点: 7 k, Q# v! _6 M3 D9 o/ P1 u  X

7 l, P+ F% W" R0 @) i# n1 b' H6 S
& G: J- M0 y* Z- F% E  I关于“完整性or可靠性“,在汉语字面上有什么区别?哪一种叫法更准确、更科学、更合理,当然大家莫衷一是,“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。
1 l! O) Y( F! _5 e/ d9 Z1 u7 V# n$ Y4 K& F5 ]

9 b* V$ }8 ]* s! l8 v5 v9 F2 T
& K+ z; p" a3 E8 C( F0 c什么是可靠:  / g& g$ T% s+ k& G& e3 h
' j" p6 `( [# n8 c0 O
5 u1 O- c7 ~7 L2 o/ b- I
# u+ V: U' b3 ^
①可以信赖、可依靠:他忠诚老实,为人很~。
# ?: H) w, u. W, N; r4 a1 Q/ X3 b+ e/ \" x1 Q) Z

8 e& H! R/ ^' D/ I" j
' y# t! K2 Y/ f* o ②真实可信:这个消息~不~?9 d' E( m) G' o7 Y9 Y0 _& I
2 s, f. U! z& `0 G

* `# l# R; [3 {% f* u- t0 a& Z" x什么是数据:5 h1 e$ D" @" p3 }
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. q3 |6 S7 g* \, ^
Ø   数据(data)是事实或观察的结果,是对客观事物的逻辑归纳,是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。Ø   数据是信息的表现形式和载体,可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的,
) \4 M+ o+ t& f9 w! Y4 ^, ?1 P! a1 c/ f5 E7 o" X. s0 }
1 ~2 d* \3 b9 j: J; r
Ø   数据是信息的表达,信息是数据的内涵。数据本身没有意义,数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。Ø   数据可以是连续的值,比如声音、图像,称为模拟数据。也可以是离散的,如符号、文字,称为数字数据。Ø   数据,应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。5 X/ H' e+ C$ A( g* E# \3 E

* C% v$ q& ?  Q/ g& c4 a9 O# J7 \% N6 C, j4 j
Ø  数据,只有是完全的“ALCOACCEA”的数据,我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”,当然也是完全“可靠的”。
8 e$ W& t, S) n! v
+ x6 H; e9 B5 L2 |" k/ g5 {9 m. w$ A2 l' s" |: m7 W7 T
所以,“数据完整性”,仅有“完整”的数据是不够的,一切数据,都必须保证其“可靠性”:真实、安全、可追溯、可使用!
9 {  G4 _+ f) T' i! A& n
) j" z. H1 `" J! E8 s( S7 Z来源:网络
  ?( Y5 a; @3 @% i% m. R4 E5 P# `1 n) F" b4 p+ N, h# i
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