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2月13日，CFDA官网发布了《关于药械组合产品属性界定结果的公告》，将2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告(形成界定意见的有85件，获得批准上市的有4件)，旨在引导申请人合理申报。
根据2009年CFDA发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册。
表1 药械组合产品属性界定结果汇总
表2 批准上市的药械组合产品名单
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