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[国家局] 总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2017年第170号)

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meimei7071 发表于 2017-10-31 21:27:15 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2017年10月31日 发布

     为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》,现予发布,自发布之日起施行。
  特此通告。
  附件:1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
     2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
     3.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录

食品药品监管总局
2017年10月30日
附件3
6840  免于进行临床试验的体外诊断试剂目录
序号
产品类别
产品分类名称
预期用途
管理类别
001
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
血红蛋白检测试剂
用于检测人体样本中血红蛋白的含量,临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。
002
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
糖化血红蛋白分析用洗脱液
与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。
003
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
总蛋白检测试剂
用于检测人体样本中总蛋白的含量,临床上主要用于辅助评价肝脏功能。
004
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
白蛋白检测试剂
用于检测人体样本中白蛋白的含量,临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。
005
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
前白蛋白检测试剂
用于检测人体样本中前白蛋白的含量,临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。
006
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
糖化血红蛋白检测试剂
用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
007
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
微量白蛋白检测试剂
用于检测人体样本中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
008
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
肌红蛋白检测试剂
用于检测人体样本中的肌红蛋白含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
009
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
肌钙蛋白I检测试剂
用于检测人体样本中肌钙蛋白I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
010
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
肌钙蛋白T检测试剂
用于检测人体样本中肌钙蛋白T的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
011
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂
用于检测人体样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
012
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
N末端心房利钠肽(NT-proBNP)检测试剂
用于检测人体样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
013
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
B型利钠肽(BNP)检测试剂
用于检测人体样本中B型利钠肽(BNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
014
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
缺血性修饰白蛋白检测试剂
用于检测人体样本中缺血性修饰白蛋白的含量,主要作为心肌缺血标志物之一。
015
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
C反应蛋白检测试剂
用于检测人体样本中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
016
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
α1-酸性糖蛋白检测试剂
用于检测人体样本中α1-酸性糖蛋白的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
017
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
血清淀粉样蛋白A检测试剂
用于检测血清中淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
018
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
Ⅲ型胶原检测试剂
用于检测人体样本中Ⅲ型胶原蛋白的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
019
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
Ⅳ型胶原检测试剂
用于检测人体样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
020
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
层粘蛋白检测试剂
用于检测人体样本中层粘蛋白的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
021
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
不饱和铁结合力检测试剂
用于检测人体样本的不饱和铁结合力。临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。
022
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
触珠蛋白检测试剂
用于检测人体样本中触珠蛋白(结合珠蛋白)的含量,临床上主要用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。
023
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
脑脊液/尿液总蛋白检测试剂
用于检测脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量,临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。
024
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
视黄醇结合蛋白检测试剂
用于检测人体样本中视黄醇结合蛋白的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
025
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
转铁蛋白检测试剂
用于检测人体样本中转铁蛋白的含量,临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
026
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
糖化血清蛋白检测试剂
用于检测人体样本中糖化血清蛋白的含量,临床上主要用于血糖水平的监控。
027
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
糖化血清白蛋白检测试剂
用于检测人体样本中糖化血清白蛋白的含量,临床上主要用于血糖水平的监控。
028
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂
用于检测人体样本中胃蛋白酶原I的含量,临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
029
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂
用于检测人体样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,临床上主要用于评价胃底粘腺病变。
030
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
抗链球菌溶血素O检测试剂
用于检测人体样本中抗链球菌溶血素O的含量,临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。
031
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
降钙素检测试剂
用于检测人体样本中的降钙素(CT)的含量,临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。
032
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
降钙素原检测试剂
用于检测人体样本中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
033
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
骨钙素检测试剂
用于检测人体样本骨钙素的含量,临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。
034
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
铁蛋白检测试剂
用于检测人体样本中的铁蛋白的含量,临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
035
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
α2-巨球蛋白检测试剂
用于检测人体样本中α2-巨球蛋白的含量,临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。
036
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
免疫球蛋白检测试剂
用于检测人体样本中免疫球蛋白G/A/M的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
037
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
免疫球蛋白G亚型检测试剂
用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型(如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4)的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
038
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
特异性IgG抗体检测试剂
用于检测人体样本中针对食物(如肉类、鱼类,玉米、海鲜、蔬菜)等的特异性IgG抗体水平。
039
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
可溶性转铁蛋白受体检测试剂
用于检测人体样本中的可溶性转铁蛋白受体  (sTfR) 含量,临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。
040
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
α1-微球蛋白检测试剂
用于检测人体样本中α1-微球蛋白的含量,临床上主要用于用于肾小管损伤的辅助诊断。
041
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
β2-微球蛋白检测试剂
用于检测人体样本中β2-微球蛋白的含量,临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
042
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
胱抑素C检测试剂
用于检测人体样本中胱抑素C的含量,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。
043
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂
用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
044
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
妊娠相关血浆蛋白A检测试剂
用于检测人体样本中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的含量,临床上主要用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险。
045
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
细菌唾液酸酶检测
用于检测**分泌物样本中唾液酸酶活性,临床上主要用于细菌性**病的辅助诊断。
046
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
隐血检测试剂
用于检测人体样本中的血红蛋白,临床上主要用于出血性病变的初步检查。
047
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
大便隐血检测试剂
用于人体粪便样本中血红蛋白的检测,临床上用于评估消化道出血。
048
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂
用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白(I、Ⅲ),临床上主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。
049
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂
用于检测人体样品中血清组织金属蛋白酶抑制因子I的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
050
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
κ轻链检测试剂
用于检测人体样本(如血清和尿液)中的κ轻链  ,临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
051
Ⅱ-1  用于蛋白质检测的试剂
λ轻链检测试剂
用于检测人体样本(如血清和尿液)中的λ轻链  ,临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
052
Ⅱ-2  用于糖类检测的试剂
葡萄糖检测试剂
用于检测人体样本中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。
053
Ⅱ-2  用于糖类检测的试剂
β-羟丁酸检测试剂
用于检测人体样本中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量,临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
054
Ⅱ-2  用于糖类检测的试剂
乳酸检测试剂
用于检测人体样本中乳酸的含量,临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。
055
Ⅱ-2  用于糖类检测的试剂
丙酮酸检测试剂
用于检测人体样本中丙酮酸的含量,临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。
056
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
丙氨酸氨基转移酶检测试剂
用于检测人体样本中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。
057
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂
用于检测人体样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
058
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂
用于检测人体样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性,临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。
059
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
碱性磷酸酶检测试剂
用于检测人体样本中碱性磷酸酶的活性,临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。
060
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
乳酸脱氢酶检测试剂
用于检测人体样本中乳酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。
061
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
乳酸脱氢酶同工酶检测试剂
用于检测人体样本中乳酸脱氢酶同工酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。
062
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂
用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
063
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
γ-谷氨酰基转移酶同工酶检测试剂
用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶同工酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
064
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
肌酸激酶检测试剂
用于检测人体样本中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。
065
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂
用于检测人体样本中肌酸激酶同工酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
066
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
α-淀粉酶检测试剂
用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
067
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
胆碱脂酶检测试剂
用于检测人体样本中胆碱脂酶的活性,临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。
068
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
丁酰胆碱脂酶检测试剂
用于检测人体样本中丁酰胆碱脂酶的活性,临床上主要用于有机磷中毒的辅助诊断。
069
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
腺苷脱氨酶检测试剂
用于检测人体样本中腺苷脱氨酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。
070
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
脂肪酶检测试剂
用于检测人体样本中脂肪酶的活性,临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。
071
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
单胺氧化酶检测试剂
用于检测人体样本中单胺氧化酶的活性,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
072
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
5'-核苷酸酶检测试剂
用于检测人体样本中5'-核苷酸酶的活性,主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
073
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂
用于检测人体样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
074
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂
用于检测人体样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性,临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
075
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
超氧化物歧化酶检测试剂
用于检测人体样本中超氧化物歧化酶的活性,临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。
076
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂
用于检测人体样本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性,临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。
077
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
谷胱甘肽还原酶检测试剂
用于检测人体样本中谷胱甘肽还原酶的活性,临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症的辅助诊断。
078
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
α1-抗胰蛋白酶检测试剂
用于检测人体样本中的α1-  抗胰蛋白酶(α1- 蛋白酶抑制物)的活性,主要作为非特异性炎症指标之一。
079
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
亮氨酸氨基转肽酶检测试剂
用于检测人体样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性,临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。
080
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
醛缩酶检测试剂
用于检测人体样本中醛缩酶的活性,临床上主要用于肝脏等疾病的辅助诊断。
081
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
肾素检测试剂
用于检测人体样本中肾素的活性,临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。
082
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
血管紧张素转化酶检测试剂
用于检测人体样本中血管紧张素转化酶的活性,临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。
083
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
胰蛋白酶检测试剂
用于检测人体样本中胰蛋白酶的活性,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
084
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
异柠檬酸脱氢酶检测试剂
用于检测人体样本中异柠檬酸脱氢酶的活性,临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。
085
Ⅱ-4  用于酶类检测的试剂
髓过氧化物酶检测试剂
用于检测人体样本中髓过氧化物酶(MPO)的活性,临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
086
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
胆固醇检测试剂
用于检测人体样本中胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
087
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
游离胆固醇检测试剂
用于检测人体样本中游离胆固醇的含量,临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。
088
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
甘油三酯检测试剂
用于检测人体样本中甘油三酯的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。
089
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
游离脂肪酸检测试剂
用于检测人体样本中游离脂肪酸的含量,临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
090
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂
用于检测人体样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
091
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂
用于检测人体样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
092
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
脂蛋白a检测试剂
用于检测人体样本中载脂蛋白a的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
093
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
载脂蛋白A1检测试剂
用于检测人体样本中载脂蛋白A1的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
094
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
载脂蛋白A2检测试剂
用于检测人体样本中载脂蛋白A2的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
095
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
载脂蛋白B检测试剂
用于检测人体样本中载脂蛋白B的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
096
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
载脂蛋白C2检测试剂
用于检测人体样本中载脂蛋白C2的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
097
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
载脂蛋白C3检测试剂
用于检测人体样本中载脂蛋白C3的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
098
Ⅱ-5  用于酯类检测的试剂
载脂蛋白E检测试剂
用于检测人体样本中载脂蛋白E的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
099
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
碘检测试剂
用于检测人体样本中碘的含量,临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。
100
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
氨检测试剂
用于检测人体样本中氨的含量,临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。
101
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
氯检测试剂
用于检测人体样本中氯的含量,临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。
102
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
二氧化碳检测试剂
用于检测人体样本中二氧化碳的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。
103
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
汞检测试剂
用于检测人体样本中汞的含量,临床上主要用于汞中毒的辅助诊断。
104
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
锂检测试剂
用于检测人体样本中锂的含量,临床上主要用于锂盐中毒的辅助诊断。
105
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
钙检测试剂
用于检测人体样本中钙离子的含量,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
106
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
铜检测试剂
用于检测人体样本中铜离子的含量,临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助诊断。
107
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
钾检测试剂
用于检测人体样本中钾离子的含量,临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。
108
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
镁检测试剂
用于检测人体样本中镁离子的含量,临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。
109
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
钠检测试剂
用于检测人体样本中钠离子的含量,临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。
110
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
磷检测试剂
用于检测人体样本中磷的含量,临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。
111
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
锌检测试剂
用于检测人体样本中锌离子的含量,临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。
112
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
铁检测试剂
用于检测人体样本中铁离子的含量,临床上主要用于贫血的辅助诊断。
113
Ⅱ-7  用于无机离子检测的试剂
总铁结合力检测试剂
用于检测人体样本的总铁结合力,临床上主要用于贫血的辅助诊断。
114
Ⅱ-11  用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
肌酐检测试剂
用于检测人体样本中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
115
Ⅱ-11  用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
尿酸检测试剂
用于检测人体样本中尿酸的含量,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
116
Ⅱ-11  用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
尿素检测试剂
该产品用于体外定量测定人体样本中尿素的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。


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unhappy 发表于 2017-11-2 16:22:18 | 只看该作者
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