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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
4 z1 ~" V/ I9 ?8 j5 |
2 N, C! q0 y0 h
/ z" _0 z# ]2 N$ `& A. n- T
; [7 j" M3 \% F5 ^ }0 c
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)/ \& B7 m8 x0 C4 e2 R( i
| 企业数量(家)
9 Q& F+ R8 o* i) i | | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1; q, C& h" \' V. L6 Q9 o) b
| 13 a( k9 M7 ]/ V5 M7 L$ z
| 100/ `/ |1 H1 O) s- d3 U
| | 2 | 天津 | 8
7 D# _' W/ Z+ T: l" \( P' ~ | 86 h Q1 o1 q ~2 R4 }# X; `
| 12.5% b' @* ?+ ~2 o: W1 x" [4 r* l( p
| | 3 | 河北 | 1 |7 N" q4 \; u% d3 U5 z+ e
| 1: c l7 S, Q% i1 L; R$ d) S
| 1008 I) y3 k6 \( _, v! X( l
| | 4 | 山西 | 285 \: C6 X0 f9 n* p( M
| 32 F/ z3 Q" K8 ] X+ w
| 10.7
v$ \3 n* {- J: `% [ | | 5 | 内蒙古 | 3
% q5 N: p& E7 f, p2 t5 @4 A | 3$ X; l: ~+ T! s( e2 X4 {3 T
| 100
& c& p. K* y# ^; o6 a | | 6 | 辽宁 | 29
2 S2 `/ E7 g) d8 d9 o5 R | 8
- Z5 n' r# m" x# C | 27.62 U7 E" k) V, V+ k: |5 w0 V
| | 7 | 吉林 | 13
: g6 w" e. S. e1 |6 C# P | 13
% ^0 l9 R5 c, |5 M' Y: Z | 100
1 ^: s$ g* f* G& R' q7 N | | 8 | 黑龙江 | 0
8 A9 L& R' q; S6 @ | 0
/ I$ }5 }1 F9 u" R/ b | 03 }% w5 }6 m* {& o. L
| | 9 | 上海 | 3
( g3 G; u3 Z- c$ g! X$ x+ ]) V | 2 R1 q6 u8 l$ G0 ]& P6 N) P/ t
| 66.7
! u& i/ U0 S) L/ d' ] | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 86 L' f0 s# Z6 x2 j
| 8& `) g0 Q5 N: F
| 100
" J4 t4 v$ Z, d6 B | | 11 | 浙江 | 84 |5 y, z# x3 R6 G1 C
| 47 }# m6 u q* b# z
| 50
& V0 N4 V! @( ?. I! l | | 12 | 安徽 | 10, N/ S9 A4 j) q& H. g
| 10
; D; n4 F# i& _, O3 u | 100%
8 h4 G4 T: x, w! m | | 13 | 福建 | 2( J( D& W l5 F7 ~2 I8 V9 V% C
| 2
! J1 ~0 d% a" c7 G" A! I | 100%. i1 v2 m& N# m5 Y0 q' \. d. K
| | 14 | 江西 | 0. G7 T% E1 v$ |' Z5 V
| 0
& b" `" t e4 L f | 0& _* {* E, t; R6 c/ g
| | 15 | 山东 | 9( d0 H: W( M4 r; {; F8 @
| 9% [+ \* P" l& c+ h
| 100, f; t3 B! }$ z* g* n1 K) b/ B
| | 16 | 河南 | 25, @6 q: w4 _+ T* ^6 ~, m9 I% Q
| 12
4 X. R) x: E' V r: { | 48%
+ c% A) q( R5 N | | 17 | 湖北 | 4% J* M3 Z- q/ `. d- T1 Q
| 4
& W; H: B1 y! [5 A$ `" ~ | 100
8 X) n) {/ T% i, ]5 A) U: E | | 18 | 湖南 | 4
$ X' D! v* |7 S! S3 n% h( F) W | 4. u8 W6 v( @& j% r; _+ s8 X, B
| 1001 \ i) V1 b; E! U- q' |
| | 19 | 广东 | 55
0 w7 y. [: }0 e `$ T' t$ T. { | 16
/ F1 G5 @( I# x( c8 k5 a9 ` | 29.1%
2 }: M2 f( H- q( @! l8 j# f | | 20 | 广西 | 12
; c' _- ]4 z6 k' i* ? | 11
" Q8 Y. V& \, q( ~9 i | 91.6
5 w# U; S! B, \- y | 停产一家 | 21 | 海南 | 25 X, E" W7 R: i" H, ^& e; z$ L
| 27 ]* ]6 P) [ A4 ]* s F( N5 |
| 100' t' D/ T, g3 x. _% Y
| | 22 | 重庆 | 5
) k4 }3 |8 O) x- |3 \2 R. H2 |- B0 T | 5
5 C# n, E. d" A' O | 100
0 v7 Z; A4 H3 G$ c- ?3 y | | 23 | 四川 | 2, C% O8 k$ T+ W
| 26 y( M# }: u7 J( R3 R
| 100
6 V7 M6 _" Y$ r8 U, `! X | | 24 | 贵州 | 0
3 M( @. y! H. U; V( w8 ? | 0
2 v" `" P: i3 @' g p5 W! d | 02 e* Z5 D0 H8 k& s9 N' A
| | 25 | 云南 | 26 a0 C- l9 }% P6 I* i! Z
| 2
6 a3 [ S" Q) O$ | | 100
8 Q* g# T% {$ e | | 26 | 西藏 | 0
5 N8 @8 M& E8 [. S" t9 A+ a) J& l | 0
) C# X4 Q N& A6 W6 ~) G | 0# N' _' n$ n: Y9 m1 {7 r% L
| | 27 | 陕西 | 7
5 ]% \8 w4 n; y; v | 5% `* `* L) P: s( [: n: l" }
| 71.4
* a) B: f7 i9 o# y7 a; j8 Y | | 28 | 甘肃 | 85 b9 C M w/ s. K+ b- w
| 7
9 W" i& j; D! w* D- D1 a" p1 g) } | 87.5
5 O. P, {8 c1 D% q! ? | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
3 @# a, g, ~9 Y8 k/ n: O1 h | 5& I+ m v( O' p2 Z4 t- w( }
| 100$ }2 ]# f5 n" N% G, d
| | 30 | 新疆 | 0
: e. V$ ~6 `: O" I | 0
0 k2 ]6 e# E4 Z" l | 07 t/ v; s ~- P# z$ ]( k0 A$ F( \
| | 31 | 宁夏 | 4
$ C) h Y$ S& h6 r( E | 4' H" y: p5 c1 S5 B
| 100' ^+ A) Y# p7 ^3 L! ?1 t+ l! {
| |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
3 P9 d4 E" \& c8 @' _ | | 2 | 河北 | 2
; e N0 _8 j+ C& M | | 3 | 山西 | 3
) y* n0 D# z& e2 U6 Z& @ z' ] | | 4 | 内蒙古 | 2* w; u2 f; ?, |5 e4 n6 ~
| | 5 | 辽宁 | 3
$ G4 u( B6 G9 u! _ | | 6 | 吉林 | 13
( f' N' j7 R4 a% z0 g5 r | | 7 | 上海 | 1* D4 a9 {% `8 q% r! T/ i4 w4 V1 ?4 o
| | 8 | 江苏 | 13 Z* }$ o: m% c( n
| | 9 | 浙江 | 3! j3 u2 j' c( j" M% T+ b
| | 10 | 安徽 | 6" X1 `- i9 |; e$ F- y: w
| | 11 | 江西 | 1
) [6 z% r7 Q& @) l- G2 f+ f$ @& x9 B | | 12 | 山东 | 7
1 B- F, i- `( c | | 13 | 河南 | 11& l; g: Y* h1 y/ O" z/ y
| | 14 | 湖北 | 5
& E9 @ ?* E8 ] | | 15 | 湖南 | 33 ?3 _3 A$ s3 R3 f8 c' f
| | 16 | 广东 | 12 g% U. ]5 |' U8 k: s& a. l
| | 17 | 广西 | 2
0 x) P- B( s& Z% g% J | | 18 | 海南 | 5
& A8 K# u8 z3 b$ K! T | | 19 | 重庆 | 5/ q+ w% u4 Q( N
| | 20 | 四川 | 2; x7 p" y. {- ~, [
| | 21 | 陕西 | 8
2 b" ~3 o4 a" \" ?( W | | 22 | 甘肃 | 2& C* S9 E6 d4 Q0 ?: c
| | 23 | 宁夏 | 1$ L) C1 x5 Q; W8 D; ] ? v& h6 H0 b
| | 合计 | 88
: X0 G& z: O0 y3 M | |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制). ^% o" C/ t; V7 R4 ]0 x8 r
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制); q7 i, n& T( ~, j5 u
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)+ S% y$ B! D4 N+ d3 }& I
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
) e! j. l9 [$ j. [; ~- \ | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)) b, i5 m! o L3 E( `. D& B' t6 [. r
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)% C) g/ \2 W' T0 b
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
& |& f3 v% ^, c) Q& s | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
! j0 N) s6 ?. j! {" G; @ | 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)& N+ ?: E" \6 t& c- u0 \% z, z
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
- Z9 d' z; x* ^& q) ^# L+ P& Q# E | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
. L4 g9 _$ H7 U2 Y | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)0 |, S* a; q3 e+ }7 N, p; O
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
6 t* ^3 R/ q5 x. h1 x | - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)2 A2 l/ z" b! T& ~$ t
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
% m& C- r; r! n5 `3 @, F | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)* c j O& m) b* U
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂5 E# C9 O2 c: n: v/ y
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
# ]5 H4 ~# X- ` | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
2 r8 n; ^# h4 P | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)7 t/ u- R7 \1 U: @% Q
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制). r5 G3 |/ a( i; g' }
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
& M' A% r; _/ F- b | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)" {% \: N2 F; S
| 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
, U) n J2 I7 O* I! J _ | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
2 e" v! `- W% C- i+ _' d% s | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)9 Z2 T1 c+ I" I: U [$ z0 @6 S
| 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取), D' s. |0 {) J. {. E
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]8 C4 I7 v( H" `# J2 h: k7 v$ \
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
4 V! ]1 a P2 y$ Q- }' W | 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***0 q: x5 r% B4 v5 D5 P- M
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***
1 g z P* W; f2 z P9 G8 l" t [! ] | 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***; c+ x- f5 }7 X' j9 E! t* F l3 b
| 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***9 J2 V3 u: N! r/ M% h5 o1 o
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
3 e0 u6 a ~7 S! | | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]) {! O& W* {. ^1 z; d+ G
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]+ U; `6 y: ? @- ~
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)8 `. J3 T2 d$ B+ c! T3 @
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片8 u ]- j. m9 o6 _
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)( [, a' @6 l" O# \! W7 p7 D) C9 F
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
4 {: d' z& I7 P' C6 m4 c | 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
: R! | A- W! q/ x7 | C4 H | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
! [$ X+ i2 d! I( R: G | 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取). y4 I$ \- @7 n5 ^* g
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取. n5 v3 ]& }# }* ]1 y7 J7 w
| - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
, ^, Y" l: ^6 g& m | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
* W" t% G+ A. I; O7 ^* Q4 z# E# r | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
" ?$ g1 A# y6 v& b$ v | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
% n: j0 ]9 v: S" k | 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取), ^8 ^7 W T0 l1 A$ ?
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类). ^. z% n9 v# F/ t' Y. E+ t) ]
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) H L! b. j+ [7 b% L
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
7 E, v7 f' o8 X& S | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)% T/ }5 f$ A. P) H
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间8 y' i. J% t z) s) h/ y& y
| 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)
: C3 _8 L/ N5 [! b% A0 `( _ | 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)% e$ p# l P+ C( ] _) k
| 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
' `+ I+ w% C3 f | 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
: y$ V) V' v8 |. V' T6 l8 A, d | 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
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| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
5 l2 d% t. ? i% T7 G' b5 O | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
) Y: m( H) V' c& o | 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂$ ]* e- f" t) v# w1 k; a
| 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
B; {% Z8 b9 Z6 e. N | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)8 r& H* z) o5 I/ Y6 G
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]& j7 i8 W5 s2 c+ Z6 ?3 [
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取), t4 t& Y, [: s3 c7 k0 R
| - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
5 F& X( x% p$ \# w0 U$ L | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
! n, t e! o" P. o0 j0 l | - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂
3 }/ Z6 F, a% h( A7 d W | - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂
3 e) u% r5 z8 X F: v | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)
5 a" h6 |8 \- y( ^5 W/ j | 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
+ L K5 [, A& {; s5 S& v | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂; b; A. Z" g6 G; n- R
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)# I N6 G* C. l7 b* f: A. Q! X
| 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)1 [9 t# ^! a7 K% H
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| 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕; R) z/ V# Q) x3 Q, q
| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
/ |7 m t" T; M. ^4 s | 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕3 J' s1 p$ n5 R! e
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| 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)
, K3 r4 I1 \7 b | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)0 o1 F% q2 C. {# }! W/ X; j
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
. L; l0 V# `+ C i$ I. z/ r1 ] | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
- j( H1 {& ~8 @, o; I1 H/ r | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
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