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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况/ m' U) e# z) x* S i; t }
% O5 @6 N0 o2 \1 a4 U4 s4 K/ E% I& X" w/ Z0 n5 v
; K2 O# v3 v( e4 p/ h" g3 t
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)
3 i8 B: x* w% c0 K2 ?) f | 企业数量(家): w& ^3 g' i2 F* m# `; H* ~
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 13 |3 a9 t( g0 n4 q- W* R
| 1
{: Q3 k# K: ^1 P. p7 m) H | 100
7 a' ?$ g4 H& K5 M0 ~ | | 2 | 天津 | 8
$ p+ ^8 V8 M+ o | 8( r4 g, t3 E/ z. ?, h
| 12.5) V6 V! J; m3 z& \2 Q* E& Z+ W: W
| | 3 | 河北 | 1) U/ c% C1 b$ e4 o
| 1 D- g& R$ z3 D
| 100
8 Z- [7 r" D. l4 L( y6 N( w* {; M | | 4 | 山西 | 28$ D+ K* P7 I4 v; Z! G9 c0 a2 M
| 3
* o! W. {+ `& t9 \- j2 @' e9 ` | 10.7
+ v$ h2 V7 s s: e | | 5 | 内蒙古 | 3
" X) e: b* @7 G- f( d0 w5 h9 A | 3& f% ^/ b% {8 P! [ N' D' ~' b" ~
| 100
% ~2 c( X- B% I0 r# X( V. t | | 6 | 辽宁 | 29
8 q* ^+ A7 E3 p$ \. E | 89 i1 f9 s0 C- ]2 ]
| 27.6
- S7 }8 w6 I7 [/ D | | 7 | 吉林 | 134 J; P: U2 o0 p& g1 R" \2 K; @
| 13
& k7 ~$ m% S2 P: ~; o8 ~8 F9 b | 100
! Y4 a$ H5 @# l/ z4 A4 ?( x' n1 G9 l5 D | | 8 | 黑龙江 | 04 \1 n, P' k1 q) x
| 0" P& v* i* _! T8 k/ u& ]
| 0
- k& m# `( e. o | | 9 | 上海 | 3, \/ u; E' p8 L3 Z r% I
| 2/ v ?, s8 B0 ~
| 66.7
# q* T& l. E) x0 ^. f. c# Q | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8
6 h# f% Z# M: w" y% Q | 82 `5 N; }1 [! m, G. A
| 100
. l- o4 H8 }9 G- V* Q8 E | | 11 | 浙江 | 8
4 L1 U! ]( `7 n9 r' E, b4 g/ E | 4
0 S; w% U. U6 @' T2 ?! v4 E | 50
q6 M! h# S6 V- y) }5 v( |$ Q | | 12 | 安徽 | 10+ r. o+ T$ v1 E2 r
| 10% g& A; H) y) E5 `
| 100%
8 G" N6 T5 O. K& q/ i. @ | | 13 | 福建 | 2
4 n- `" [7 ]* e | 2 [9 @; W2 k; h6 }( \
| 100%
/ N, x' ?7 D2 Q4 D | | 14 | 江西 | 0. i" Q# y+ a9 A) z5 Q
| 0
& Q: W; j. I. u' D9 d6 p# E# S | 04 V* ^5 t5 R7 G' i! v; e( |
| | 15 | 山东 | 9! n$ K/ ?. T( F
| 9
% s! W3 I5 F/ j | 1000 y4 f' U. @, v$ P) J9 H. [7 o
| | 16 | 河南 | 25
: }! R3 R5 [3 p# s r8 m9 n/ M | 12
3 f" O4 X/ ]% e9 \! @ | 48%
/ m) n, n; G/ \: u' g* R" l/ d$ |; ] | | 17 | 湖北 | 4
* e2 ^7 V- P8 Q4 { | 40 B" C2 k% k2 j' b* d
| 100+ N* p" d, t1 g4 U
| | 18 | 湖南 | 4" |& @' O( C. b: r
| 4
$ E k* o$ i. o& G" a: S; z | 100
' [! O, z: C( L | | 19 | 广东 | 55% K3 x2 i* \! Y3 W& L
| 16" U) n, s: E+ i# [1 Q' o
| 29.1%( |! _; r. ^* W
| | 20 | 广西 | 12
# t: w. Q6 v4 ?: X1 D! I; n | 11
( `9 O7 r9 R0 c' l& C' X. G | 91.6
8 z6 {% Q7 c, {0 c! I | 停产一家 | 21 | 海南 | 2
* c3 Z# u% l2 W0 ~ | 2& V1 X) R0 m% L9 C9 d
| 100" \0 ]7 q/ i* V' [4 c" |" c
| | 22 | 重庆 | 5- E& n' E; Y) p/ B" Z
| 5
2 Z. {/ K' K* H | 100
9 H) Y' V5 Q7 V. p | | 23 | 四川 | 2
( K9 w$ G \8 d! R0 w | 2
! k$ F4 P8 n `% c5 x | 100
: d8 U/ J. {0 j5 g | | 24 | 贵州 | 0
- E6 k% k1 ^+ P5 D# J8 e* o% H | 02 N/ r" ~1 s& v7 Z: {
| 0
: z; F# V# X# b | | 25 | 云南 | 2
" {/ X" k- t7 T: M | 2
. f8 i7 T9 r2 e- L3 |( q) } Q | 1002 }, @) ~/ O n$ u: [1 e+ ]5 `* ~
| | 26 | 西藏 | 0. \4 M. O) O5 M$ P$ U( f8 L& H9 Z
| 0
. F+ r8 s* R6 b+ K9 ]. v4 c* z | 0
& @5 m! l4 [2 |. [( ~0 t | | 27 | 陕西 | 74 h0 V) z# c2 }$ U* e
| 5. m' w* M% b1 \, a7 `
| 71.4
M6 |. J, E7 n* |* f Z \ | | 28 | 甘肃 | 8
$ m. }; P5 ^2 A' w | 7) ^# }( t1 s- H
| 87.5
" O0 _ e) R' C1 W# e | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
: E1 L' u+ W8 d* I | 5
3 e/ Q" k5 d: [ D9 B | 100
_# u& \$ B! K7 b- Q | | 30 | 新疆 | 0$ H6 k9 W; r, P& F+ _8 ]
| 0
6 w- ^5 I8 d! T6 a2 J- T | 00 r$ T5 Z, I7 |* B7 }! @- u
| | 31 | 宁夏 | 4
' }5 H; I1 N& O7 Y, ~ | 4( a/ [2 \ @3 K5 Y; f$ g+ @
| 100
8 x4 G; _. i8 z: U* ^# c | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
) R' d$ D A4 F3 j; k9 r7 w* r | | 2 | 河北 | 2- L( {7 X. C' }' S/ _" o
| | 3 | 山西 | 3
0 T. |2 c; P; h# p' E i | | 4 | 内蒙古 | 2
! o" _# K. Z7 n1 p. Q | | 5 | 辽宁 | 37 F$ d" K3 f, u$ Q, H! S
| | 6 | 吉林 | 13
! Q& I, o/ Y3 o+ i. ~ | | 7 | 上海 | 1
: w& ]0 E, h% j; q | | 8 | 江苏 | 1! y8 ~# F5 v7 {2 C- d0 ~
| | 9 | 浙江 | 3
1 m0 t, K+ i# l) Q+ e9 d | | 10 | 安徽 | 6+ \% ^. r8 i& a5 |- S, a# T
| | 11 | 江西 | 1& Q1 n) Y. Y" X4 d8 L( \
| | 12 | 山东 | 7
- Y+ A! s5 C) B) ^' B | | 13 | 河南 | 117 Z# Q5 x. i A) t, |+ t# v( I; M
| | 14 | 湖北 | 50 H1 W4 C7 S/ |+ p. H* b3 t8 `# |
| | 15 | 湖南 | 3! ?' V% W2 W& t# N( C H' P
| | 16 | 广东 | 1
* b a: g$ [2 t$ {: R$ X' U7 [+ Q0 X0 { | | 17 | 广西 | 2
P' [4 F7 R$ ` | | 18 | 海南 | 5- w. o6 t/ h2 D$ a4 o
| | 19 | 重庆 | 5/ i" S, L( ]' P1 [- Y
| | 20 | 四川 | 27 U( H' h. }. p9 }- N1 l2 J6 C
| | 21 | 陕西 | 8
6 p ~5 Z( U8 ` | | 22 | 甘肃 | 2
% d- Y: m( P# u9 {& n | | 23 | 宁夏 | 1& `4 ^# K( v; e2 I; R
| | 合计 | 88
% I W1 R/ ]3 ]7 R | |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
2 [0 z7 @) l3 E2 z | 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)7 V* D$ n; c8 @0 E2 W) j9 c6 v
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)* H! h6 b/ N. v
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)- a% T. ~6 j4 A% B4 h9 T& I
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)( Q, L& l# Z7 Z# Q
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
7 Z) A8 W6 ~# {7 d, B# o0 s | 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
4 f: c% P7 z6 c | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
% c; C' }+ B% |5 b8 q( j! v | 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制); A6 i5 X+ k8 ]; U
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
2 Q1 H4 ~0 i; w/ s' g | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)6 n7 r k) i" M# X
| 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
* N0 e" u% m4 m8 T | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
4 T1 E* v% B6 d0 ]* j6 D5 q | - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
" a: x4 ]# E/ m | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
T- m: Z" F" S) c3 Q | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)0 F8 \! D" K9 u4 Y. L6 W- a& `
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
% T& A9 v" d; E- |8 r9 K0 H% n | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)/ ?* R) c3 g" A. \* U. Q/ p
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
) q- R/ y5 K' X' d4 U/ B: ? | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)+ k: _* c* d+ ?4 e; K
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)6 T M/ T. a t" w, [( E, S
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
2 A8 [3 v& I& { | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
) c4 p4 J4 A5 I: O3 H# q/ y' _/ J | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)1 G; B) s$ ^+ g
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
4 K- K8 a2 J7 W. c, ~" ], ] | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
" ^, N1 D3 j& ]( b* b0 ?( y | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
- {* A# N- ]! B1 s7 s" z9 h0 E! @ | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]6 p2 s) e' J% S" S. Y
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***, p# T2 f# p5 V4 v2 F( _, y: s
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***; s8 w! w8 Z9 U- d
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***
; B% L! O, C5 W4 C6 Q | 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
9 q& v6 k% H! O$ _3 Y8 y | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***
8 G. K3 E) _. f; e6 H5 Y9 T | 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]5 X0 X7 n7 B) d! S
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]8 Z" E# p5 n. a# d
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
G0 R/ z, `! r* y! l: ]8 `: F T | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)8 g! \+ |( J' e% o* d+ f+ @
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片
1 U/ c5 {1 f9 A. v; X! h* @7 R | 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)
1 v9 d( o6 |& [5 V |3 e8 S) Y | - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取); q: W/ P" \6 w5 ^' Y5 A$ N
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
$ n0 a; s: {/ G- ~# A$ F7 } | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)! D- T7 u: Q" N! S; h! s1 S
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)' U$ Y2 I1 r9 O; [
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取& p( n) o& @" j _
| - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
0 ?4 \* Z$ Q# n" u* a0 W | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
- Q! N5 D$ Q) b. [ | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)- l0 l! s, i' T) X7 \3 b
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
0 B* M& V T8 u | 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)6 v9 X5 q. G! R. o% q2 T1 X5 `$ C
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)
9 \5 o1 ^2 E# i4 Q8 Z1 ? | 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)* R* V8 A7 V0 P/ ]
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)$ B5 T) g/ V" D# b. }
| 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)
8 {* O S9 a( T. i2 @! H2 G4 E! y | 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间
1 i2 l8 i i8 M | 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)1 C) M8 |6 w: ]7 @
| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
( k) h% I8 L8 r+ e# u, m6 d | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
6 w8 N/ l% W6 @8 d4 b: A | 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
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! }! h( `# Z" d) p. C K- C | 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)( A, f( A8 b1 a* n% i7 r) J
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
: X, G8 f# K$ Z9 D3 J& l | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
$ n# X) D, n5 |- ^1 ^6 Z1 W; H | 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂/ P# r: @& ], [; a6 ~& D, H
| 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
( G7 V5 ~: C D& \7 w' o2 U/ u | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态); J" l3 L. r3 z' @$ X. G
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]
+ }6 g1 R& v4 K# T' R" i+ ]% E | 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
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| 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)/ A3 g; R8 }7 t& l
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂
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3 Y1 O1 z$ R1 e4 L5 v | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)5 Q( V. h( }$ Z+ j" F6 }
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
5 y) C( K Q Q* G8 X | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂
* |5 k& J4 A \9 u7 Z8 C' Y2 {! c" n! n | 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)
/ h+ z8 T9 c/ b A0 N! ~ | 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)
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| 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕* M" H! b+ V4 I) E7 q+ R( y
| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
o2 h; H* f8 f% B. `% V | 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕# u( ?2 R6 D T. w
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)3 O, k; V3 K! g0 U" g+ D
| 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)
; o: \$ e p6 c% x( g | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林) C( G2 X2 W3 A) }( Z* P4 O( ~' H
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
; I1 {# O! i6 |5 R3 T" M( B) j | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
! R" f. O: ?5 h6 ]1 `; \ | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。 ; t+ {5 Q! o3 Y, W
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