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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
* j, h" n& ?0 W- b
8 c$ O% \1 j" Y# L7 t X! h
. l% L7 ^8 f2 m6 c
8 R, t( ?. |/ S( h5 A# L
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)7 z5 h9 H$ c( I4 E) ^2 P* k( }. u
| 企业数量(家)% e& T+ F; R0 a g; f
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1
3 b+ t7 H$ |4 c* D- q1 t | 1( i# Z/ x0 y) D2 W8 n$ s% c
| 100
# e9 W4 r3 j+ r6 r i* U | | 2 | 天津 | 8
+ C% E" F5 I9 |& q* A: { | 8& j/ g! [( k& b1 D, |
| 12.5
# ]0 R- q6 m4 \. b | | 3 | 河北 | 1
% m2 X) h0 r4 ?; M | 1
/ x; Z" Q) O$ R | 100$ F$ e! D1 B$ H, r4 x
| | 4 | 山西 | 28
, @# ~% W/ c9 W" b) l | 3" J* | i7 ~# m& f
| 10.7& F; S9 v: U' B8 T" a
| | 5 | 内蒙古 | 3+ B2 _' F! Z% A6 H; r+ b9 E* l
| 38 c+ p, } v4 `7 X5 e
| 100) `' ~7 ~: ]/ l% O R4 F- u
| | 6 | 辽宁 | 29' [/ E i; n u& z/ a
| 8
3 G- J- T1 E, |- ]9 F( H) M | 27.6. C7 ~9 k; P( P+ I; ^9 i: \' M; [
| | 7 | 吉林 | 13: r" W" f4 T, d& p' J$ M# T
| 13/ b3 n+ `/ M- Z2 Y2 E; H
| 100( B( E: f& N6 l, Q
| | 8 | 黑龙江 | 0# ~: J1 W8 x8 l. \" Y& N! [
| 0' L& \% j; w- ?6 b+ r
| 0) r0 U7 R2 X$ l, b8 _5 u+ t
| | 9 | 上海 | 3
: Y8 E. ]3 Q+ t- a* U | 2
0 n: G0 o0 P+ M" l" a | 66.7
: F: Q' H3 Z" U0 b3 E: Z | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8/ B& n; H# M; N: k8 }" m
| 85 T" ` _9 ~( j. a
| 100+ d' _' z0 M* F; D
| | 11 | 浙江 | 8: k* ^/ m$ l. z* t. ?
| 4
^+ E. ?& W: T- r) r; y( t% U | 50
1 l3 }& t; ^; a4 w | | 12 | 安徽 | 109 j8 g# u/ o4 J5 t% m) M
| 10
* p- w6 |1 u, |7 E4 |5 a' E | 100%$ U. N+ E% y' N( ]
| | 13 | 福建 | 2
6 p/ K1 J, u. b. n | 2
2 H; W* n7 K; r3 q | 100%$ n. r8 J) Y5 K, q% l
| | 14 | 江西 | 0) b* b7 V, N* P% z# U
| 0) K5 V! ]! l& A; w' }- ]$ N& U
| 0
( U- |8 E- C* Z0 l8 f | | 15 | 山东 | 9
' d: _% A& p! S$ b7 p% W | 95 B7 t' Q. K4 C4 c
| 1009 U" j: N* Z: w% H& \- f: C
| | 16 | 河南 | 25
% _& P/ H! b, y! R: P3 `& F# K | 127 `$ u& z7 ?+ l/ Q+ ^3 I
| 48%8 S. \4 z0 f T2 `% }
| | 17 | 湖北 | 4
+ Y( v7 a/ Q: l0 @2 T" z | 47 P: K; t" q5 v k0 i1 I; F9 N
| 100
0 b# Y* E$ a1 [( K- p | | 18 | 湖南 | 4" \% e$ L6 T+ D( g
| 4/ T. M+ H) k4 M w
| 100
" m: N- P3 h- N% [0 S8 G0 W! b | | 19 | 广东 | 550 ~4 W+ w" C. Q. s
| 16
6 O6 O! P z- H$ @3 T2 P | 29.1%4 u0 r8 q7 W) j- X' I3 z
| | 20 | 广西 | 126 j( F/ Q. x$ Z' d9 |( ~* y# e
| 11
. U. x- O- u; N. Q$ y | 91.6+ X( a4 z( f) x+ u$ ?. q! ]
| 停产一家 | 21 | 海南 | 2
" I: N, I% K; ?+ D% @8 H | 24 f* n* k1 c/ S+ S4 S2 o+ @
| 100
! k+ x! k# x* S, A L4 E | | 22 | 重庆 | 54 @5 @, y! Y: p5 B% ]
| 51 B- S: G" F6 l2 \- C$ G3 b
| 100
7 s, Y4 c# m) W* f, Q4 L | | 23 | 四川 | 23 Z) t/ C- R; c& K E8 H. u
| 28 u- g1 z- B7 x
| 100
4 ^* K5 D0 F" i, D | | 24 | 贵州 | 0
; F. O4 X% k _* H; q7 Z | 0/ e( u- X8 g' s) z1 p- B( ~
| 06 n6 K6 T9 H3 ~+ z. Y1 U
| | 25 | 云南 | 2$ @1 p3 C9 f7 v& {3 f
| 21 V' y" \9 F" Y/ ]
| 100
) K1 B D2 q+ N& v7 A | | 26 | 西藏 | 0
( R; t, Q- L6 F2 U0 X | 0
" w& _$ F5 ~" e+ Y6 j | 0
v! r+ v Z, d4 K7 X" P8 w | | 27 | 陕西 | 74 W' r2 Q7 m- O% x4 J
| 58 h7 C& S4 P, ?( i2 h9 N
| 71.4/ Q; ]; s: a# {: F9 N: ?2 t' D% P1 o# T
| | 28 | 甘肃 | 8
! `% ], T4 d4 F# G! u4 M! h) i+ ` | 7
; Q5 {6 Y7 g! U2 v# m }! Q; O | 87.5/ ^! {2 ^8 @9 e4 r$ r
| 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
3 w4 a8 l2 E2 L1 _( o5 L& { | 5
6 ?( C0 ~6 y9 m1 T! q5 k( Y! P& p0 l# q | 100
. W% h' l% M4 M | | 30 | 新疆 | 0
: R( `' u5 y( V3 Q: c7 W# D | 0
& O* \" [$ z" x# S1 ~ A | 0
* W, w: c9 W( S7 @6 [ | | 31 | 宁夏 | 4( g a6 V7 v( Q/ E1 w" [& d
| 4" s+ T: H. X& C# y. R0 d
| 100
4 v( |9 S T$ e; r) E' P' v. Q | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 11 u7 ~3 u; `. k, e* r+ ]
| | 2 | 河北 | 2; `0 |0 ]) u0 w& |8 c, i6 t0 X
| | 3 | 山西 | 3* e9 O. d C- T1 E- X
| | 4 | 内蒙古 | 2
`7 J$ g9 C" k( l | | 5 | 辽宁 | 3
7 |' {" _5 a/ ~$ S/ R | | 6 | 吉林 | 139 J M6 o9 d( A; c7 ]
| | 7 | 上海 | 13 f' F" o" q7 l$ m' k
| | 8 | 江苏 | 1* W3 `1 F& J0 R7 w# r
| | 9 | 浙江 | 3; L# y" ]5 J+ c- O2 D! j
| | 10 | 安徽 | 6
) R8 i' a) t% T) C | | 11 | 江西 | 1
9 u# _: M2 l2 T4 P' } | | 12 | 山东 | 7
+ j& @- \$ l' T6 _ e3 x3 \7 c | | 13 | 河南 | 11" m, c$ R9 Y) Y; ~6 u% ?
| | 14 | 湖北 | 5
% [5 o0 |- u: G | | 15 | 湖南 | 3
) j' Q" C6 \7 r | | 16 | 广东 | 1
+ g- T( m" V3 N5 u5 | | | 17 | 广西 | 2 u( k8 D6 H3 a( i2 s7 @; [
| | 18 | 海南 | 5& B& H- K6 L! v' w l. o1 W2 K
| | 19 | 重庆 | 5; h3 x7 f! Y( u0 c
| | 20 | 四川 | 2
- j6 U, ]* B1 a6 d | | 21 | 陕西 | 8
) X8 @/ S: ]6 e d- E$ d4 n" K1 I | | 22 | 甘肃 | 2% a' |$ B) s8 L1 c g. Y w/ V
| | 23 | 宁夏 | 19 o) k# P$ }( B: x, O8 ]
| | 合计 | 889 I# J3 G$ t( N1 f, w+ M, i
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)/ G+ a# _# z- X$ F
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
5 W1 h9 A- _; u( s+ H0 X | 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
" u, J7 V% ^2 e: P' h | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
7 p' T+ z$ W5 N( k' t | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
$ \9 i" X9 Z: e7 E! b3 m | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
; E/ D1 U. M, T" [6 T' _& W | 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
$ {( W' P/ a" O% o3 i. E* q | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
* E6 R; I7 f8 k7 U8 d8 x& r: \ | 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
" o( l3 n4 h6 I. {1 V( O5 V/ f4 H | 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
% K# y$ c+ S7 F; X* Y# l7 a | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)& G1 o1 o% L% G4 a
| 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)4 j: f7 M5 q9 R! S) N; t3 ^5 G
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂/ O% W# m9 ~* q, Z# ]9 _+ f/ H/ K
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)' z# _/ b- T2 U: R: M2 U! c
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
( L; d% Y, g* _ F e | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)
) b9 x$ K% ~ c& p- e: |6 J | 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
0 k. c- w" \; M | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)! A) o5 z8 y. F* l* j ?- [
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
3 G8 n: X' r" f# @9 P- P9 ? Q | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)0 H( ]4 ]/ J' A
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制) y6 N: o# I0 m/ y8 O1 f$ H
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
$ N# v g+ q: j# G+ _ | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
" f" P- f9 D5 l$ h" W | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)- A8 v! o$ h+ m: V
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)) ~; m0 ?. _. l8 [
| 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)! P5 y$ W3 f; e) r! m2 N f @1 x h
| 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
8 q! _* b3 f% X; X7 r* Q( X | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]' U5 j' m4 H: @. Q
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
4 u8 m8 t' t+ N( P3 U z9 u* w | 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***- t1 Y. B0 R3 y- A7 w8 a
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***3 D7 h' L1 X7 r- W6 J2 e
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
' i0 y5 q8 q- p" A3 e+ G! e. R | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***+ B5 @5 O1 I+ s! D7 t/ F
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
9 W, P: B4 W1 k) x | 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]- L( L4 T8 u) _" W) y+ Q5 u
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
. U$ x; K& @; C# e+ q | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)) @6 V8 z, v( n7 s. \
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片4 `- u2 n9 c& D% n3 c) ^8 t0 z" i
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵). @' S; e U3 H. Z/ q
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)! e, W5 E; z" P) f9 ^0 d+ a9 `
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
( |. d b- Q7 n0 }" S, V9 x | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
! d+ f# J7 j6 k% | | 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)
. ?; P9 |2 i7 R/ g+ Y2 b% ^ | 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取4 r" A3 m9 X3 \ s
| - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸): s! P2 v" C! t2 a- {
| - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)4 q% x$ L3 ]2 H5 m0 H
| - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
* Z4 x" K( e9 q: h6 m | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
7 i( {; V0 c: @ | 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)0 F& }2 @" w/ p! G' ]
| 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)
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1 a2 L2 v% [& U1 f3 y3 j | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)9 m6 q! x" V/ S5 X! _5 n, x( }
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间$ N! V6 A7 w; V; i" K
| 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)& A9 V: W- l# B- [
| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
! G+ E7 T3 W! q' T# D7 x+ u | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]5 S2 i) }+ h. H# S% P- T
| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
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| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
( ]' X8 ?! ]: I& @+ \) A+ u | 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制); T5 p- j7 Z, m- a( t
| 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
8 H# c( _/ H q8 B | 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂
7 ^1 r9 E: L, G7 m3 r | 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)# v9 _) S& E8 B) Q
| - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)3 J. L' p+ ~! A' M( c
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]/ F. r2 J, B2 L f Q
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取): a- \5 ~8 g9 R9 H! z+ l. j6 H
| - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
, ^* z, \# F: E/ f | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)5 P: g$ e# ^! s; q. l4 k) r
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂
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% t1 k' K6 h) f4 p6 j; n | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取). F% B0 u: Y K- S$ I% X" R( [
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
+ r5 r+ @/ ` T2 ~ | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂 Y- e# B6 h# w- g% \" D( x1 y
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)+ l1 \; D. a# o, L- P* G' a
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| 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂5 | N( A) {$ F0 M
| 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕6 ` `" I# [% e& j
| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
9 `! t5 z1 p3 d( D9 M2 C | 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕' c+ [% }& U" t
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
1 Q* V4 a- o# L( c* @7 K/ Z+ w* z | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)
1 A$ p& p( V5 M# b: P# `$ P( @ | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
9 ]% E5 @1 o- d7 y4 i5 F | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂# k9 m8 H- K: h$ K* Y3 v+ J% j' Q2 K7 R
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
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4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。 , |6 ^2 L5 a) w' @+ m$ l
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