关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号)

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楼主

一场梦 发表于 2018-5-31 20:41:15 | 只看该作者回帖奖励

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国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号)

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2018年05月31日发布

　　为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种

国家药品监督管理局
2018年5月25日

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沙发

zhjhzhdh 发表于 2018-6-1 08:05:59 | 只看该作者

谢谢分享！

板凳

野蔷薇 发表于 2018-6-1 08:30:04 | 只看该作者

感谢楼主分享，谢谢！

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地板

1024840527 发表于 2018-6-1 09:23:56 | 只看该作者

谢谢楼主，谢谢分享！

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5^#

1024840527 发表于 2018-6-6 09:58:33 | 只看该作者

谢谢楼主分享，辛苦了

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[国家局] 关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号)