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本帖最后由 lxb20080532 于 2016-5-4 07:38 PM 编辑 . M. _! {4 L$ h s
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书 名: 药物临床试验实施与质量管理( u5 D5 W% P$ _" @! z
作 者：夏培元 修清玉
k( N% n' D* D7 \3 y1 k6 G% m# H出版社： 人民军医出版社0 Q; i3 y/ H3 q* b( _2 e5 |5 v
出版时间： 2009年08月9 P5 O% y" F# W5 z7 n! ^
《药物临床试验实施与质量管理》详细论述了药物临床试验管理的发展历程，药物临床试验机构的组织结构、管理模式、制度标准及设备设施，药物临床试验的质量监控流程管理及组织实施，药物临床试验的设计方法及伦理学要求，药物临床试验数据的统计分析与相关文件的管理等。《药物临床试验实施与质量管理》内容系统全面，科学性、指导性和实用性强，可作为医院药物临床试验管理机构和从事药物临床试验工作专业人员的技术性参考用书。% [& A4 L3 p- H- y) h% `
图书目录) }: E. O& L6 i9 l: x( _
第1章 药物临床试验管理发展历程
$ C% }4 u8 u. R8 @第2章 药物临床试验机构的组织结构及设备设施% Y# a+ c5 @' z& p, |: A1 T
第3章 药物临床试验的质量控制与质量保证
k/ J( {+ u, ^# ?. V第4章 药物临床试验的流程管理及组织实施2 P! Z/ n1 d! ^0 G; |
第5章 药物临床试验的设计
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9 {- U: U( h: ]+ K& H/ X& p6 D" {' e9 K! o" k7 @; h
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