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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:- |: x0 u6 q( [. R" D

3 e$ D6 k0 u5 J' @* c描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml+ i% j$ z; f9 m# q9 T9 r, w

8 v4 i) `; {( V+ i1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;
5 @9 L- N. u5 h, I1 [. d9 S3 \5 _
4 g$ g* J1 s( H( `2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C
/ l4 U' J3 J; r! H. p
/ m0 x8 k, G0 i) A* i3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?
; ]  a; ~" s7 w: T1 u% L# ?" f' ~) d) v# @( u  P! A
是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?
9 L. v0 `6 K# h4 k7 w/ S1 M- |+ V% K- ?' B/ c3 n
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