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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:& B. B- L; v3 J3 y: m! v

( W/ n8 Z* p+ j- z, z描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml( Y; h) G4 O6 f' n0 W
! c. G: B  c2 Y
1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;$ g, Z4 I  J4 G1 B+ t
* p1 [; e# d! q9 U7 N8 g8 I' t
2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C( e) N% o0 \4 \9 D% K' q
6 B, ?; B; N/ e; `) i5 o: |
3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?% j' P" d9 s1 o

9 D  N( O# ~2 |! g3 }1 e1 K9 ~是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?
! g; a" T1 j( x$ u$ P  S5 R9 E- D: r
' O; ^5 E9 P! c. T! L! p
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