各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:5 F% f( x' Q( \; D/ O% l z
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描述: 溶剂:60%甲醇 介质1:水+0.12%SDS 对照品溶液为10ug/ml 9 Y% h+ r5 z% D+ r0 b1 C0 e' g* [" a# F" m/ E
1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;9 [5 c$ l9 {3 e. b+ b$ Q0 K; c% t
' O. Q; a3 R B+ B2 H. B2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C # F% C( L9 x6 s, b. L* u( H ) ]. j, E2 N. t3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处? h; X6 b/ t5 A! m5 L4 J; F2 M- n) o
是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?; d) Z. {1 f/ p( x k4 a, h+ O