抗菌药：Dalvance (dalbavancin)注射剂（2014-05-23）

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        (2014-05-25 21:13:12)

                               
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标签： dalbavancin 达巴万星

分类： 新药简介

新浪博客   疑夕

商品名：Dalvance  通用名：dalbavancin  中文名：达巴万星

审批分类：优先审评+QIDP

药企：Durata Therapeutics

适应症：急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

剂型规格：本品为无菌粉末，静脉输注，推荐剂量为1000 mg，一周后再注射500 mg。

活性成分：dalbavancin，为5个化合物的混合物，采用盐酸盐，化学结构如下：

                               
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作用机理：dalbavancin是一种半合成的脂糖肽，干扰细菌细胞壁的合成。

临床试验：两项临床试验入组了1312例患者，分成dalbavancin组和万古霉素+利奈唑胺组，临床应答率分别为83.3%/76.8%、81.8%/78.3%，dalbavancin与万古霉素+利奈唑胺疗效相当。

不良反应：过敏反应、ALT升高。

补充说明：dalbavancin是FDA批准的首个QIDP，享有5年额外的市场独占权。