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[新药快讯] 海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产 冲击首仿

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楼主
一场梦 发表于 2014-6-18 17:24:49 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产 冲击首仿

                               
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发布日期:2014-06-18  来源:大智慧阿思达克通讯社    国家食药监总局(CFDA)网站6月18日显示,海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产,加入冲击首仿列队。
  磺达肝癸钠注射液适用于重大骨科手术患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。该产品作用靶点明确,主要通过和抗凝血酶(ATIII)结合,加速凝血酶(AT)灭活因子Xa,属一种间接Xa因子抑制剂,具有较强的Xa因子抑制作用。
  该品种于2001年12月获得美国FDA正式批准,2008年正式在中国上市,商品名为“安卓(ARIXTRA)”。目前,国内虽然没有生产厂家,但是实力雄厚的恒瑞医药、华东医药均在冲击首仿的列队中。


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沙发
北京-丹丹 发表于 2014-6-18 21:55:50 | 只看该作者
感谢帮主分享!!
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板凳
houfangjie1984 发表于 2014-6-19 08:35:13 | 只看该作者
土豪们都冲首仿,我们这些小公司该咋整?竞争太惨烈啊
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