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[CDE承办播报] 2022.6.6-2022.6.10新药申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2022-6-11 12:39:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2200026
小儿香薷颗粒
中药
新药
1.1
一力制药股份有限公司;
2022-6-10
2
CXSL2200261
ZS801注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川至善唯新生物科技有限公司;
2022-6-10
3
CXSL2200260
HB0036注射液
治疗用生物制品
新药
1
华博生物医药技术(上海)有限公司;上海华奥泰生物药业股份有限公司;
2022-6-10
4
CXSL2200259
注射用ZGGS18
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2022-6-10
5
CXHL2200374
SYHX2009片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2022-6-10
6
CXHL2200373
SYHX2009片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2022-6-10
7
CXHL2200372
QY101软膏
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-6-10
8
CXHL2200371
QY101软膏
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-6-10
9
CXHL2200370
QY101软膏
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-6-10
10
CXHL2200369
QY101软膏
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-6-10
11
CXHL2200368
SAL0112片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-6-10
12
CXHL2200367
SAL0112片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-6-10
13
CXHL2200366
SAL0112片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-6-10
14
CXSS2200058
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
通化东宝药业股份有限公司;通化东宝药业股份有限公司;
2022-6-9
15
CXSL2200258
TX103嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
福州拓新天成生物科技有限公司;
2022-6-9
16
CXSL2200257
QL1604注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-6-9
17
CXSL2200256
阿基仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
复星凯特生物科技有限公司;
2022-6-9
18
CXHS2200033
环孢素眼用凝胶
化药
新药
2.2
兆科(广州)眼科药物有限公司;兆科(广州)眼科药物有限公司;
2022-6-9
19
CXHL2200365
HRS-9821吸入混悬液
化药
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2022-6-9
20
CXHL2200364
纳曲酮植入剂
化药
新药
2.2
深圳善康医药科技股份有限公司;
2022-6-9
21
CXHL2200363
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
乐普药业股份有限公司;
2022-6-9
22
CXHL2200362
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
乐普药业股份有限公司;
2022-6-9
23
CXSL2200255
B013注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海交联药物研发有限公司;
2022-6-9
24
CXSL2200254
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2022-6-9
25
CXSL2200253
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2022-6-9
26
CXSL2200252
注射用FDA022抗体偶联剂
治疗用生物制品
新药
1
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2022-6-9
27
CXSS2200057
人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
中山未名海济生物医药有限公司;中山未名海济生物医药有限公司;
2022-6-9
28
CXSS2200056
人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
中山未名海济生物医药有限公司;中山未名海济生物医药有限公司;
2022-6-9
29
CXSL2200251
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-6-8
30
CXSL2200250
PM8002注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;
2022-6-8
31
CXSL2200249
重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
合肥瀚科迈博生物技术有限公司;
2022-6-8
32
CXHL2200361
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2022-6-8
33
CXSL2200248
注射用DB-1305
治疗用生物制品
新药
1
映恩生物制药(苏州)有限公司;
2022-6-7
34
CXSL2200247
ASKB589注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏奥赛康生物医药有限公司;
2022-6-7
35
CXHL2200360
沙库巴曲缬沙坦钠缓释片
化药
新药
2.2
越洋医药开发(广州)有限公司;
2022-6-7
36
CXSL2200243
重组抗EpCAM-CD3抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
天劢源和生物医药(上海)有限公司;
2022-6-7
37
CXSL2200242
自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百暨基因科技有限公司;
2022-6-7
38
CXSL2200239
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
中逸安科生物技术股份有限公司;辽宁茂康源生物科技有限公司;
2022-6-7
39
CXSL2200246
**用四联乳杆菌活菌胶囊
治疗用生物制品
新药
1
四川厌氧生物科技有限责任公司;
2022-6-6
40
CXHL2200359
XNW1011胶囊
化药
新药
1
杏联药业(苏州)有限公司;
2022-6-6
41
CXSL2200245
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆宸安生物制药有限公司;上海博唯生物科技有限公司;
2022-6-6
42
CXSL2200244
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆宸安生物制药有限公司;上海博唯生物科技有限公司;
2022-6-6
43
CXSS2200055
伊基仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京驯鹿生物医药有限公司;南京驯鹿生物医药有限公司;
2022-6-6

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沙发
su903817045 发表于 2022-6-16 08:30:05 | 只看该作者
不错,谢谢分享
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