2022.6.6-2022.6.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250337	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-6-10
2	CYHB2250336	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-6-10
3	CYHB2250335	盐酸苯海拉明片	化药	补充申请		黄山中皇制药有限公司;黄山中皇制药有限公司;	2022-6-10
4	CYHB2250334	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;	2022-6-9
5	CYHB2250333	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;	2022-6-9
6	CYHB2250332	注射用青霉素钠	化药	补充申请		华北制药股份有限公司; 华北制药股份有限公司;	2022-6-9
7	CYHB2250331	注射用青霉素钠	化药	补充申请		华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-6-9
8	CYHB2250330	注射用青霉素钠	化药	补充申请		华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-6-9
9	CYHB2250329	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		山东道齐生物医药科技有限公司;中孚药业股份有限公司;	2022-6-9
10	CYHB2250328	呋塞米注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;	2022-6-9
11	CYHB2250327	呋塞米注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;	2022-6-9
12	CYHB2250326	马来酸左氨氯地平片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2022-6-9
13	CYHB2250322	依非韦伦片	化药	补充申请	原6	安徽贝克生物制药有限公司;安徽贝克生物制药有限公司;	2022-6-9
14	CYHB2250325	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-6-8
15	CYHB2250324	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-6-8
16	CYHB2250323	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-6-8
17	CYHB2250321	非那雄胺片	化药	补充申请	原6	湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;	2022-6-7
18	CYHB2250320	非那雄胺片	化药	补充申请	原6	湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;	2022-6-7
19	CYHB2250319	注射用磷酸氟达拉滨	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;	2022-6-7
20	CYHB2250313	紫杉醇注射液	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;	2022-6-7
21	CYHB2250318	吡拉西坦注射液	化药	补充申请		上海现代哈森（商丘）药业有限公司;上海现代哈森（商丘）药业有限公司;	2022-6-6

进口改变处方工艺的一致性评价:



无

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