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【数据眼第2期】赛诺菲起诉礼来，引出的是制药巨头对降糖类药物的激烈争夺，且看本文详解市场格局。
文/邱琼华
上周二，赛诺菲针对礼来正在申报的糖尿病药物Abasria向法院提出诉讼，指称礼来的糖尿病药物Abasria侵犯来得时（Lantus，即甘精胰岛素）的7项专利，依照美国相关法律，赛诺菲提出诉讼后，FDA对Abasria的审批就会自动停止30个月。来得时专利到期日是2015年2月，所以对于赛诺菲来说，尽管战争还未真正开始，但已经保住了自己的利益。
来得时的全球优势
赛诺菲旗下降糖产品不少，但来得时无疑是其掌上明珠，早在2010年的销售额已达到47亿美元，而据其2013年的年报称，2013全年销售额达到75.92亿美元，2012到2013年销售增长了20%，是到目前为止全球销售最好的糖尿病药物，同时也是全球畅销药物TOP10中唯一一个糖尿病药物，位列第五名。
*表1-2013年全球糖尿病药物销售额TOP10
数据来源：EvaluatePharma
对于礼来来说，糖尿病市场也是一块不可放弃的肥肉，2013年礼来的赖脯胰岛素优泌乐为礼来带来了26亿美元的收入，但就算加上同样进入TOP10的优泌林R，与赛诺菲的来得时相比还是存在很大一段差距。而同样，在以上排行榜中大放异彩的诺和诺德，虽有5个药物进入TOP10，但没有一个可以与来得时争锋。在来得时的专利之后推出一款重磅降糖药登顶榜首，这恐怕是意欲分食这一市场的诸多企业的一致梦想。
国内的战争
赛诺菲在国内上市了三个降糖药物，包括来得时、亚莫利、艾倍得。其中来得时于2004在中国上市，距今已有十年。来得时作为一个能持续24小时以上的长效胰岛素类降糖药，也被称为三代胰岛素，据中康资讯CMH终端监测数据显示，2013年，中国胰岛素市场规模为144.8亿元，来得时2013年的国内销售额为15.9亿元，占第三代胰岛素产品市场的28%。
来得时在国内降糖药市场的表现并不如其在全球市场的闪亮，据CMH监测数据，2012年其国内销售额为12亿元左右，排在第六位，而排名第一的拜耳阿卡波糖销售额为32亿元左右。哪怕仅在胰岛素市场，2013、2012年里来得时也仅排第4名，低于诺和诺德的诺和灵30R、诺和锐30、以及礼来的优泌林70/30。
此外赛诺菲的另一胰岛素类降糖药艾倍得，是一种速效胰岛素类似物，可与来得时联合使用控制患者的血糖，由于其2012年12月才正式在国内上市，产品还处于推广期。至于亚莫利，他是赛诺菲在中国的唯一口服降糖药，应用于饮食控制、运动疗法等均不能控制血糖的2型糖尿病，其2013年销售额达到8.57亿元，同比增长35%，是一个有较大空间增长的药物。
虽然有三个降糖产品，但赛诺菲在中国胰岛素降糖药市场上还是有压力的，据CMH的数据统计，来得时在中国胰岛素及类似物市场上仅占11%，甘李药业的重组甘精胰岛素注射液长秀霖与来得时作用相似，但相比来得时，长秀霖具有更高的性价比，因此长秀霖可谓来得时的强大对手，而且长秀霖2013年的销售额也非常可观，达到6.29亿元。
在第三代胰岛素类市场中，赛诺菲2013年占有28.0%的市场份额，而目前国内市场在售的第三代胰岛素产品主要有四个企业，除赛诺菲、甘李外，还有诺和诺德和礼来，其中诺和诺德占有45.2%的市场份额，是最大的赢家，其主要产品是诺和锐30。所以赛诺菲要想取得更好的成绩，还要再在中国市场下一番功夫。（想更详细了解三代胰岛素市场，请回复“3代”或点击文末“阅读原文”查看新康界之前文章《四企分食第三代胰岛素市场，东宝、联邦、万邦、海正等着进场》。）
对礼来来说，在中国礼来上市的降糖产品均为胰岛素类，中国市场做得最成熟的是优泌林70/30，优泌林70/30混合了30%的短效胰岛素优泌林R，70%中效胰岛素优泌林N，使得患者注射的次数减少，赢得了较多患者的使用。据CMH数据显示，优泌林70/30在2012年销售额为20.12亿元，2013年的销售额为23.71亿元。除此之外，礼来还有优泌乐，优泌林等产品，但销售额还比较低。
一直以来，礼来对中国的糖尿病市场颇为重视，2012年6月在中国上海成立了中国研发中心，主要把糖尿病作为研发主攻方向；2013年底，礼来宣布对包括中国在内的4个国家投入7亿美元提高胰岛素产能，而事实上，近半数资金都用于中国胰岛素产能的提升中；今年4月份，礼来又决定投资20亿元扩建苏州工厂，增加胰岛素产能；不久前礼来又与亚宝药业达成战略伙伴关系，共同开发糖尿病新药LY2608204。
可以看到，礼来几年来在中国糖尿病领域频频布局，而不负所望的是其产品也逐渐被患者接受，其在胰岛素及其类似物产品中占有24.6%的市场，已经超过赛诺菲，而以礼来对中国市场的重视程度，其产品的市场占有率可能还将继续上升。
随着糖尿病病发人数的逐渐增多，已有药物的专利过期，这一市场的竞争必将越加激烈。
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