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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
; S/ q2 R5 v) r. ~. s( s. U①国外实施受权人制度基本情况. {6 y4 r2 O9 F5 W+ B
欧盟受权人制度概述
]7 p1 Z8 h' u6 EWHO对受权人的有关规定' ^$ F G; ?8 t$ ~9 q! {& T& r/ M* a
美国FDA对产品批放行的有关规定
% V% Z, x* y* ?0 @% s4 d4 {国外对受权人的理解认识
8 T6 u2 O0 E$ W% T: |9 M7 t1 ?) V国外受权人面临的挑战和未来4 u* G: ?# I( |5 d! l, V
欧盟实施受权人制度带给我们的启示! O. l/ {9 Z3 \
" J1 n+ Q H3 {; J6 Q" Z: E②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
0 p- l/ x. w6 ?) b3 f* P（一）质量管理, g9 D z' ?4 q( x `+ i
（二）药品生产质量管理+ R1 k+ f2 v+ b' N; n8 y' ^
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
& f8 V2 ?4 S, E | h3 Q（四）药品生产质量管理体系的监控1 X' f( }' ~; v. U7 H
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
& F+ X$ q( U* M" g
5 d) Y# }6 I! j) _0 Y7 y③产品年度质量回顾
/ [9 n" M* U# O0 u" a来自阿斯利康制药
0 D4 N, X) q! U. L) z. t9 F' T/ P+ v2 {5 Z1 e- Z, U5 x
④质量风险管理在制药业的应用 2 V* G' J" H/ n
⑤生产变更的批准- u2 g# Q. X5 J ?
下载地址：
7 W5 Y ~/ { G% Z: A4 S; c$ l) b3 T相关推荐：- m$ H9 D2 W- t }
西药-药品处方集
, {8 R6 z) [8 i
6 N& Q9 N. M% i5 X0 q( K% whttp://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html
1 m/ r$ k+ j& d4 b: Y! WWHO 儿童基本药物清单$ H+ |8 S! V& f+ s* q" s
) C. X& E; r9 z3 _* l. N9 h2 n7 C
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
{8 t) F4 T1 C; dWHO 片剂GMP检查报告
3 m! [/ `( z) O+ e& V8 l+ p' L) q5 x. [2 f
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html1 \$ _) n' u. m S. e9 |
8 H, |1 ~: o9 a* t i* u
( b4 j) M0 O9 S& p) r2 } |
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