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浮米每周里程碑快讯：2014年11月(三) 作者：浮米网 来源：浮米网 2014-11-19
上周共有23起里程碑事件，Xeris的该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于预防先天性慢性，严重低血糖与高胰岛素血症；Threshold制药的该药物获得了快速通道资格，用于治疗未经治疗的转移性和/或局部晚期软组织肉瘤（STS）。 1. Tivozanib 里程碑事件: 许可协议（License option agreement） 里程碑日期: 2014/11/11 公司/组织: Ophthotech,AVEO Pharma (d/b/a AVEO Oncology) 适应症: 眼部疾病 国家/地区: 亚洲，全球 备注: AVEO Pharma (d/b/a AVEO Oncology)和Ophthotech达成许可协议，后者获得除亚洲区的该药物治疗非肿瘤眼部疾病的全球许可协议。 2. IW-2143 里程碑事件: 许可协议终止（License agreement terminated） 里程碑日期: 2014/11/11 公司/组织: Bionomics,Ironwood 适应症: 焦虑 国家/地区: 全球 备注: Bionomics和Ironwood的许可协议终止 3. MC-710 里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2014/11/11 公司/组织: Chemo-Sero-Therapeutic Research Inst 适应症: 血友病 国家/地区: 日本 备注: 控制服用了凝血因子FVIII和FIX抑制剂的患者的出血情况；注射；静脉内 4. Evofosfamide 里程碑事件: 快速通道资格 里程碑日期: 2014/11/11 公司/组织: Threshold Pharmaceuticals 适应症: 软组织肉瘤 国家/地区: 美国 备注: Threshold制药的该药物获得了快速通道资格，用于治疗未经治疗的转移性和/或局部晚期软组织肉瘤（STS）；输液；静脉内 5. GC-021109 里程碑事件: 快速通道资格 里程碑日期: 2014/11/11 公司/组织: GliaCure 适应症: 痴呆，阿尔茨海默氏型 国家/地区: 美国 备注: GliaCure的该药物在美国FDA获得快速通道资格，用于治疗阿尔茨海默氏型痴呆 6. 艾塞那肽植入物（Exenatide implant） 里程碑事件: 批准 里程碑日期: 2014/11/11 公司/组织: 施维雅（Servier）,Intarcia 适应症: 2型糖尿病 国家/地区: 美国，全球，日本 备注: 施维雅收购了Intarcia 该药物除日本和美国外的全球权利，用于治疗2型糖尿病 7. Regadenoson 里程碑事件: 共同开发 里程碑日期: 2014/11/10 公司/组织: ScinoPharm,南京景友生化药业（Nanjing King-friend ）Biochemical Pharm 适应症: 冠状动脉疾病 国家/地区: 中国 备注: 南京景友生化药业（Nanjing King-friend ）与ScinoPharm 共同开发该药物，用于治疗冠状动脉疾病 8. MAT-9001 里程碑事件: 临床 里程碑日期: 2014/11/12 公司/组织: Matinas BioPharma 适应症: 高甘油三酯血症 国家/地区: 加拿大 备注: 严重的高甘油三酯血症的治疗 9. 胰高血糖素 里程碑事件: 孤儿药资格 里程碑日期: 2014/11/12 公司/组织: Xeris Pharmaceuticals 适应症: 胰岛素低血糖（Hyperinsulinemic hypoglycemia） 国家/地区: 欧盟 备注: Xeris的该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于预防先天性慢性，严重低血糖与高胰岛素血症 10. PC-mAb 里程碑事件: 许可协议终止（License agreement terminated） 里程碑日期: 2014/11/12 公司/组织: Athera,勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim） 适应症: 心血管疾病 国家/地区: 备注: Athera和勃林格殷格翰中止了该药物治疗心血管疾病的许可选择权协议 11. 依达拉奉（Edaravone） 里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2014/11/13 公司/组织: Mitsubishi Tanabe Pharma 适应症: 肌萎缩性脊髓侧索硬化症（Amyotrophic lateral sclerosis，ALS） 国家/地区: 日本 备注: 注射，30毫克；袋装输液，30毫克；静脉内 12. 伊美司他（Imetelstat sodium） 里程碑事件: 批准 里程碑日期: 2014/11/13 公司/组织: 扬森生物科技（Janssen Biotech）,杰龙（Geron） 适应症: 癌症 国家/地区: 全球 13. NEO-212 里程碑事件: 孤儿药资格 里程碑日期: 2014/11/14 公司/组织: NEONC Technologies 适应症: 脑胶质瘤（Glioma） 国家/地区: 美国 备注: NEONC的该药物在美国FDA获得了孤儿药资格，用于治疗脑胶质瘤 14. Selinexor 里程碑事件: II期临床 里程碑日期: 2014/11/10 公司/组织: Karyopharm 适应症: 里氏综合征（Richter’s syndrome） 国家/地区: 备注: 用于治疗难治或复发的里氏综合征（Richter’s syndrome）；口服 15. RSV-F 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/11/11 公司/组织: Novavax 适应症: 感染，呼吸道合胞病毒（RSV） 国家/地区: 备注: 预防儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染，有或无磷酸铝 16. AVA（炭疽吸附疫苗） 里程碑事件: 提交补充生物制品许可（sBLA Filed） 里程碑日期: 2014/11/10 公司/组织: Emergent BioSolutions 适应症: 炭疽病（Anthrax） 国家/地区: 美国 备注: 与推荐抗菌药物组合用于18至65岁的成人对炭疽感染的暴露后预防（PEP）；注射；皮下 17. 利福布丁/阿莫西林三水酸/奥美拉唑（Rifabutin/amoxycillin trihydrate/omeprazole） 里程碑事件: 合格传染病产品资格（Qualified Infectious Disease Product Designation,QIDP） 里程碑日期: 2014/11/10 公司/组织: RedHill Biopharma 适应症: 感染，幽门螺杆菌 国家/地区: 美国 备注: RedHill的该药物在美国获得合格传染病产品资格（Qualified Infectious Disease Product Designation,QIDP），用于幽门螺杆菌感染的治疗；胶囊 18. Dulaglutide 里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2014/11/10 公司/组织: 礼来（Lilly） 适应症: 2型糖尿病 国家/地区: 美国 备注: 由礼来公司在美国上市，用于辅助饮食和运动改善血糖控制的成人2型糖尿病；注射剂，0.75毫克和1.5毫克；每周一次；皮下 19. BGLP-40 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/11/10 公司/组织: Oncothyreon 适应症: 乳腺癌 国家/地区: 备注: 与varlilumab联合治疗晚期乳腺癌 20. 艾曲波帕（Eltrombopag olamine） 里程碑事件: 提交上市申请（MAA Filed） 里程碑日期: 2014/11/12 公司/组织: 葛兰素史克（GlaxoSmithKline） 适应症: Anemia, aplastic 再生障碍性贫血（Anemia, aplastic） 国家/地区: 欧洲 备注: 用于对免疫抑制治疗（IST）反应不足的患有严重再生障碍性贫血（SAA）的成人；口服 21. 帕潘立酮棕榈酸酯（Paliperidone palmitate） 里程碑事件: 补充新药申请通过（sNDA Approved） 里程碑日期: 2014/11/13 公司/组织: 扬森（Janssen） 适应症: 分裂情感性障碍（Schizoaffective disorder） 国家/地区: 美国 备注: 作为单一疗法或辅助疗法治疗分裂情感性障碍的；注射用悬浮液，缓释，每月一次，使用Alkermes公司专有的纳米晶体（R）技术；肌内 22. PPI-668 里程碑事件: 批准 里程碑日期: 2014/11/10 公司/组织: Ascletis,Presidio Pharmaceuticals 适应症: 丙型肝炎病毒（HCV） 国家/地区: 中国 备注: Presidio授权Ascletis该药物在中国的开发及营销权，用于治疗丙型肝炎（HCV） 23. BGLP-40 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/11/10 公司/组织: Oncothyreon 适应症: 卵巢癌 国家/地区: 备注: 与varlilumab联合治疗晚期卵巢癌 | 
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