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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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! y: {3 r2 k! _$ p$ }秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了3 l: @2 G6 ^, n/ w
2 \9 Q- G9 J2 T8 s精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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1、当前化药CMC评审技术要求解析;0 j# C3 p0 M# O: d
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2、药物研究原始记录的规范性;
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V" G/ D* `# g3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;* \) F/ P a" C
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;% H! i0 `2 y0 o, w
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上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"
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/ P8 k# c7 W0 \- U( J' G' \# [& k这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究) ^! B" ^5 A2 m9 s
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