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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”& Q! ^+ a# R6 y7 X/ U
. B9 X+ v3 P' V C秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:9 q# B' J+ g7 V$ E- i, }) \
2 I# Z* U8 ]8 J% @1、当前化药CMC评审技术要求解析;" v: Q6 ^! o/ {+ j# k/ j, c* r- R
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2、药物研究原始记录的规范性;7 Q* ^6 [ w' b( O0 A3 O6 n/ X F, b7 s
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;# F* J2 _% L6 Y* J% ], H
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上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"
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6 d* v* D* ?5 ?这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究5 R2 R8 u8 e9 }3 R6 [
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