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药品研发生产中试放大专题
+ N3 O' G! S) R* S h- Q需要的朋友回复下载吧！3 W# ^, y- U1 a: p1 D) V
, @0 ^( T6 }- H1 j这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求- W( L: E- d; ~( J( i- }
2、中试阶段的物料管理. ^( b; L6 j2 a- y% P# K
3、中试阶段的验证管理
% ^, Y+ k: g" }. t4、中试阶段的文件管理
' i. @7 o; F& I4 q2 r5、中试阶段的质量管理
& N5 I! @3 w2 ?! e/ d6、工艺放大的研究8 o& H* l1 @/ c, i& A
7、中试阶段的工艺验证
' u& {: f+ |$ @1 h% V) C/ f8、中试阶段的稳定性试验. u) z* i: b; b# h" N7 G
9、现场核查对中试工作的要求, o2 m- x; @! @' \4 R' ? B. A2 ?/ H9 C
10、中试研究在文件中体现0 ~0 _! h q- `3 @ D) m3 v" {
8 m2 v5 r0 _" z1 e: Q' p9 u下载地址：, W! S, B% w" J$ W! S- ]% M
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