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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音- J& m% K0 o% l; l7 }' F! Y) ]
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. } \) ~9 x6 S5 w5 Z感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!2 R$ t5 z! G. W) ^
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9 s# [+ j) P5 O( D n, `( b有遗漏的欢迎大家补充!9 ~0 g8 D: g# W3 w) Q
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8 T/ E- @+ D1 ]7 c录音内容:
- U& _* a, ^( P% F. M/ `) I$ E1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;3 D# ]# [/ M, ~$ a6 m' T
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
- z u. }) ], {3 X9 B% P1 E- _3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
. S! ]; h" }8 ]9 x) z$ v* b+ X4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;) ~! J& w+ j- ?5 J
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
. ~2 `" e' D2 M8 o# k& {- G: v7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊8 k0 v; e; z9 H, A! |9 H" j
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖
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