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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音: H* m3 C+ K) X6 a7 i+ ~. _: Q
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3 [: I3 L ~) p感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!
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录音内容:
. z8 K( f5 `- s6 o4 Q% j1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;8 G( h3 F6 f6 H' M7 U1 e
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* j. b/ \) C2 l8 |/ A2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜( ^% ]6 i, B& J4 i* I
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;4 Y) e* @) {1 i# l* y. _! {' |
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;
/ R) P! K: d6 {, h/ ^5 y4 Y5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽' X; m2 a1 _( X! l5 P
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;1 }( Z. K% d+ z8 |2 Q1 L2 ]
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊 G$ b6 N' j7 @
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