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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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" K/ j* G% h% Y感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!1 b9 D& c& Z' w# b8 E
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录音内容:
9 H6 S* g' X. x2 C) d+ w1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
+ o' {* f- `, h8 Y3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
# U8 `7 x2 E$ D+ e) ~1 c4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;$ }7 }- a- I7 F/ _
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;+ ]6 C3 }0 F' a- N1 D: C+ U
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊5 ]7 G7 E1 M. |
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