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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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: ~! f1 \* T5 s) _有遗漏的欢迎大家补充!
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录音内容:0 p- F0 R- ~/ {, w$ H/ \
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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2 M! V: d* x L* b, v7 Y2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜/ T9 P. E* e7 {! s+ p7 b
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;! [& V. @% `1 _, |- g N1 D% P
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;9 e( E$ F2 W' y, u0 @' z) a
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽! F% G4 \# k$ X: [& ]4 y2 \$ P7 `
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% E5 c0 t% F9 W$ |, P" ?0 M* o6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
0 X0 R% y- C5 w" y/ s) H: E) V, j7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊& |$ f/ p9 \0 z& J2 v
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖
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