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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音0 f$ ^* Z& y% _, d8 S
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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8 B" j: `* A1 x# W: I有遗漏的欢迎大家补充!! \# c: Q: p2 j
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) `% x$ W6 o' h' j" X+ G* |& `. u录音内容:: r2 a- ~! H: f& u4 m6 b
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;) H8 Z1 b1 q- f% K- O, ~1 |
; y+ c+ x" \) K& l! g3 i# x0 i3 o+ ?9 J- e( }1 r( [1 H! t5 S
2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
0 D! b: C7 c4 A7 e3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
# V8 p# h" F5 k6 H" g) B* T5 ^4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;3 M* V- z/ I4 K7 k* z$ I
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;) e" o# u8 Z0 s: D0 M
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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5 u* z1 y2 p) A, f6 ?5 \/ fCFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖3 q7 }4 Y( d2 ^% ?3 O, l
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