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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音0 m0 K8 \9 p% D0 O& A
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!1 V4 N" b, A9 v4 [, s7 |5 i- m8 e
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录音内容:1 ^- ^8 `4 |9 i; {! T5 f4 I8 B' C6 H" _
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
: R! S8 n/ ]" }- X2 I$ d+ C3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;- \; P2 @1 {" P9 |
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;9 _( e4 K1 l) k
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽1 }) m2 [# E) c: z2 [1 e& K* K
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# E, X# y3 l# F! b$ e: q6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;5 @2 k( J7 y4 i1 `. [3 T0 h
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊 E) d* w: J9 ~, v8 O. C
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