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2 C0 n- ^) \: R' k' \- L$ \PS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！, S6 q. S- c4 f. J2 V+ g# i
这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！% k+ y7 R+ q7 @- B7 W9 i
============你的回帖是对我们最大的支持
: i4 N) F. g* L主要内容' {0 W* X% N6 f9 N5 ~
一、我国药品注册法规体系简介3 |" B4 f9 o$ ]) J
二、药监新政的相关注册法规的最新进展
( ^, l3 y, ^4 ?8 u1 {/ ?三、新版注册管理办法和新分类的影响解读
$ }* t6 ?! j, Z8 ?9 x" ]+ l1 z四、关于优先审评的相关问题解读
! {' o! Q8 _* b" x0 V# A% g% D& q五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读
1 G0 _( }8 v3 U2 ^; V) H6 Z) o2 m4 a# `六、药品补充申请的法规要求及审核要点
! @0 L0 T! S. A七、药品再注册的法规要求及审核要点
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/ V" {" ~3 P8 ^, n: t1 z; C============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛
H! j X; d$ D+ B下载链接：& ^& V( {' a* n6 H' c
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$ K0 C% E% o( Z* Y4 s相关推荐：/ m4 u4 ]3 M" X& ]; c6 C, n
2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享（第一弹）
. E* E: w D( G1 K+ d" e7 xhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 83&fromuid=9655
. B0 L$ t# L8 i8 F9 g {& h( N《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包! J/ ^% g/ P! f' r/ l) S
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=9655
1 e0 F, ?1 Y& r* z9 E7 ?. I/ A% a5 O! x8 p, K$ @; s% P! {. n
[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析
- y# {6 j) e. ]' B2 }http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=9655: @& r9 U+ _# Y0 Y
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