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机构复核有风险,你的项目躺枪了吗?考虑撤退吗?2015-03-24CFDA
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& R a0 H- [' {5 ~$ u国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第4号) | | 2015年03月19日 发布 | | 国家食品药品监督管理总局
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" c3 I6 A. z" D! X2 ~公 告6 \1 b1 N& h1 d8 r
* c S) ?) f9 p2015年 第9号
7 b9 ?3 U0 l; C4 C: f药物临床试验机构资格认定复核检查公告
* D! t( y K- E3 a* E5 m(第4号) 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审,认定首都医科大学附属北京口腔医院等42家医疗机构及所列专业(见附件)通过药物临床试验机构资格认定复核检查。/ G! ?7 u$ p0 r( {+ D$ M& _
特此公告。
3 J# S' P2 d# |, k$ U6 Y ' y- u% @& e* D# h4 |9 Z' ]
附件:通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业
( q1 W* T0 T D/ ]( [7 M- a! [: ~6 H; i* g5 w }
食品药品监管总局
9 f5 ]. }+ j5 q, l9 g6 e 2015年3月19日
$ d# N2 S" _3 d# V' `2015年第9号公告 附件.docx" f7 j/ ?$ R) o: O
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9 o/ s. j. a) R" Qhttp://www.sda.gov.cn/WS01/CL0069/116041.html 通过药物临床试验机构资格认定复核检查的 医疗机构及专业 (第4号) 2015年3月19日 | | | | | | | | | | | | | 中医神经、中医老年病(老年性痴呆)、中医心血管、中医外科、中医儿科、中医血液、中医呼吸、中医内分泌、中医肿瘤、中医消化、中医耳鼻咽喉、中医眼科 | | | 呼吸、神经、消化、心血管、肿瘤、内分泌、神经外科、心胸外科、泌尿外科、骨科、眼科 | | | | | | 肿瘤、中医肿瘤、心脏大血管外科、泌尿、医学影像(核医学)、普通外科(胃肠外营养) | | | | | | 中医脑血管、中医心血管、中医消化、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌(糖尿病) | | | | | | 呼吸、消化、心血管、神经内科、肾病、肿瘤、耳鼻咽喉、普通外科、血液、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、生殖健康与不孕症、小儿血液病、口腔、康复医学、特种医学与军事医学科、麻醉 | | | 呼吸、消化、皮肤、眼科、心血管、血液、肾病、感染、泌尿、妇产、麻醉、肿瘤 | | | | | | 妇产科、骨科、心血管、肿瘤、神经内科、呼吸、内分泌、肾病 | | | 肝病、麻醉、口腔、小儿血液、小儿神经内科(癫痫)、消化、泌尿、皮肤、呼吸、肿瘤、神经、心血管、血液、骨科、免疫、内分泌、妇产、生育调节 | | | 内分泌、呼吸、心血管、消化、肿瘤、烧伤、神经内科、泌尿外科、皮肤与性病 | | | | | | 中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医心血管、中医肾病、中医肿瘤、中医外科(含皮肤)、中医肛肠、中医妇科、中医骨伤、变态反应、内分泌、中医血液 | | | | | | 中医儿科、中医妇科、中医外科、中医肾病、中医神经内科 | | | | | | | | 上海市普陀区中心医院(上海中医药大学附属普陀医院) | 中医肿瘤、中医内科(中医脑血管病冠心病)、心血管、普通外科、感染、肾病、呼吸、消化、神经内科、内分泌、妇产(妇科计划生育) | | | 血液、耳鼻咽喉、普通外科(胃肠外营养)、眼科、小儿神经内科、小儿肾病、医学影像(诊断、核医学)、中医内分泌、心血管、呼吸、消化、肝病、肾病、泌尿、内分泌、神经内科、麻醉、妇产、皮肤、感染 | | | | | | | | | | | | | | | 小儿胸心外科、小儿普通外科、小儿骨科、麻醉、小儿心脏病、小儿血液病、小儿呼吸、小儿消化 | | | 神经内科、神经外科、心血管内科、普通外科、消化内科、内分泌、肿瘤、呼吸内科、骨科、中医内科 | | | 心血管、肿瘤、神经内科、血液、内分泌、骨科、普通外科 | | | 中医肾病、中医神经内科、中医心血管、中医骨科、中医内分泌、中医风湿免疫、中医感染、中医妇科 | | | 中医呼吸、中医消化、中医外科、中医神经内科、中医儿科 | | | 中医肝病、中医肾病、中医心血管、中医骨伤、中医消化、中医神经内科、中医妇科 | | | | | | | | | 心血管、内分泌、神经内科、神经外科、肾病、风湿、免疫、医学影像(核医学)、中西医结合糖尿病 | | | | | | | | | 呼吸、消化、血液、神经内科、泌尿、妇产、眼科、内分泌、肾病、风湿免疫 | | | | | | 中医内分泌、中医妇产、中医肿瘤、中医肝病、中医呼吸、中医心血管、中医消化、中医肾病 | |
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