GMP 知识更新（一）

更新内容简介：
  O- m3 e$ F$ ^6 r) S1、欧盟GMP：
- M+ K9 X; G" ?1 F& V" U! E  w' V1）辅料GMP的风险评估
8 }) b+ b# y$ x0 I; n# T2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）
0 n2 ^; k# s/ {2 ^: o, V# t% O3）确认与验证
) p. T* r7 F0 V* a
2、美国GMP
1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。
$ H0 q4 R. Y# v; G; }
3、WHO GMP
) B4 G0 q# R. z9 y1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）
$ s- Y( h1 o- v' j* Y
' L$ R& l, `; \4、PIC/SGMP
  X8 J) X. g0 o: @: X1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件

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