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更新内容简介：
* Y1 y% l& u! a1、欧盟GMP：
4 Z! U" V, v: P1）辅料GMP的风险评估
0 q$ F5 q; J: u4 D( p+ N3 u; h% R: i3 q2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）3 K/ ~" u+ d2 Y1 ^( \! a
3）确认与验证
: w1 p5 _4 x. J* e* K! I7 T+ Y8 ^) T( o* K6 U1 F7 Y6 m, k/ g z
2、美国GMP
& }0 |4 y, M. v$ m( {( `7 R& g5 q1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。, T# q& P, z9 X
( O: H8 l! i9 N1 k7 a1 ]3 l
3、WHO GMP
1 X9 Y% N# u! L% m' K& }1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）4 I3 T+ |3 v4 r- v/ d! |
. m4 M; U3 H' c" d
4、PIC/SGMP
% \) \6 P& M1 k9 l4 h1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件" T m! N- L, S o6 R: O6 a% y
( Q# A% ^* W" `3 ?
" P$ G6 E8 q9 _6 _ |
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1.txt
48 Bytes, 下载次数: 5, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 8 金币 [记录]
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