复方制剂片重的确定

复方制剂先分别计算每味主药的标准片重，即
  ], u: a/ {, D0 F8 L2 T0 [7 C

# ^: V$ Y8 ^  L- r5 }! r( I* v2 Z标准片重=每片主药含量（标示量）/颗粒中主要的百分含量（实测值）
9 y1 v+ X* {0 N0 i+ Q5 `
" n$ J( f- O+ q7 {- U, ?
5 O- c. j- |( r& v& Z6 v( O% v得出标准片重。
8 Q# W0 o' L1 j7 w+ s% z0 k

然后根据每味主药含量的允许偏差，确定每味主药的片重高低限，如：A主药含量要求在标示量的90%~110%，则A主药的片重允许范围为：


标准片重*90％< 片重范围 <标准片重*110％。
7 N0 n$ S3 U4 n( T& H

6 T5 O( I8 @' C' M9 P6 G* L" `最后取各主药片重范围的交集，就是压片片重控制范围。

$ Q) P0 A5 |, ~

' n( g( @: F, I8 B, u

) M8 t3 J  l6 O, g3 L6 L7 ^片重计算主要有以下二种方法：


  F& r6 V3 R( r  _8 e（1）根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重：

& r( [$ v8 R8 @6 v
) ^. L) K! G* x7 e: @) ?' w每片主药含量（标示量）

  e% ^6 M1 B7 r% r2 z" u7 T# ]3 g! f8 O
1 M/ V  ~! |6 @每片颗粒重= ×主药含量允许
/ A+ T7 G! t) x) ^* a* j

测得颗粒中主药含量（%）
& F" F6 \$ w' Q; x. U! L$ }& A# K

# E2 ]& c6 |( S0 t% Y9 [误差范围% + 压片前每片加入的平均辅料量

2 w% s5 [9 ~: g: T  C
* ?! L+ t$ ?  }: [3 B6 y此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。
' N0 u) d, ?# l  ?
: o, f" J7 x% I/ T5 S( u
若片剂为复方制剂时，可按上式计算出每片各主药的重量合格范围，再在各主药合格的范围内选择共性合格范围，然后计算其平均值，而得理论片重。
; Q. S3 ^' k5 L  h1 Z+ U: o

$ ~( t" k" y* b5 a0 `2 J# w& m1 V例：设某片剂颗粒中含A=47.00%，B=32.00%，C=7.00%，根据有关规定计算出三种成分在每片中的含量范围分别为A：0.209～0.231g、B：0.143～0.153g、C：0.0315～0.0385g，试计算片重。

& C/ q; m( p4 L1 U' h4 S3 ]
0.209～0.231


) G- b9 u4 b. L. w! J) W- y% VA = = 0.445～0.491
/ C/ h+ T( n1 ]4 x& M$ z4 h# B, l: R' U

; Y6 ~7 H, y# f3 y7 n; y: O2 N$ i8 v0.47
0 |% K/ {+ T9 I- |8 {

0.143～0.153


  Y; _& U* A) h# V0 h5 _( fB = = 0.447～0.478
0 n" |% r  W( m5 [

0.32
+ h! X) ?" {; q/ H
" u5 v9 Y1 Z9 D: P" U: }0 p
) E  M$ x4 \+ q" Q: {) _7 s0 K: ~- w9 h0.0315～0.0385
- L- \* W/ K7 d- b! K3 b

# }4 m# q" }  d4 b( n% jC = = 0.45～0.55
8 \4 `$ q' R2 P
7 K2 O4 V5 i  H& i
0.07


在上述三组成分重量范围的下限中，选择最大数值0.45，在上限中选择最小数值0.478，求出每片颗粒重为（0.45﹢0.478）÷2﹦0.464，即0.464再加压片前每片应加入的平均辅料重，即为片重。

/ A; [3 T0 J7 H& b, v
（2）按颗粒重量计算片重：片重计算

4 o3 g  o6 |& h: m5 ]& l2 Z
. U! z4 k5 ]4 }" r1 e% @应压片数


" V7 c1 I3 K. ]7 V2 O2 o- B! u' {投料时应计入原料的损耗。


主药含量高限－主药含量低限


例：某药片主药含量为0.2g，按含量允许范围10%计算，则主药含量范围应为0.18～0.22g，得：
+ X# ~8 W( p* ]2 L7 g# Y

2 T$ z/ `  V/ w% A/ J/ u) `% E: j9 j0.22-0.18


; q( S: _4 Q* b7 O中限低限 = 0.18 ﹢ ＝ 0.19（g/片）
  q, @+ D3 a4 K0 ^
: f7 T! }4 I, f+ N5 J" k; v
3 _1 Z, L4 l# V9 Q8 d  @7 B0.22-0.18
( Q% }0 v  I( s1 H3 j& {3 d
' E9 J1 b1 R, |& q% z9 l. ~" N$ s
7 p/ p5 W4 [+ Y5 |. r中限高限 = 0.22 － ＝ 0.21（g/片）
2 ~, j, ^+ N  s  u

即中限范围为0.19～0.21g/片，实际生产时，应控制片重在此范围内，以保证片剂含量符合规定的误差范围。
2 B2 g$ {% R- m' }& D1 S8 x/ \
4 b7 ~1 ]- f8 _, B6 p' _2 r( B. Y' ~) i; S4 V
5 x1 X( f9 y1 s% _+ l; C( N# C+ {8 m来源：网络

% q& D  U$ [. h0 h  Z9 z( d7 Q
欢迎大家补充自己工作的问题
) ]' A- j& s5 ?5 X
2 y' c( z8 ?) k( \9 G% E: T: g4 g

多谢楼主分享

感谢楼主分享！！！

谢谢楼主分享

学习了，感谢楼主

感谢科普，这些知识对新手很好啊