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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”% ?( o3 G. s, I6 D5 U+ X$ d) S. F
! Q# b/ z# N% v2 }1 G7 V秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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, h) p8 L4 F! i; C4 Z$ v: X精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:5 y, w, W' Y* z8 B
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1、当前化药CMC评审技术要求解析;
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2、药物研究原始记录的规范性;
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;
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& Y# @7 u; T' k# Y7 p; }( ?6 a4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;4 e. s' u$ X7 J8 S6 W
% x0 e; a' |- s9 x5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;
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# r3 a& _9 F$ ~" j( B* w5 D4 N上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"* }! o8 B, ]2 b# ? y
: I6 P" Y2 l2 y9 J1 V* A; _- I% n这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究
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