马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”5 ], h! l1 v) |& H2 |; F5 K
% Z& \$ R( |/ Q) N" v$ K% R
秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
5 ~" u# {2 P* q& }
$ I9 T& Y7 u' V; U* ?精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
) I' S* ?: F+ p: ^" d6 ~
& e5 j1 H0 l) e/ ^; ^1、当前化药CMC评审技术要求解析;# O% o: `, S1 d. n6 b* {
$ q) Q8 ]" M0 V. _# r3 V9 T2、药物研究原始记录的规范性;& O9 O0 U. ?4 G2 m+ F( D
: q! x/ _, w, I3 H& l
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;, V" y+ W5 v% c. Z# z
/ w) d' a% ]- e$ p8 l6 s, t
4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;6 h$ l1 s0 b F% x
: I# X2 T8 a$ s7 H" m9 l( t
5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;7 ^* Z$ d0 M6 w. W
: A9 v+ t( B* n7 Z上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"+ h1 Z1 i" c$ V* r9 P% M9 g- l
! Z4 C2 B! J) o" H! Z0 w
这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究
' p) H6 m0 B) M9 w0 q( `
O% I8 J- R. p, W7 E2 T$ j. c
|