药审中心组织召开儿童用中药新药研发及相关注册申请专题会

药审中心组织召开儿童用中药新药研发及相关注册申请专题会

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发布日期：20160325

为贯彻落实国务院、国家食品药品监督管理总局关于保障儿童基本用药需求、促进儿童用药有效安全科学合理使用、加快儿童用药申报审评审批、鼓励儿童用药研发创新等相关政策，进一步发挥和促进中药在儿童用药中的传统优势，药品审评中心中药民族药临床部于2016年3月15日在北京组织召开了儿童用中药新药研发及相关注册申请问题专题讨论会。会议围绕进一步鼓励和促进儿童用中药新药的研发创新，同与会的国内中医儿科、西医儿科、药学制剂等相关领域的知名专家等30余人以及相关企业研发人员进行了广泛的讨论和交流。会议就儿童人群用中药新药审评要求、儿童用中药新药适宜的剂型、儿童用中药新药的剂量拟定的要求、成人临床试验数据对儿童用药的支持作用、儿童人群临床试验对照药物（方案）的选择等方面进行了深入讨论。        药品审评中心将进一步加强与中华中医药学会中医儿科学会等专业学术机构的交流与合作，充分发挥专业学术机构和专家的作用，深入研究儿童用中药新药注册技术审评中存在的问题，多方听取意见，做好保障儿童用药的药品审评工作。 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313539

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