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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音8 Z! f$ q- [8 G4 P
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( C% c2 e6 p% I' L感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!
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录音内容:
# i s$ C0 S! E r3 K5 ]1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;4 F+ [4 h: K Z( p5 c1 Y
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
J+ l7 a* N$ y. f4 r) s: C3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
& S7 [/ D7 A7 n& b: W* U$ M+ I2 C4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;4 m+ _2 L/ ]2 z* {
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽! x1 Z; J7 x- Q7 r: [# ]* H) z
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6 K' y4 B: _: s8 `+ O6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
9 ~; {4 @6 L: Q* M7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖7 [9 P1 t( e+ t; D2 r, c+ x
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