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[市场快讯] 2016年11月17日--11月20医药全资讯每天三分钟，知晓医药事

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xiaoxiao 发表于 2016-11-20 22:03:43 | 只看该作者回帖奖励

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2016年11月17日--11月20医药全资讯每天三分钟，知晓医药事
周末版
【周末新药信息】
1、国内首个PD-1单抗药物进入临床二期！
江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验：

1、临床试验批件的基本情况

药品名称：注射用SHR-1210

剂型：注射剂

规格：200mg

申报阶段：临床

申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司；上海恒瑞医药有限公司

受理号：CXSL1400153苏

批件号：2016L01455

审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。

2、药品的其他相关情况

2014年12月29日，公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司向国家食药监总局提交临床注册申请并获受理。该药品主要适应症为实体瘤。程序性死亡受体1(PD-1)，是 1992 年发现的表达在 T 细胞表面的一个蛋白受体，参与细胞的凋亡过程中，是肿瘤免疫领域一个非常有潜力的新型靶点。

目前国外已上市的抗 PD-1 单克隆抗体产品有 2 个，商品名分别为 Keytruda？和Opdivo？。Keytruda？是由默沙东开发，最早于2014年9月获FDA 批准，规格为50mg/瓶，用于治疗黑色素瘤和NSCLC。

Opdivo？是由小野制药及百时美施贵宝合作开发，最早于2014年7月在日本获批，规格为20mg/瓶和100mg/瓶，同样用于治疗黑色素瘤和NSCLC。两药分别是FDA和日本批准的首个抗PD-1单克隆抗体产品。

根据国家药监局及药品审评中心网站提供的数据，目前国内暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产。百时美施贵宝已提交了8项Nivolumab注射液的进口临床申请，部分已获临床批件。默沙东提交了9项Pembrolizumab注射液的进口临床申请，均已“制证完毕，已发批件”。国内企业中，已有泰州君实生物科技有限公司、百济神州生物科技有限公司与恒瑞医药三家企业分别获得了重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液、BGB-A317注射液和注射用SHR-1210的临床批件。

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2016-11-20 09:31 PM 上传

公司于2015年将该药品有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。目前，Incyte公司在澳大利亚的 I 期临床已完成剂量递增实验，并正据此进行评估，暂停入组，评估后再决定下一步临床工作。

截至目前，公司在注射用SHR-1210研发项目上已投入研发费用约2331万元人民币。

PD-1 单抗作为未来抗肿瘤药物的最重磅产品，已经在国外上市，但尚未在国内获批。目前国内企业中，恒瑞医药、君实生物和百济神州三家企业作为第一梯队获得了Anti-PD-1 单抗的临床批件，有望在未来与外企原研品种Opdivo 和Keytruda 进行市场竞争。此次公司率先进入临床2 期阶段，有望在未来竞争中抢占先机。还值得我们关注的是Incyte公司方面项目状态为暂停，但是因素可能是多方面的，并未影响到恒瑞在国内继续进行SHR-1210的临床试验。恒瑞医药已经实现了发展的良性循环，有足够的实力支撑其进行新药研发，而未来恒瑞不断上市的抗肿瘤、糖尿病等领域的重磅品种又会进一步巩固恒瑞的龙头地位。

2、最新三期临床研究数据进一步证实了达比加群逆转剂在紧急情况下的安全性和有效性
· 达比加群逆转剂依达赛珠单抗（idarucizumab）在100%患者中迅速逆转达比加群的抗凝作用1
· 从494名患者中获得的最新结果来自于目前最大的、探索新型口服抗凝药逆转剂在真实世界紧急情况下使用的研究1,2
· 数据在美国心脏学会（AHA）2016科学年会上公布1

2016年11月16日，勃林格殷格翰宣布了目前正在进行的三期临床研究RE-VERSE ADTM的最新研究结果，该结果来自参加该研究的494名患者。研究结果显示注射5g 依达赛珠单抗能迅速逆转达比加群的抗凝作用，而达比加群是泰毕全（达比加群酯）的活性成分。1依达赛珠单抗，商品名Praxbind，是第一个及唯一一个已获得批准的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂。RE-VERSE AD?是探索非维生素K口服抗凝药逆转剂患者数量最多的研究。2-4该研究结果于美国新奥尔良举行的美国心脏学会（AHA）2016科学年会公布。

RE-VERSE ADTM包含了临床医师在真实世界紧急情况下可能会碰到的患者类型。2该研究入组了在接受达比加群治疗过程中出现无法控制的或危及生命的出血的患者(A组, 数量=298, 60%) 或需要紧急手术或介入性操作的患者(B组, 数量=196, 40%)。1这包括病情危急的或严重受伤的、需要紧急逆转达比加群的患者（如在车祸中遭受多种创伤的患者、主动脉瘤患者或接受器官移植的患者）。2

研究主要终点即在4小时内逆转达比加群抗凝作用达到100%1,2，逆转效果由稀释凝血酶凝固时间 (dTT) 及蛇静脉酶凝结时间(ECT) (95% CI, 100-100)衡量。1,2值得注意的是，逆转效果在注射依达赛珠单抗后马上就明显出现。1 A组中有颅外出血的患者，达到确定止血的中位时间为3.5至4.5个小时，具体时间依解剖学位置不同而异。出血来源与之前的中期分析相似（45%为胃肠道，33%为颅内）。1,5 B组中，93%患者在手术中的止血正常，到手术室的中位时间为注射依达赛珠单抗后1.6个小时。1

未发现任何由依达赛珠单抗引起的安全性信号。所有报告的严重不良反应都被认为与患者本来的病情及并发症有关，而不是与该药物有关。注射依达赛珠单抗 90天内，6.3%患者发生了血栓事件。这些患者中大约2/3在发生血栓事件前未接受抗凝治疗。30天死亡率为12.3%（A组）和12.4% （B组），90天为18.7%（A组）和18.5% （B组）。1

"依达赛珠单抗作为达比加群的可用的逆转剂是抗凝治疗的重大进步，RE-VERSE ADTM是对其在真实世界中的应用及影响最有力的检验。"来自美国费城托马斯吉弗逊大学悉尼金梅尔医学院的急救学教授、RE-VERSE ADTM首席研究者Charles Pollack教授评论到，"这些结果进一步支持这个结论，即尽管达比加群因本身有很好的安全性特征，依达赛珠单抗可能很少会被用到，但是一个特异性逆转剂为医生和患者提供了重要的治疗选择。"

"这些研究结果使我们拥有了关于依达赛珠单抗在紧急情况下的应用及效果的前所未有的、丰富的数据"勃林格殷格翰心血管治疗领域医学副总裁JörgKreuzer教授说到，"这些洞见加上达比加群被证实的安全性特征，能真正给临床医生在为患者选择一种能提供更高治疗水平的新型口服抗凝药时提供信心。"

目前，依达赛珠单抗已在包括美国、加拿大、欧盟在内的多个国家和地区上市。10月底，中国食品药品监督管理局授予依达赛珠单抗优先审评的资格。

参考文献
1.Pollack C. V. et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal: Updated Results of the RE-VERSE AD Study. Presented on 15 November at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2016, New Orleans, Louisiana.
2.Pollack C. V. et al. Design and rationale for RE-VERSE AD: A phase 3 study of idarucizumab, a specific reversal agent for dabigatran. ThrombHaemost. 2015;114(1):198-205.
3.Idarucizumab European Summary of Product Characteristics, 2016.
4.Idarucizumab US Prescribing Information 2015.
5.Pollack C.V et al. Idarucizumab for Reversal of the Anticoagulant Effects of Dabigatran in Patients in an Emergency Setting of Major Bleeding, Urgent Surgery, or Interventions. 1130M-05. Presented on 2 April 2016 at the American College of Cardiology 65th Annual Scientific Session and Expo, Chicago.
6.BoehringerIngelheim Press Release - 22 May 2014. Antidote for rapid reversal of Pradaxa® (dabigatranetexilate) progresses into next stage of clinical investigation with study in patients. http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/22_may_2014_dabigatranetexilate.html. Last accessed November 2016.
7.Schiele F. et al. A specific antidote for dabigatran: functional and structural characterization. Blood. 2013;121(18):3554-62.
8.BoehringerIngelheim Data on File.
9.Pradaxa® US Prescribing Information, 2015.
10.Pradaxa® European Summary of Product Characteristics, 2016.
11.Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatranetexilate.ClinPharmacokinet. 2008;47(5):285-95.
12.Di Nisio M. et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med.2005;353:1028-40.
13.Stangier J. et al. Pharmacokinetic Profile of the Oral Direct Thrombin Inhibitor DabigatranEtexilate in Healthy Volunteers and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J ClinPharmacol. 2005;45:555-63.

3、大冢在日本推出抗精神病药物Abilify(阿立哌唑) 1mg片剂，用于治疗儿童自闭症谱系障碍
2016年11月19日讯 --日本药企大冢（Otsuka）近日宣布，将于11月29日在日本推出抗精神病药物Abilify（阿立哌唑，aripiprazole）1mg片剂，作为儿科患者的起始治疗剂量，用于儿童自闭症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder，ASD）相关的烦躁易怒症状（irritability）的治疗。
在日本，Abilify于今年9月获批该适应症。此次批准，也是Abilify获批的第4个适应症。之前，Abilify已获批治疗：（1）精神分裂症；（2）I型双相情感障碍相关的躁狂或混合性发作；（3）抗抑郁疗法治疗不佳的重度抑郁症的辅助治疗。
据报道，在日本大约有10万例自闭症患者，该病在某些情况下可表现为攻击行为、脾气爆发、自我伤害及其他行为症状。针对这些症状，目前很少有治疗方案。在美国，Abilify于2009年获批用于儿科患者治疗自闭症障碍相关的烦躁易怒症状。
阿立哌唑（aripiprazole）是一种新型高脂溶性喹林酮衍生物，其药理作用特点即是突触后多巴胺D2受体拮抗剂，又是突触前多巴胺D2受体激动剂，也有激动D1、D3、D4受体的作用；对5-HT 1A受体具有部分受体拮抗或激活的双重作用；对5-HT2A受体有完全拮抗的作用。该特点有别于第一代和非典型抗精神病药物，即第二代抗精神药物，故而被称为多巴胺系统稳定剂或第三代抗精神病药物。上世以来，临床上主要用于精神分裂症，分裂情感性精神病和其它精神病性障碍的治疗。
原始出处：New 1 mg Tablet Dosage of Antipsychotic ABILIFY Available in Japan

4、更年期女性福音！美国FDA批准首个治疗绝经后女性性生活疼痛的产品Intrarosa（脱氢表雄酮，DHEA）
2016年11月19日讯 / --更年期女性嘿咻啥感觉？一个字，疼！不过现在不用担心啦！美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了一款缓解更年期女性性生活疼痛的产品Intrarosa（prasterone，普拉睾酮）。这是一款阴道插入物，每日使用一次，适用于更年期女性因雌激素水平下降引起外阴和阴道萎缩导致性生活过程中出现中度至重度性交疼痛的治疗。这也是FDA批准的首个含有活性成分普拉睾酮（prasterone，又名脱氢表雄酮[DHEA]）的产品。
女性在更年期时，阴道组织中的雌激素水平下降，可能导致外阴和阴道萎缩（vulvar & vaginal atrophy，VVA），导致在发生性生活过程中出现性交疼痛等症状。
FDA药物评价及研究中心（CDER）骨&生殖及泌尿系统产品部副主任Audrey Gassmab医师表示，性生活过程中出现疼痛是绝经后女性中所报道的VVA症状中最常见的一种。Intrarosa将为寻求缓解性交疼痛的更年期女性提供一种额外的治疗选择。
Intrarosa是一种每日使用一次的阴道插入物，其疗效已在2项为期12周的安慰剂对照临床研究中得到了证实。这2个研究在406例年龄在40-80岁的绝经后女性中开展，在这些女性中，性生活过程中出现中度至重度疼痛被确定为VVA最令人烦恼的症状。研究中，这些女性被随机分配至接受Intrarosa或安慰剂阴道插入物。数据显示，与安慰剂阴道插入物相比，Intrarosa能够显著减轻性生活过程中经历的疼痛严重程度。
Intrarosa的安全性在4项为期12周的安慰剂对照研究和一项为期52周的开放标签中得到了确认。研究中，最常见的不良反应是阴道分泌物和宫颈涂片异常。
尽管脱氢表雄酮（DHEA）被纳入一些膳食补充剂中，但这些产品在治疗、缓解、治愈及预防任何疾病的疗效和安全性尚未确定。Intrarosa由总部位于魁北克的Endoceutics公司销售。
原始出处：FDA approves Intrarosa for postmenopausal women experiencing pain during sex

5、AD新药进展！美国FDA授予卫材口服BACE抑制剂E2609治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）的快速通道地位
2016年11月19日讯  / --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物E2609治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）的快速通道地位（fast track designation）。E2609是一种新一代口服β-分泌酶（BACE）抑制剂，由卫材内部发现，百健于2014年与卫材达成合作，开发E2609用于阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。
值得一提的是，今年8月，由阿斯利康和礼来合作开发的另一款口服BACE抑制剂AZD3293也获得了快速通道地位。FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道地位，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交新药申请（NDA）后也可能会获得FDA的优先审查。
目前，E2609正处于III期临床开发。上月底，卫材和艾尔健已正式启动E2609治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）的III期临床项目MISSION AD的患者招募工作，该项目在美国的早期阿尔茨海默氏症患者中开展，将评估实验性药物E2609的疗效和安全性。
MISSION AD项目的首个研究名为MISSION AD1（Study 301），这是一项全球性、多中心、安慰剂对照、双盲、平行组III期临床研究，旨在1330例经生物标志物确认为早期阿尔茨海默氏症的患者中开展，将评估E2609的疗效和安全性。该研究中，E2609的给药剂量为每日50mg，治疗持续24个月，主要终点将采用临床痴呆综合汇总评定量表（CDR-SB，评分越高病情越严重）评价。
来自II期临床研究Study 202的数据显示，早期至中度阿尔茨海默氏症患者每日口服5、15、20mg剂量E2609，其血浆和脑脊液中总的β淀粉样蛋白水平呈现出剂量-依赖方式的降低。通过对临床前、I期临床以及Study 202研究的安全性、药代动力学、药效学数据的分析结果，最终确定E2609的最佳剂量为每天50mg。
众多专家认为，在疾病的早期给予药物治疗，可能是成功治疗阿尔茨海默氏症（AD）的关键，该病特征是淀粉样蛋白斑块（由β淀粉样蛋白组成）在大脑中积累。BACE是β淀粉样蛋白形成过程中的关键酶，抑制BACE，有望阻止大脑中淀粉样蛋白斑块的形成，具有改善和减缓疾病进展的潜力。在早期临床试验中，无论是默沙东的MK-8931，还是阿斯利康/礼来的AZD3293、卫材/百健的E2609均表现出剂量依赖地降低阿尔茨海默氏症患者脑脊液中β淀粉样蛋白的水平，展现出了极大的临床治疗潜力。
阿尔茨海默氏症（AD）是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。阿尔茨海默氏症是最常见形式的老年痴呆症，约占老年痴呆症病例的60%-80%。根据阿尔茨海默氏症协会数据，目前全球范围内约有4400万人患有老年痴呆症，每年的医疗费用已达到2000亿美元，鉴于当前AD治疗选择仅限于疗效欠佳的对症治疗药物，AD患者总数预计将在2030年达到7500万，在2050年达到1.35亿，治疗费用更将达到12000亿美元。
原始出处：U.S. FDA GRANTS FAST TRACK DESIGNATION FOR THE DEVELOPMENT OF EISAI’S BACE INHIBITOR E2609 FOR EARLY ALZHEIMER’S DISEASE

6、AHASS 2016：勃林格-礼来降糖药Jardiance显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险
2016年11月19日讯 / --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在2016年美国心脏协会科学会议（AHASS 2016）上公布了糖尿病药物Jardiance（empagliflozin，恩格列净）里程碑意义的临床研究（EMPA-REG OUTCOME）的新数据。数据显示，在伴有高风险心血管（CV）事件的2型糖尿病成人患者中，与安慰剂+标准护理（包括降糖药和CV药物）相比，Jardiance+标准护理持续降低了心血管死亡风险，并且与基线心血管疾病类型无关。
据估计，2型糖尿病群体中心血管疾病的发生率是正常群体的2倍至4倍。心血管疾病是一个总称，由几个不同的心血管事件组成，包括心脏病、心力衰竭、外周血该疾病、中风。在美国，多达三分之二的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病导致。因此，该领域迫切需要一种能有效降低这种并发症的糖尿病治疗药物。
此次事后分析，根据基线心血管疾病类型对患者进行了分组，包括心脏病发作、中风、心脏衰竭、房颤、外周动脉疾病病史。数据显示，各组中的心血管死亡率均较低，并且独立于心血管疾病类型。该研究中，安全性与已知的Jardiance安全性一致。
EMPA-REG OUTCOME研究：
EMPA-REG OUTCOME临床试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及42个国家超过7000例伴有高风险心血管（CV）事件的2型糖尿病患者。该研究评估了将Jardiance（10mg或25mg，每日一次）添加至标准护理时，相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物（包括降压药和降脂药），主要终点为距离首次发生心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。
研究数据表明，在平均3.1年期间，与安慰剂相比，Jardiance治疗使2型糖尿病患者心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中，心血管（CV）死亡风险显著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。此外，Jardiance治疗也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。研究中，Jardiance的总体安全性与以往的临床试验一致。
Jardiance：全球首个可降低心血管疾病风险的降糖药
Jardiance属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。
在美国，Jardiance于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Jardiance不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。
糖尿病会增加患者患心脏病、中风等疾病的风险，而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。据估计，在全球范围内，大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此，糖尿病治疗药物一直都被寄予希望能降低患者出现心血管并发症的风险。
今年1月底，FDA受理了Jardiance的补充新药申请（sNDA），此次申请便是基于里程碑意义的EMPA-REG 0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。如果获批，Jardiance将成为市面上首个能够减少2型糖尿病患者出现心脏病、中风及心血管疾病风险的降血糖药物。

原始出处：Jardiance (empagliflozin) consistently reduced the risk of cardiovascular death in adults with type 2 diabetes regardless of the type of cardiovascular disease at baseline

7、AASLD 2016：默沙东全口服丙肝三联疗法MK3治疗基因型1、2、3丙肝实现非常高的治愈率
2016年11月17日讯 / --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016年美国肝病研究协会年会（AASLD 2016）上公布了该公司在研的实验性全口服丙肝三联疗法MK-3682B（MK-36822/grazoprevir/ruzasvir，简称：MK3）3个随机开放标签II期研究（C-CREST 1和C-CREST 2的B部分，C-SURGE）的数据。MK3中，MK-3682是一种口服前体药HCV核苷类似物NS5B蛋白酶抑制剂，grazoprevir是一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，，elbasvir（MK-8742）和MK-8408均为HCV NS5A复制复合体抑制剂。
来自C-CREST 1研究和C-CREST 2研究的B部分（Part B）数据显示，基因型1和基因型3（GT-1，GT-3）丙肝患者接受为期8周的MK3治疗后取得了非常高的病毒学治愈率（SVR12，即治疗完成后12周的持续病毒学应答）。此外，基因型1、2、3（GT-1，GT-2，GT-3）丙肝患者接受为期12周或16周的MK3治疗后也取得了非常高的病毒学治愈率（SVR12）。
来自C-CREST 1研究和C-CREST 2研究的C部分（Part C）数据以及来自正在开展的C-SURGE研究的中期数据显示，在既往接受实验性或已获批直接作用抗病毒药物治疗失败的丙肝患者中也取得了非常高的持续病毒学应答（分别为：SVR12，SVR8）。
C-CREST 1研究C-CREST 2研究的B部分：
B部分在基因型1、2、3丙肝（有或无肝硬化）患者中开展；研究中，基因型2和基因型3丙肝患者接受MK3（有或无利巴韦林[RBV]）治疗；所有基因型1和基因型2丙肝患者均为初治患者；基因型3丙肝患者中，56%（189/337）为初治，44%（148/337）既往接受过pegIFN/RBV治疗。主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答（SVR12，即病毒学治愈）。
B部分疗效数据：基因型1、2、3丙肝患者接受三联疗法MK3治疗8周实现SVR12的患者比例分别为95%、86%、95%，接受MK3治疗12周实现SVR12的患者比例分别为99%、97%、97%；基因型2、3丙肝患者接受MK3治疗16周实现SVR12的患者比例分别为100%、96%；在伴有或不伴有肝硬化的丙肝患者中疗效相当。接受MK3治疗12周的基因型1和基因型2丙肝患者中，均未发生病毒学失败。来自C-CREST 1研究和C-CREST 2研究的A部分疗效数据已在2015年的美国肝病研究协会年会（AASLD 2015）上公布。

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2016-11-20 09:50 PM 上传

C-CREST 1研究C-CREST 2研究的C部分：
C部分在既往接受实验性三联疗法（(MK-3682/grazoprevir/ruzasvir或MK-3682/grazoprevir/elbasvir）治疗失败的丙肝患者中开展，调查了MK3+RBV治疗16周的疗效和安全性。该研究中纳入了24例丙肝患者，其中2例基因型1丙肝、14例基因型2丙肝、8例基因型3丙肝。
疗效数据：该研究中，1例患者接受1剂MK3治疗后因药物相关严重不良事件退出研究，而完成治疗的所有患者均实现了SVR12（23/23）。
C-SURGE研究：
C-SURGE研究在既往接受ledipasvir/sofosbuvir（LDV/SOF）或Zepatier（elbasvir+grazoprevir）治疗失败的基因型1丙肝患者中开展，调查了MK3（有或无RBV）的疗效和安全性。研究中，94例患者随机接受MK3(有或无RBV)治疗16周（n=45）或治疗24周（n=49）。16周治疗组中有1例患者在启动治疗前撤出研究。该研究中，最终有93例接受了治疗，其中61%（57/93）之前接受过12周至24周的LDV/SOF治疗，15%（14/93）之前接受过8周的LDV/SOF治疗，24%（22/93）之前接受过12周的Zepatier治疗。大多数患者（84%，78/93）在28、30、31、93号点存在至少一个基线NS5A耐用相关变异（RAV）。
疗效数据：1例患者在接受3剂MK3治疗后撤出研究，来自修正的全分析集（mFAS）中期数据显示，接受MK3+RBV治疗16周的所有患者均实现了SVR8（43/43）；接受MK3治疗24周的全部患者已完成治疗并保持随访，中期数据显示，该组中随访4周和8周时100%患者均实现了SVR4（38/38）和SVR8（30/30）。目前，随访仍在进行，以便评估SVR12。最终数据将在未来召开的医学会议上公布。
原始出处：Merck Announces Findings for Investigational Triple-Combination Chronic Hepatitis C Therapy Showing High Rates of Sustained Virologic Response in People with Genotypes 1, 2 or 3 Infection

8、偏头痛新药进展！安进/诺华erenumab治疗发作性偏头痛（EM）第2个III期临床获得成功
2016年11月19日讯 /--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了每月一次皮下注射偏头痛新药erenumab（AMG 334）III期临床研究STRIVE的积极顶线数据。数据显示，与安慰剂相比，2种剂量erenumab（70mg和140）使发作性偏头痛（episodic migraine，EM）患者每月平均偏头痛天数从基线实现统计学意义的显著减少，达到了研究的主要终点。erenumab（AMG 334）是一种全人源化单克隆抗体药物，通过靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体发挥抑制作用，该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。
STRIVE研究是一项为期24周的全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在955例发作性偏头痛（EM）患者中开展，调查了每月一次皮下注射erenumab（70mg和140mg）相对于安慰剂预防偏头痛发作的疗效和安全性，该研究中的患者平均每月经历偏头痛天数为8.3天。研究中，患者以1:1:1的比例随机分配至 erenumab 70mg、140mg、安慰剂治疗。该研究的主要终点是治疗最后3个月（第4、5、6月）平均每月偏头痛天数从基线的变化。
数据显示，经过24周（6个月）的治疗，erenumab 70mg剂量组和140剂量组每月平均偏头痛天数分别从基线降低3.2天和3.7天，安慰剂组降低1.8天，数据具有统计学显著差异。该研究中，erenumab的安全性与安慰剂相似，并且与之前已报道的临床研究中保持一致。最常报道的不良反应为鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎。目前，安进正在对STRIVE研究的数据进行进一步的分析，完整数据将提交至未来召开的医学会议。
STRIVE研究是调查erenumab治疗发作性偏头痛（EM）的第2个III期临床研究。今年10月初，erenumab治疗EM的首个III期临床研究ARISE也获得了成功，数据显示，治疗3个月后，与安慰剂相比，erenumab（70mg）使EM患者每月偏头痛天数从基线实现统计学意义的显著降低（-2.9天 vs -1.8天），达到了研究的主要终点。
根据这2个III期研究以及之前公布的erenumab治疗慢性偏头痛的另一个临床研究数据，安进已计划在2017年向美国、欧盟及其他地区的监管机构提交erenumab治疗慢性偏头痛和发作性偏头痛的上市申请文件。
诺华与安进于2015年8月达成合作协议，共同开发erenumab（AMG 334）用于慢性偏头痛和发作性偏头痛的治疗。其中，安进保留该药在美国、加拿大、日本的商业化权利，诺华则拥有该药在欧洲及全球其他地区的商业化权利。
偏头痛（migraine）是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧，一般可持续4-72小时，常伴有恶心、呕吐、声光刺激、视觉变化；安静环境、休息可缓解偏头痛。该病多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1∶2～3，人群中患病率为5%～10%，常有遗传背景。目前，尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛指定为20个最致残的疾病之一，偏头痛患者更可能发生抑郁、焦虑、睡眠障碍、其他疼痛及疲劳。
据估计，在全球范围内，大约90%的偏头痛患者为发作性偏头痛（EM），其特征为每月偏头痛天数可多达14天；其余10%为慢性偏头痛（CM），其特征为每月头痛天数至少15天，其中8天及以上为偏头痛。
原始出处：Amgen Announces Erenumab Significantly Reduces Monthly Migraine Days In Patients With Episodic Migraine In Second Phase 3 Study

【周末行业信息】
JCO：新药物卡博替尼比晚期肾癌一线治疗药物舒尼替尼更有效
2016年11月19日/-根据来自美国达纳-法伯癌症研究所等机构的研究人员的随机II期临床试验的结果，一种实验性肾癌药物卡博替尼（cabozantinib）要比标准的一线药物更好地治疗被认为有风险比平均治疗结果还要差的转移性肾癌病人。相关研究结果于2016年11月14日在线发表在Journal of Clinical Oncology期刊上，论文标题为“Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 CABOSUN Trial”。
相比于服用舒尼替尼（sunitinib，它的商品名为Sutent）的病人，接受卡博替尼治疗的病人具有更长的疾病进展时间，即他们的癌症恶化前的时间间隔。舒尼替尼是过去十年用来治疗转移性肾癌的标准的初始治疗药物。
初始数据也表明卡博替尼与这项研究期间死亡风险下降20%相关联。
论文通信作者、达纳-法伯癌症研究所兰克泌尿肿瘤中心（Lank Center for Genitourinary Oncology）主任Toni K. Choueiri博士说，“这些结果对我们的临床实践和我们的肾癌病人非非常有意义---它们可能改变现有的治疗标准。这些结果也证实美国国家癌症研究所赞助的研究能够快速地取得进展，而且在这个领域产生高度有意义的结果。”
转移性肾透明细胞癌（clear cell renal cell carcinoma）是非常难以治愈的，但是研究人员已鉴定出一些因素，这些因素可被用来依据潜在的治疗结果将病人分类为良性的、中度的或较差的风险。这项临床试验包括157名病人，其中81%的病人被认为是中度的风险，19%的病人（之前未接受治疗）被认为是较差的风险。在36%的病人当中，这种癌症已扩散到骨组织中---更差治疗结果的一种征兆。
当前治疗转移性肾癌的最为有效的药物是通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）和它的受体来阻断血管生成的试剂。这些化合物阻止肿瘤的血液供应、延缓它们的生长或让它们发生萎缩。舒尼替尼和卡博替尼都会抑制VEGF；卡博替尼也阻断MET和AXL癌基因，这两种癌基因都参与对VEGF抑制剂产生的耐药性。
卡博替尼是由Exelixis公司（Exelixis Inc.）制造的，在2016年早些时候已作为晚期肾癌的二线治疗药物接受美国FDA审批。当前的这项被称作A031203 CABOSUN的临床试验对卡博替尼和作为初始治疗药物的舒尼替尼进行比较。
这项临床试验的主要终点是无进展生存期（progression-free survival）：卡博替尼的无进展生存期是中值8.2个月，而对舒尼替尼而言，这一数字是5.6个月。相比于舒尼替尼，卡博替尼降低疾病进展或死亡率34%。
接受卡博替尼治疗的病人具有更好的整体反应率，他们当中有46%的人发生完全或部分缓解，相比之下，接受舒尼替尼治疗的病人，这一数字是18%。
这项临床试验的设计目的不是比较这两种药物的整体存活率，但是研究人员说，通过相对较短的随访时间获得的初步数据表明卡博替尼治疗与死亡风险下降20%相关联。
研究人员说，这两种药物的安全性和副作用与接受其它的VEGF抑制剂治疗的肾癌病人体内观察到的情形是相类似的和相提并论的。
病人最终停止治疗，这是因为两种药物具有相同的不良事件发生率。
Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 CABOSUN Trial
Toni K. Choueiri, Susan Halabi, Ben L. Sanford, Olwen Hahn, M. Dror Michaelson, Meghara K. Walsh, Darren R. Feldman, Thomas Olencki, Joel Picus, Eric J. Small, Shaker Dakhil, Daniel J. George, and Michael J. Morris
doi:10.1200/JCO.2016.70.7398

重磅发布|首份中国互联网医院白皮书（2016）

为什么2016年互联网医院脱颖而出？互联网医院建设处于何种阶段？互联网医院未来发展路径是什么？如何实现互联网医院可持续成长？中国互联网医院白皮书（2016）沿着“互联网+医疗”进化的脉络寻找上述问题的答案。

　　一. 2016年互联网医院爆发

　　据公开信息统计，截止到2016年11月，全国互联网医院大军已经扩充到约36家。其中，已经实现落地运营（已提供PC端或者APP端服务入口）的共有25家，其他11家在2016年已经公开宣布签约在建，相信进入2017年，将有更多的互联网医院正式落地提供服务。

　　由于互联网医院还没有明确的统一定义，本报告同时将名称为云医院、网络医院全部纳入统计。

　　

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　　2. 建设：2016年集中开工31家

　　自2014年广东省网络医院、2015年乌镇互联网医院等一批先遣部队落地之后，互联网医院建设进入高峰，有31家集中在2016年开工。

　　

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　　3. 多方合作发起成为主流模式

　　从互联网医院的建设主体来看，以微医、阿里健康等为代表的互联网医疗企业与医疗机构、地方政府作为联合发起方成为主流模式，在36家互联网医院中占据半壁江山以上。以东软熙康、智业互联为代表的IT服务商参与建设13家。

　　

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　　二. 互联网医院成熟度评价

　　1. 互联网医院成熟度指标

　　虽然2016年互联网医院集中建设，但是各家发展的成熟度还参差不齐。我们根据当前互联网医院的服务实践重点，提取五大成熟度指标，对已落地运营的25家互联医院的服务成熟度进行一次初步盘点。

　　5项指标分别为医疗服务、医疗资质、连接广度、连接深度、连接维度，分别设置不打星、半颗星、一颗星相加得到总分，依总分评定成熟度。

　　

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　　2. 总排名结果

　　25家互联网医院，排名前五位的分别是乌镇互联网医院、四川微医互联网医院、甘肃互联网医院、广西互联网医院与宁波云医院。

　　在连接广度与医疗服务上，这五家互联网医院均已经向区域甚至是跨区域的全国进行连接，并能够提供线上线下闭环的医疗服务内容，乌镇互联网医院可提供全国医生资源连接平台。宁波云医院目前实现市内区域单位的医院连接。

　　在连接深度上，乌镇互联网医院、四川微医互联网医院、甘肃互联网医院、广西互联网医院开始从在线诊疗服务向提供电子病历间的数据连通、数据共享等服务进化。

　　在连接维度上，乌镇互联网医院已经开始实践医药险的打通。

　　在医疗资质上，均能够依托于实体医疗机构用于所服务患者的线下快速接诊服务。

　　该成熟度评价仅反应当前各互联网医院主要实践情况,未来随着互联网医院模式的不断完善,成熟度指标与各互联网医院评价也将随之更新迭代。

　　

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　　3. 互联网医院三大梯队

　　现25家互联网医院大致可划分为三个类型，对应不同的阶段：医院信息化、网络医院、互联网医院。

　　

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　　（1）乌镇互联网医院及其区域落地互联网医院

　　从互联网医院的建设情况来看，目前以微医作为主要运营方之一，以乌镇互联网医院为中心节点，各区域落地的互联网医院在整体运营模式上，基本上实现了互联网医院服务形态的雏形。

　　（2）12家进入网络化阶段，落地为网络医院或者线上院区

　　该阶段的互联网医院一般以医院为主导，以单体或者医联体为建设核心，向下垂直做基层的延伸。医院以互联网为载体和技术手段，形成多种形式的医疗服务于一体的综合性平台，被通俗的称为线上院区，代表医院是浙大一院互联网医院。同时也出现了以阿里健康网络医院为代表的由互联网、IT服务商与医疗机构共建的网络医院平台。

　　（3）六家处于提供便捷就医流程的医院信息化阶段

　　一般由医院主导建设，提供的在线服务集中于就医流程优化的便捷服务或者远程会诊服务，增强了医院院内或者是医联体体内的就医体验。提供线上服务的医生来自于医院自有医生。虽然名称上也以互联网医院冠名，但是从功能上来看，实际上仍处于医院信息化阶段。

　　三. 互联网医院爆发的原因

　　原因一：行业发展到了新阶段

　　（1）网络轻问诊的创业窗口期即将关闭

　　轻问诊在商业模式上一直找不到较合理的变现模式，咨询付费规模小、增值服务等其它收费模式转化率低，完整的商业闭环难以形成，平台无法单纯依靠线上模式来支撑长期发展，亟需找到一种新的延展模式。

　　（2）建立完整商业闭环需要以线下实体为起点

　　在现有政策体系下，轻问诊平台为患者提供的服务是极其有限的，且网上咨询、医患互动、挂号、转诊都是医疗周边行为，诊断、开药、检查和手术等实质诊疗行为仍需要回到线下医院。深入诊疗环节、打通线上线下形成商业闭环势在必然。且医药电商、保险、健康大数据等业务形态的延展都依赖诊疗环节的打通。

　　原因二：国家政策迅速明朗

　　（1）宏观政策推进“互联网+医疗”，地方政策关键环节破冰

　　随着国家“互联网+”战略的推进落实，关于“互联网+医疗”领域的政策导向也趋于明朗。2015年，《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》对医疗健康领域提出了具体的发展目标和要求，即“到2018年在健康医疗领域互联网应用更加丰富，公共服务更加多元，社会服务资源配置不断优化”。

　　进入2016年，“互联网+医疗”领域的政策推进继续加码。在8月召开的全国卫生与健康大会上，国家主席习近平在讲话中强调了基础医疗服务的重要性，提出“树立大卫生、大健康的观念，把以治病为中心转变为以人民健康为中心，建立健全健康教育体系，提升全民健康素养。”

　　在此基础上，10月25日，中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》，首次将有关健康医疗产业的纲要提高至国家层级的战略。

　　2015年12月，浙江桐乡市政府批复全国首家互联网医院，并推出乌镇互联网医院网站平台和乌镇医院线APP，面向全国提供以复诊为核心的在线诊疗服务。该医院获得了中央网信办、国家卫生计生委、食药监总局和浙江省政府及省卫生、药监部门的支持。

　　试点效应显现同时，地方医保政策也在向互联网医院倾斜。2016年8月15日，贵州省人力资源与社会保障厅发布了《关于将远程医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付有关问题的通知》，指出为加快推进远程医疗的发展，进一步满足广大参保人员就医需求，经研究决定将远程医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付范围。四川省发改委联合四川省卫生计生委也发布了《关于制定互联网医疗服务项目价格的通知》，从政策层面打破互联网医疗的项目价格、医保结算、收费标准等问题。

　　原因三：市场需求强力推动

　　长期以来，我国优质医院集中于东部沿海、特别是北上广。据2015中国卫生和计划生育统计年鉴数据显示，东部三甲医院占46%，西部占23%；优质医疗资源还向大医院集中，基层医疗机构服务能力不足，“首诊”接受度较低。

　　小病进大医院”成了常态，原本定位于“收治急危病症、疑难杂症和人才培养”的大医院却大小疾病通吃，这对于数量占比本身不高的大医院而言供需矛盾越发紧张，而普通医院及基层医疗机构则呈现出相反的态势。

　　在“虹吸效应”下以三级医院为核心的格局短时间很难改变。据统计显示，占医院数量66%的一级及以下医院只承担了不足20%的门诊量和13%的住院量，病床使用率也低。而占比最少的三级医院却呈现出越加饱和的态势。而且三级医院诊疗人数持续扩张，增长幅度始终高于其他医院10%左右。未来优质医疗机构和非核心医疗机构供需不均衡的局面还会持续加剧。

　　

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　　互联网医疗受到了用户欢迎。我国互联网医疗用户规模为1.52亿，已经占网民的22.1%。其中，诊前环节的互联网医疗服务使用率最高——在线医疗保健信息查询、在线预约挂号和在线咨询问诊总使用率为18.4%。

　　四. 互联网医院从哪里来到哪里去？

　　互联网医院的出现是医疗改革进程中的一个巨大进步，是从网络化医院到智慧医院的一次重要跃迁。

　　互联网+医疗的融合方式如何探寻？我们认为，就是要形成连接一切能力与医疗服务整合能力。诊疗服务供应、医疗资源配置和医药险全要素环节配置，正是互联网医院实现回归医疗本质的三个维度。

　　

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　　（1）诊疗服务供应

　　诊疗服务进化要点：在线工具性辅助——在线诊断——匹配并供应线下诊疗服务——精准诊断+主动健康管理

　　由于医疗服务的本质不仅仅是线上医疗服务就能够解决，必须能够与线下的医学影像检查、手术、会诊等实现无缝对接。因此，互联网医疗服务的进化阶段，考量的不仅仅是线上服务的深度与效率，还要考量如何与线下医疗服务内容实现无缝对接，以在线平台作为承上启下的连接点，高效、精准的匹配并可持续供应线下诊疗服务（医学影像、手术、线下会诊等）。

　　未来，随着医疗大数据的互联互通，可进行前置预防，提供主动的健康管理，甚至随着人工智能技术的加持，实现医疗诊断的精准化和个性化。

　　（2）医疗资源配置

　　医疗资源优化配置要点：扩大医生资源连接——提升基层医生质量——激活医疗大数据资源

　　即使进行再多的精准化匹配优化，如果没有充足的医生资源，始终不能真正解决看病难的问题。我们认为，如何连接并大范围合理调配医疗资源，如何激活基层医疗资源，解决基层与患者之间的信任问题，是互联网医院需要具备完整的解决方案。如此，才能实现互联网+助力解决我国医疗资源配置不均衡，缓解医患矛盾的美好愿景。

　　“互联网+”除了对存量医疗资源的优化配置之外，更有价值的未来是将医疗大数据资源盘活，使数据成为新医疗资源，释放对于精准医疗和主动健康管理的决策价值。

　　（3）医+药+险全流程配置

　　医疗不仅仅是患者与医院、患者与医生之间发生诊疗活动关系，完整的医疗活动还包括药品、保险支付环节，每一次医疗活动的背后均是这几大要素共同作用的结果。因此，“互联网+医疗”不仅仅是对于医疗资源配置供应，还要朝向医药险全价值链的打通，创新药品配送、用药管理、医保对接、开发商保产品，利用互联网技术优化医疗控费机制，实现“可控医疗“目标。

　　五. 创新技术的艰难探索与新道路的诞生

　　第一条道路的探索

　　以互联网公司驱动的这条路径，典型代表是早期的春雨、好大夫与挂号网。他们以提供网络预约挂号、院外候诊、诊间支付、检查检验报告查询等便捷就医网络服务，或者以提供在线咨询问诊服务为主要服务模式。

　　由于没有医疗机构资质，这些企业仅能够提供咨询、预约挂号等医疗非核心服务，无法实现医疗服务闭环，这也导致企业难以盈利，纷纷寻求转型升级的路径。

　　第二条道路的困境

　　除了互联网企业天然的寻求驱动“互联网+医疗”路径之外，医院也逐步开启医院信息化到网络医院、线上院区的升级之路。

　　医院在横向拓展价值链（医险药）和纵向跨区域连接（连接更多层级，特别是跨区域医疗机构）上整体乏力，也不能从根本上改变医疗资源分布不均这一顽疾，同样亟待探索融合升级路径。

　　第三条道路的实践

　　鉴于前述两条道路各自独立竞争性强在实践中难以融合，新道路换了一种思维，着眼于合作，旨在实现“互联网+医疗”的“+”两端的充分融合，解决互联网医疗企业无法提供医疗服务与医院无法拓展连接两大问题。

　　互联网医院正在作为一种新的服务形态，互联网医院能够实现三方共赢，为医院系统、患者和政府监管带来巨大价值。

　　首先，互联网医院拥有线下依托或自建的实体医疗机构，能够具备全科医生建设的基础。

　　在医院端，有助于优质医疗资源下沉、优化基层医生的技能，提升基层首诊能力。另外，通过在线协作沟通平台，可以组建跨区域的专家与基层医生协作活动，向基层医生、基层医疗机构输出技术支持和培训工作。

　　其次，实现医疗大数据共享，推动分级诊疗发展。

　　互联网医院为此建设了数据系统，包括电子健康档案系统、电子病历系统、电子处方与在线医嘱系统、远程诊疗系统、处方审核与药品配送系统、支付与结算系统（含保险）等在线系统功能。监管机构可以通过基层医疗机构与上级医疗机构的电子病历间的数据连通、数据共享，实现国家对医疗服务运行状况的整体感知，辅助医疗改革优化决策。

　　最后，通过互联网医院，不仅可将优质资源分享到中国社会的各个阶层，用户可以便捷就医，降低医疗成本；更重要的是还能够分享到经济不发达的农村和偏远地区，辅助解决不发达地区“因病致贫、因病返贫”。

　　

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　　六. 可持续创造价值的“3+3”理论

　　互联网医院需要具备哪些关键要素能力，才能够具备持续服务能力，而不是昙花一现？研究团队根据“互联网+医疗”的进化理论，以及互联网医院的一线实践观察，总结出“3+3”理论可以提供解答：即要具备三个前置条件，实现三个运营闭环，互联网医院才能持续创造价值。

　　借助于这个视角，我们全面审视互联网医疗环境，可以发现互联网医院依然并非一帆风顺，未来还有许多需要破冰的地方。

　　1. 前置条件

　　条件一：资质

　　互联网医院必须具备前置医疗资质条件，无此，一切无从谈起。互联网医院要涉及医疗活动，必须要按照政策规定申请独立的医疗机构牌照，否则医生无法实现多点执业，医院无法实现收费。而这个前置条件，又给互联网医院提出了更高的专业运营素质，要具备独立承担责任的能力。

　　条件二：技术

　　随着互联网医院平台可连接资源的增长，基于平台所实现的远程视频诊疗、在线精准医疗匹配等业务将出现大流量特征，互联网医院必须能够支持上亿医患用户同时在线开展相关诊疗活动的大规模并发处理。互联网医院需要具备支持大流量高并发的技术储备与应用实践能力，保障在线运营支撑的可靠性、稳定性。

　　条件三：安全

　　医疗涉及生命健康与个人隐私问题，质量与安全是实现“互联网+医疗”的重要前提保障。

　　由于涉及到了核心医疗服务，互联网医院是否具备有专业充足的医药管理人才和具备资质的专业医生，线上线下诊疗活动是否具备科学合理的流程规范，保障医疗安全，都是互联网医院未来要面临的考核难关。

　　另一方面，互联网平台为医疗服务所提供技术支撑，需要将信息安全问题放在重要的建设议题上。如何防范医疗数据泄露风险，需要从信息安全保障机制、预警机制全面着手，提高安全监管能力。

　　2. 运营关键

　　关键一：服务链闭环

　　其原因可归结为三个需求。第一是法理需求。互联网医疗提供在线诊疗服务必须具备医疗资质，并按照相关要求配备必要的场地、床位、设备和医务人员。第二，医疗需求。医疗服务包含诊断、检查、治疗、手术等多项内容，有些医疗服务如首诊、检查、手术必须在线下才能完成。第三，患者需求。线上线下割裂的医疗服务与患者追求便捷、高效、低价的需求不符，很难获得用户欢迎。

　　关键二：业务链闭环

　　医院、医生、患者、政府、药企、保险共同构成了医疗六大资源要素。虽然资源要素之间关系错综复杂，但是需要正视的是一次完整的医疗活动背后是这几大要素共同作用的结果，是不可分割的完整链条。在互联网医院在进行基础的医疗资源配置和医疗服务闭环的基础上，未来的另一大竞争关键点还要包括是否能够打通医药险全业务链闭环。

　　关键三：价值链闭环

　　互联网医院必须是一个开放、共享的平台，以实现大量、高效、精准的连接和匹配。互联网医院的复诊、会诊和转诊服务，都有赖于医疗健康信息，尤其是基于电子病历的临床大数据互联互通。

　　七. 互联网医院三大趋势

　　趋势一：云端分级诊疗服务平台

　　由政府牵头，在一定区域内，二、三级医院与基层医疗机构建立长效合作机制，形成以大医院为依托、以专职医生或者医生的专职时间为保障、以基层医疗及家庭为触角的云医疗生态圈。

　　患者可以在互联网医院平台上随时掌握自己的病情，平台上各医疗机构的信息都将汇集在一起方便各院实时了解，患者能够通过这个平台得到医生最深入的实际服务。云平台的功能性更强，病人与这个平台是有粘性的，针对复诊患者，病人的数据都存在于平台之上便于随时掌握与了解，通过这个平台可以进行追踪与回访。

　　趋势二：人口健康管理与服务平台

　　随着互联网医院深入连接医院、医生和患者，实现信息、服务和数据连接后，在完成医险药的打通之后，从解决低频医疗服务需求向健康服务需求的转变，在结构化大数据基础之上，提供精准的个性化健康管理服务。

　　趋势三：医生自由执业的服务平台

　　医院、医生、患者和数据通过互联网连接在一起，赋予医生在患者授权后医疗信息随取随用的方便，无论在什么场所，都可以方便查找患者的基本疾病信息、诊断、症状等，为医生从多点执业到自由执业的跨域，赋予医生更大自由。

　　虽然互联网医院要实现对于现有医疗体系价值提升的变革，仍有很多因素需要破冰。互联网医院作为一种被寄予通过互联网实现医疗服务优化美好愿景的新服务业态，无论是医院、互联网服务商，还是政府侧，都在不断探索创新互联网与医疗之间的融合点，互联网医院下一步的发展路径，价值的释放值得持续关注

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沙发

phoenix0328 发表于 2016-11-22 08:57:37 | 只看该作者

互联网医院还真是第一次听说

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