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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『质量检验版』 › FDA药物分析过程与方法验证指导原则
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[仪器分析] FDA药物分析过程与方法验证指导原则

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论坛管理 发表于 2014-5-9 23:16:31 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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2014年2月，FDA发布的最新指导原则：药物分析程序及方法验证指导原则。. `. m) D! `! U# Z3 y  _) A5 l
20140219 Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics.
7 }, G: A1 ]( z( B# b& I" ]该指导原则将取代: o. ~2 d8 _- N+ ]+ O& [% a5 A
(1)FDA guidance 20000801 Analytical Procedures and Methods Validation 和
0 A8 Q8 e5 e* |3 F! f5 u! L(2) FDA guidance 19870201 Submitting Samples and Analytical Data for Methods Validation* (I)
& L0 q0 ^. C9 Q! \: @9 P9 f- O; ]% D+ \6 a2 e
做分析的同仁应该看一下，学习一下。+ r/ Z+ p6 \1 ]0 _
* [" k# y$ E: q2 z" W

+ ?* T; y: X6 l8 h+ Q, z! A: h: Q5 h; j0 \
. u( r) R8 z8 m8 L
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132#
zcl911ang 发表于 2019-3-25 08:20:03 | 只看该作者
谢谢分享，楼主辛苦啦
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131#
yang_2113963 发表于 2019-3-24 21:53:00 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦辛苦
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129#
rufengzidie 发表于 2017-7-24 10:45:37 | 只看该作者
谢谢楼主，赞一个
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128#
成都d老杨 发表于 2017-7-24 10:42:32 | 只看该作者
学习学习，谢谢分享。
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127#
yxdyxdyxd111 发表于 2017-7-24 08:54:43 | 只看该作者
fdsaaaaaaaaafdhfghf
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125#
shan天 发表于 2017-6-30 09:24:24 | 只看该作者
学习一下 谢谢
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124#
shan天 发表于 2017-6-30 09:24:09 | 只看该作者
学习一下 谢谢
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123#
tulang00403 发表于 2016-11-8 08:55:51 | 只看该作者
谢谢分享，努力学习
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