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标题：《实用药物动力学》 作者： 刘昌孝
7 Z2 s- X3 Z1 v9 T# P- w, I, Z内容介绍, O+ _1 H# l% K4 V2 Z; }* V
第一章 药物动力学+ g/ d: |" R4 l) r/ ^
1.1 药物动力学的发展概况; s7 _+ U7 l/ t
1.2 药物动力学研究范畴
) o4 T( J% u* k* q1 p3 n) P1.3 药物动力学的基础概念! s/ Z. o# {, ~' Z9 f6 C! O
1.4 药物动力学计算中的数学方法问题
1 d! `3 O6 z) @8 Y6 M# q( Z% f1.5 线性药物动力学
& R! {5 N( G9 B3 k1.6 非线性药物动力学
' k- D1 e5 |. ^/ ]" Y1 m1.7 药物的吸收动力学+ x& x! J: Y. |$ L4 ]# U3 P- G
1.8 生物利用度与生动等效性1 X/ r7 @. Q9 r0 k8 W
1.9 药物蛋白结合
4 [ f/ U0 h2 [6 n1.10 药物消除动力学/ d% _* L4 d0 H! L! [
1.11 影响药物动力学行为的因素4 J7 b) A# ]% u9 O3 E+ J$ l; M
1.12 群体药物动力学
: F( W2 H: D* X& I$ B1.13 药效动力学与药代动力学（PD-PK）的同步分析
8 m% U9 J6 X, A7 s8 S- r+ @# H1.14 药物毒代动力学. B& q" J- A/ c2 f$ b* n
1.15 药物代谢和药物动力学基础研究
! a9 F/ n; `" Y# D7 o# F4 N1.16 临床前药物动力学研究+ s1 W; P/ n) f9 W. R# k' a: A* d
第二章 药物代谢
! m$ c2 X# i* U: U8 } u; x8 W2.1 药物代谢的基本理论 u4 Z- d7 {8 a
2.2 各类药物代谢举例
z# q7 P0 p n8 x7 l第三章 临床药物动力学- e; F0 l4 Z! b) _+ w+ x x
3.1 引言+ J3 S4 H8 `, I* x9 Q1 B' ^2 _
3.2 临床药物动力学的基本概念8 i5 q2 ~, u! q) p" b# d4 \) p
3.3 吸收
. s3 p8 q! t0 J" O3.4 分布
0 M& \0 d% \: w5 C: Q9 t3.5 消除% @0 c4 ?+ B1 c9 ~* q3 Z( A/ {
3.6 静脉给药的动力学* Q' `8 R& Y5 I8 o+ l+ f K
3.7 血管外给药的动力学! Z. E+ [8 ~* s- @
3.8 治疗方案与药物动力学
' b& s$ h; g0 q3.9 多剂量给药方案, i( a0 Q$ @! f/ P6 N# C9 r1 M
3.10 个体化用药方案
. Y; e. g0 |5 [6 S e3.11 药物代谢' ?& u5 d. A, X: Q5 N5 O
3.12 药物临床研究中的临床药物动力学研究
5 e: f: d( O3 l第四章 时间药物动力学
' n2 N1 M6 m& J. O) y4.1 概述 P) [+ y7 V# O! @
4.2 药物体内过程的时间节律
7 T* e' ^0 X% G4 V* T+ g4.3 药代动力学参数的时间节律与其他方面的关系
% W! X9 W' Z! S, l4 ?8 H4 ~+ F4.4 影响药代动力学时间节律的因素1 x8 L3 K2 F2 P& Q/ n
第五章 药物制剂的生物利用度与生物等效性- _. @+ d" w5 X6 J( N
5.1 药物制剂的生物利用度与生物等效性在新药研究开发中的作用! X# z+ z" V! ~% _* b9 H3 P; ~
5.2 有关生物利用度生与生物等效性的专业术语定义
* S/ O: U- ^) N7 x5.3 必须提供生物利用度证据的准则& s8 g* ~& N# ~7 ^4 W
5.4 不必提供生物利用度证据的准则# w4 r* I' V, J. j; [6 ^! y8 `
5.5 研究的方法/ m; N7 t$ u8 \5 e
5.6 药物修饰释放剂型的动力学原理和评价& s/ B1 z4 \0 F3 X
5.7 药物修饰释放剂型的评价! @* g3 g5 a; z' `
5.8 生物样品分析方法的建立和验证0 i# Q' A! T8 c3 \, R4 k; Z6 I
5.9 新的速、缓、控释制剂临床前研究# t& C! y* o# N4 p8 ?" T
5.10 人体生物利用度与生物等效性研究
1 F, z' t! J* P5 F- N5.11 等效性试验中的受试者例数确定原则" v9 q3 B! y1 @! ^; G; _* O
5.12 生物等效性实验中的异常值的处理8 V7 {! {! l+ e" _4 w
5.13 等效性评价中数据的对数转换问题
: S1 U; Y! q3 [& p9 y- ~8 [5.14 研究报告要求$ M2 M3 f/ N+ d$ _/ _8 w
第六章 前体药物的药物动力学
, Z( e/ B9 |8 e6.1 前体药物概念
3 t$ Y2 w2 D0 \6 u( u. N, r+ {, F6.2 前体药物设计的生物化学和药物化学基础
) d* }8 [5 N1 |( p$ Q- ], ?& B6.3 前体药物吸收 q1 `3 H8 u! q/ }2 e ]* h
6.4 前体药物的分布
7 s& R& C* f9 X: F6.5 前体药物的消除
@5 z' Y/ W4 ]/ `7 m/ @: @6.6 前体药物的动力学模型; v# [0 P+ x v
6.7 前体药物研究的动向9 @& ?- m8 s3 D5 X) |+ r: G* n
6.8 前体药物的药代动力学研究要点8 ?6 g$ o+ h) G& F- }+ K. D: |
第七章 生物技术药物的药物动力学 h3 @) [+ T; w3 E ]" b4 |1 D' Y
7.1 生物技术药物的发展& S6 S/ R& _) {* Q
7.2 主要产品的一般特性
$ h& {, f( [8 `& g$ Q4 l7.3 临床应用的主要产品和研究开发概况
5 B, F, x" ` n# \* ?9 T% o7.4 生物技术药物的药物动力学特点0 Q2 f" Y5 \3 @+ Z; Z# \( f
7.5 生物技术药物的临床前药物动力学研究' X6 b' H/ x# p% }
7.6 生物技术药物的临床药物动力学研究9 E& P* L+ K% p& E. w! F1 Y) r
第八章 中草药药物代谢动力学
S# ~1 h- e: s+ E' P; G' b3 O第九章 生物样品的预处理+ I+ B2 f }4 I3 ~8 v- n& T
第十章 高效液相色谱法的应用
8 G3 ~- y1 W4 t5 X! L. H4 N3 ]第十一章 液相色谱-质谱联用技术在药物代谢和药物动力学研究中的应用 M2 g% ]- q* T! \3 M
第十二章 核磁共振技术在药物代谢研究中的应用
; j9 _0 e, V* I: ]9 h7 F9 u( ^第十三章 免疫测定法的应用$ G4 E; M* e4 H0 z6 G
附录1 临床药物动力学参数& a) a. \$ C m* r, A
附录2 符号注释6 G& h: a7 b/ a" Z4 x0 S4 ~8 [/ ~; Q
附录3 主题词索引
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: S' t) \ W9 w; m8 A& ^FDA新批药品 201711 月份第 1-5 周汇总; j9 X: a& R7 _1 K
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