强降物料衡算及纯度因子问题

请教各位：    我们目前做一个品种有关物质检测（药典方法，做药学研究），在液相系统中主峰是超载的，图谱显示平顶。（1）这种情况怎样设计强制降解实验呢？主峰平顶，物料平衡怎么计算？如果适当降低供试品浓度来进行强降实验，不知是否合规，而且降低浓度后杂质是否能准确检出也是一个问题。
1 G6 O9 B+ L" S5 w# M/ K4 W8 \' ]4 T（2）供试品，纯度因子检测不合格，初步判断是因为主峰浓度太高导致失真。这种情况怎么处理？可以不考虑纯度因子吗？



8 _8 X9 Y9 D6 h; D+ f: g

谢谢分享！

你这种问题要么提高仪器的量程，要么降低供试品浓度选择更高灵敏度的检测器。降解试验，主峰纯度是关注的一个指标，尽量还是报告吧。药典方法一般都是多个实验室重现过的，一般不要怀疑。