2019.8.20-2019.8.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940044	盐酸氨溴索片	化药	补充申请		山德士（中国）制药有限公司	2019-08-22
CYHB1940042	奥硝唑注射液	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司	2019-08-20
CYHB1940043	奥硝唑注射液	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司	2019-08-20

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950593	注射用奥扎格雷钠	化药	补充申请		海南倍特药业有限公司	2019-08-24
CYHB1950596	舒必利片	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司	2019-08-24
CYHB1950594	注射用奥扎格雷钠	化药	补充申请		海南倍特药业有限公司	2019-08-24
CYHB1950589	碳酸氢钠片	化药	补充申请		青海制药厂有限公司	2019-08-23
CYHB1950590	苯磺酸氨氯地平分散片	化药	补充申请		南通久和药业有限公司	2019-08-23
CYHB1950583	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		康普药业股份有限公司	2019-08-23
CYHB1950587	甲硝唑片	化药	补充申请		桂林南药股份有限公司	2019-08-23
CYHB1950586	克拉霉素片	化药	补充申请		石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司	2019-08-23
CYHB1950588	依达拉奉注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	2019-08-21
CYHB1950584	法莫替丁片	化药	补充申请		重庆青阳药业有限公司	2019-08-21
CYHB1950591	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司	2019-08-20
CYHB1950585	盐酸小檗碱片	化药	补充申请		江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司	2019-08-20
CYHB1950579	脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-08-20
CYHB1950580	脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-08-20

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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