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[CDE承办播报] 2019.8.20-2019.8.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-8-24 17:56:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940044盐酸氨溴索片化药 补充申请 山德士(中国)制药有限公司2019-08-22
CYHB1940042奥硝唑注射液化药 补充申请 北京双鹭药业股份有限公司 2019-08-20
CYHB1940043奥硝唑注射液化药 补充申请 北京双鹭药业股份有限公司2019-08-20





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950593注射用奥扎格雷钠化药 补充申请 海南倍特药业有限公司2019-08-24
CYHB1950596舒必利片化药 补充申请 江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司 2019-08-24
CYHB1950594注射用奥扎格雷钠化药 补充申请 海南倍特药业有限公司2019-08-24
CYHB1950589碳酸氢钠片化药 补充申请 青海制药厂有限公司 2019-08-23
CYHB1950590苯磺酸氨氯地平分散片化药 补充申请 南通久和药业有限公司2019-08-23
CYHB1950583阿莫西林胶囊化药 补充申请 康普药业股份有限公司 2019-08-23
CYHB1950587甲硝唑片化药 补充申请 桂林南药股份有限公司2019-08-23
CYHB1950586克拉霉素片化药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司 2019-08-23
CYHB1950588依达拉奉注射液化药 补充申请 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司2019-08-21
CYHB1950584法莫替丁片化药 补充申请 重庆青阳药业有限公司 2019-08-21
CYHB1950591盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司2019-08-20
CYHB1950585盐酸小檗碱片化药 补充申请 江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司 2019-08-20
CYHB1950579脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-08-20
CYHB1950580脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-08-20



进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2019-8-25 08:00:58 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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tangann99 发表于 2019-8-28 11:09:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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tangann99 发表于 2019-8-28 11:09:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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xiaojun86 发表于 2019-8-31 10:13:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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